Studio sull’infiammazione cerebrale e carotidea in pazienti con ictus o attacco ischemico transitorio: ruolo di Ficolin-2, Gadoterico Acido e 18F-DPA-714

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sullictus e sullattacco ischemico transitorio, condizioni che possono verificarsi a causa di un restringimento delle arterie carotidi, noto come stenosi carotidea. Questo restringimento può ridurre il flusso di sangue al cervello, portando a sintomi come difficoltà nel parlare, problemi motori o visivi. L’obiettivo dello studio è capire meglio come i livelli di una proteina chiamata ficolina-2 nel sangue siano collegati all’infiammazione delle arterie carotidi e del cervello.

Per raggiungere questo obiettivo, i partecipanti allo studio riceveranno un’iniezione di un farmaco chiamato 18F-DPA-714, che aiuta a visualizzare l’infiammazione attraverso una tecnica di imaging chiamata PET/MRI. Questo farmaco permette di vedere come e dove si verifica l’infiammazione nel corpo. Inoltre, verrà utilizzato un altro farmaco, lacido gadoterico, che è un mezzo di contrasto per migliorare le immagini durante la risonanza magnetica. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo invece del farmaco attivo.

Lo studio prevede che i partecipanti vengano monitorati per un breve periodo, con esami di imaging programmati per valutare l’infiammazione e raccogliere dati sui livelli di ficolina-2 nel sangue. Queste informazioni aiuteranno a comprendere meglio il ruolo dell’infiammazione nelle persone con stenosi carotidea e a sviluppare potenziali nuovi trattamenti per prevenire ictus futuri.

1 inizio dello studio

Il paziente viene informato e fornisce il consenso scritto per partecipare allo studio.

Viene confermata la diagnosi di attacco ischemico transitorio o ictus ischemico acuto dovuto a stenosi carotidea.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente riceve un’iniezione di acido gadoterico e 18F-DPA-714 per via endovenosa.

Questi farmaci sono utilizzati per migliorare le immagini durante la risonanza magnetica (MRI) e la tomografia a emissione di positroni (PET).

3 giorno 5 – valutazione

Viene effettuata una scansione PET/MRI per valutare l’infiammazione delle carotidi e del cervello.

Si misurano i livelli plasmatici di ficolina-2 e si analizzano i dati metabolici ottenuti dalla PET/MRI.

4 giorno 15 – follow-up

Si esegue un’ulteriore valutazione dei livelli plasmatici di ficolina-2 correlati ai dati morfologici e istologici.

I dati morfologici includono la presenza di emorragia intraplacca, nucleo necrotico ricco di lipidi e assottigliamento/rottura del cappuccio fibroso nella placca carotidea.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con l’analisi dei dati raccolti per determinare la correlazione tra i livelli di ficolina-2 e l’infiammazione carotidea e cerebrale.

I risultati finali saranno utilizzati per comprendere meglio il ruolo della ficolina-2 nell’infiammazione associata alla stenosi carotidea sintomatica.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Aver firmato un consenso informato scritto prima di qualsiasi intervento specifico dello studio.
  • Aver avuto un probabile attacco ischemico transitorio (TIA). Un TIA è un episodio temporaneo che può causare problemi di linguaggio, movimento o vista, legati a un’arteria carotidea, e dura meno di 24 ore dall’inizio.
  • Oppure, aver avuto un ictus ischemico acuto entro 24 ore dall’inizio.
  • Avere una stenosi carotidea aterosclerotica tra il 50% e il 99%. La stenosi carotidea è un restringimento delle arterie carotidee, confermato da uno degli esami di imaging come ecografia Doppler, risonanza magnetica angiografica, tomografia computerizzata angiografica o angiografia con catetere, eseguiti dopo il TIA o l’ictus ischemico.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un ictus o un attacco ischemico transitorio. Un ictus è quando il flusso di sangue al cervello è interrotto, mentre un attacco ischemico transitorio è un breve periodo di sintomi simili all’ictus che si risolve da solo.

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Nome del sito Città Paese Stato
Hospices Civils De Lyon Lione Francia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non reclutando
01.08.2023

Sedi della sperimentazione

Ficolin-2: Ficolin-2 è una proteina presente nel sangue che può essere coinvolta nei processi infiammatori. In questo studio, si sta esaminando il suo ruolo nell’infiammazione delle arterie carotidi e del cervello in pazienti che hanno avuto un attacco ischemico transitorio o un ictus ischemico acuto a causa di stenosi carotidea.

Ictus ischemico acuto – L’ictus ischemico acuto si verifica quando un’arteria che fornisce sangue al cervello viene bloccata, solitamente da un coagulo di sangue. Questo blocco impedisce al sangue e all’ossigeno di raggiungere una parte del cervello, causando la morte delle cellule cerebrali. I sintomi possono includere debolezza improvvisa, difficoltà nel parlare, perdita di equilibrio e problemi visivi. La gravità e la durata dei sintomi dipendono dall’area del cervello colpita e dalla rapidità con cui viene ripristinato il flusso sanguigno. È una condizione medica che richiede un intervento immediato per minimizzare i danni cerebrali.

Attacco ischemico transitorio – L’attacco ischemico transitorio (TIA) è un episodio temporaneo di disfunzione neurologica causato da una riduzione temporanea del flusso sanguigno al cervello. I sintomi sono simili a quelli di un ictus, come debolezza improvvisa, difficoltà nel parlare e perdita di coordinazione, ma durano solo pochi minuti o ore. A differenza di un ictus, un TIA non provoca danni permanenti al cervello. Tuttavia, è un segnale di avvertimento importante, poiché indica un rischio elevato di ictus futuro. È essenziale riconoscere e trattare un TIA per prevenire complicazioni più gravi.

ID della sperimentazione:
2023-504573-20-00
Codice del protocollo:
69HCL20_0403
NCT ID:
NCT05850247
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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