Studio sull’uso del 68Ga-FAPI-46 per la diagnosi precoce del carcinoma duttale pancreatico non metastatico

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro del pancreas è una malattia grave che può essere difficile da diagnosticare precocemente. Questo studio si concentra su una forma specifica di questa malattia chiamata adenocarcinoma duttale pancreatico non metastatico. L’obiettivo è migliorare la diagnosi precoce utilizzando una nuova tecnica di imaging medico. Il trattamento in studio utilizza un nuovo tracciante radioattivo chiamato 68Ga-FAPI-46, somministrato tramite infusione endovenosa. Questo tracciante è progettato per aiutare a visualizzare meglio il tumore durante una scansione chiamata PET-CT, che combina la tomografia a emissione di positroni con la tomografia computerizzata.

Lo scopo principale dello studio è sviluppare nuovi indicatori di imaging che possano essere associati alla prognosi del paziente. I partecipanti allo studio riceveranno ripetute scansioni PET-CT per monitorare il tumore e valutare l’efficacia del tracciante 68Ga-FAPI-46. Durante il corso dello studio, verranno effettuate valutazioni regolari per osservare eventuali progressi della malattia o recidive. Queste valutazioni aiuteranno a determinare quanto tempo intercorre dalla diagnosi alla progressione della malattia o alla morte.

Lo studio mira a fornire informazioni preziose che potrebbero migliorare il trattamento e la gestione del cancro del pancreas. I risultati potrebbero portare a diagnosi più precoci e a una migliore comprensione di come la malattia progredisce, offrendo potenzialmente nuove speranze per i pazienti affetti da questa malattia. Il tracciante 68Ga-FAPI-46 potrebbe diventare uno strumento importante per i medici nel monitorare e trattare il cancro del pancreas in futuro.

Chi può partecipare allo studio?

  • Diagnosi recente (meno di 1 mese) di adenocarcinoma duttale pancreatico non metastatico. Questo significa che il tumore è stato confermato attraverso esami specifici e non si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Partecipazione contemporanea al gruppo di studio prospettico HoMING. Questo è un altro studio a cui il paziente deve partecipare.
  • Età superiore a 18 anni.
  • Essere affiliato a un sistema di sicurezza sociale. Significa che il paziente deve essere iscritto a un programma di assistenza sanitaria.
  • Consenso informato firmato. Il paziente deve aver letto e compreso le informazioni sullo studio e aver dato il suo consenso a partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non avere un’altra forma di cancro oltre al carcinoma duttale pancreatico non metastatico. Questo significa che il cancro non si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Non avere condizioni mediche gravi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non essere incinta o in fase di allattamento.
  • Non avere partecipato a un altro studio clinico recentemente.
  • Non avere allergie note ai componenti utilizzati nello studio.
  • Non avere problemi di salute mentale che potrebbero influenzare la capacità di seguire le istruzioni dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
30.06.2025

Sedi della sperimentazione

Fibroblast Activation Protein Inhibitor (FAPI): Questo farmaco viene utilizzato per migliorare le immagini ottenute tramite la tomografia a emissione di positroni (PET). Il FAPI si lega a una proteina specifica che è spesso presente in quantità elevate nei tumori, come il cancro al pancreas. Questo aiuta i medici a vedere meglio il tumore nelle immagini e a diagnosticare il cancro in una fase più precoce.

Adenocarcinoma duttale pancreatico non metastatico – È un tipo di cancro che si sviluppa nel pancreas, precisamente nei dotti che trasportano gli enzimi digestivi. Questo tumore è caratterizzato dalla crescita di cellule anomale che formano una massa nel pancreas. Non essendo metastatico, significa che il cancro non si è diffuso ad altre parti del corpo. La progressione della malattia può includere l’aumento delle dimensioni del tumore e l’invasione dei tessuti circostanti. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso e ittero. La diagnosi spesso avviene tramite esami di imaging e biopsie.

ID della sperimentazione:
2024-512467-31-00
Fase della sperimentazione:
Farmacologia umana (Fase I) – Altro

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