Lo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma in stadio IIB/C, una forma di cancro della pelle che è stata completamente rimossa chirurgicamente. Il trattamento in esame è il nivolumab, noto anche con il nome commerciale Opdivo, che è un tipo di terapia immunitaria. Questo farmaco viene confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia nel prevenire la ricomparsa del melanoma dopo l’intervento chirurgico.

Il nivolumab è somministrato come una soluzione per infusione, il che significa che viene introdotto nel corpo attraverso una flebo. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sanno chi riceve il nivolumab e chi riceve il placebo. L’obiettivo principale è verificare se il nivolumab può prolungare il tempo in cui i pazienti rimangono liberi dalla malattia, noto come sopravvivenza libera da recidiva.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 12 mesi. Saranno monitorati regolarmente attraverso esami fisici e test di imaging, come la TC (tomografia computerizzata) e la MRI (risonanza magnetica), per controllare eventuali segni di ritorno del melanoma. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come il nivolumab possa aiutare a prevenire la ricomparsa del melanoma dopo la rimozione chirurgica completa.