Questo studio clinico riguarda persone adulte con tumori solidi avanzati di tipo specifico. I tumori solidi sono masse di cellule tumorali che crescono in organi o tessuti del corpo. Lo studio valuterà un farmaco sperimentale chiamato DT-7012, che verrà somministrato da solo oppure in combinazione con un altro medicinale chiamato pembrolizumab. Il pembrolizumab è un tipo di farmaco che aiuta il sistema immunitario del corpo a combattere il tumore. Il DT-7012 viene somministrato attraverso infusione endovenosa, che significa che il farmaco viene dato lentamente in vena attraverso un ago.
Lo scopo principale dello studio è trovare la dose più alta di DT-7012 che può essere somministrata in modo sicuro, sia quando viene usato da solo sia quando viene combinato con pembrolizumab. I medici valuteranno anche quanto il farmaco sia ben tollerato dai partecipanti. Durante lo studio verranno raccolte informazioni sugli effetti collaterali che potrebbero verificarsi e sulla sicurezza generale del trattamento. Verranno inoltre misurati i livelli del farmaco nel sangue per capire come il corpo lo processa.
Lo studio è diviso in diverse fasi in cui gruppi di partecipanti riceveranno dosi diverse del farmaco. I medici osserveranno attentamente i partecipanti per valutare la sicurezza del trattamento e per vedere se il tumore risponde al farmaco. Alcuni partecipanti riceveranno solo DT-7012, mentre altri riceveranno la combinazione di DT-7012 e pembrolizumab. Durante lo studio verranno effettuati esami del sangue, controlli medici regolari e esami radiologici per monitorare la salute dei partecipanti e valutare l’effetto del trattamento sul tumore.
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