Lo studio clinico si concentra sulla valutazione dell’efficacia e della sicurezza di un farmaco chiamato deucravacitinib in adulti con Sindrome di Sjögren attiva. La Sindrome di Sjögren è una malattia autoimmune che colpisce principalmente le ghiandole che producono lacrime e saliva, causando secchezza degli occhi e della bocca. Il farmaco in esame, deucravacitinib, è somministrato sotto forma di compresse rivestite da 3 mg e 6 mg.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di deucravacitinib rispetto a un placebo nel migliorare i sintomi della Sindrome di Sjögren. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo di 52 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare i cambiamenti nei sintomi e la sicurezza del farmaco. Lo studio prevede l’uso di misure specifiche per valutare il miglioramento della malattia, come l’indice ESSDAI, che misura l’attività della malattia.

Il deucravacitinib è sviluppato dalla Bristol-Myers Squibb International Corporation e viene testato per vedere se può offrire un miglioramento significativo nei sintomi della Sindrome di Sjögren rispetto al placebo. I risultati dello studio aiuteranno a determinare se questo farmaco può essere un’opzione di trattamento efficace per le persone affette da questa condizione. Lo studio è progettato per durare fino al 2028, con l’inizio previsto del reclutamento dei partecipanti nel 2024.