Questo studio clinico riguarda la dermatite atopica da moderata a grave, una malattia della pelle che causa infiammazione, prurito intenso e arrossamento. La dermatite atopica è una condizione cronica che può avere un impatto significativo sulla qualità di vita delle persone che ne soffrono. Il trattamento che verrà utilizzato in questo studio si chiama lebrikizumab, commercializzato come Ebglyss, che è un farmaco biologico somministrato tramite iniezione sottocutanea, cioè viene iniettato sotto la pelle utilizzando una siringa preriempita. Il medicinale viene somministrato a una dose di 250 milligrammi.
Lo scopo dello studio è comprendere meglio come funziona lebrikizumab nel trattamento della dermatite atopica da moderata a grave, esaminando i cambiamenti molecolari ed epigenetici che avvengono nella pelle durante il trattamento. In particolare, si vuole capire come il farmaco modifica la struttura molecolare della pelle e come questi cambiamenti si mantengono nel tempo, per spiegare i miglioramenti clinici duraturi che i pazienti possono sperimentare. Lo studio valuterà anche il miglioramento della funzione di barriera della pelle e la relazione tra i miglioramenti clinici visibili e i cambiamenti molecolari nella pelle.
Durante lo studio, che durerà complessivamente 60 settimane, verranno effettuate biopsie cutanee, cioè piccoli prelievi di tessuto della pelle, in diversi momenti per analizzare i cambiamenti molecolari. Le biopsie verranno eseguite all’inizio dello studio e successivamente alla seconda settimana, alla ventiquattresima settimana, alla trentaseiesima settimana e alla sessantesima settimana. Alcuni partecipanti continueranno a ricevere il trattamento per tutta la durata dello studio, mentre altri interromperanno il trattamento dopo la trentaseiesima settimana per permettere ai ricercatori di osservare cosa accade quando il farmaco viene sospeso. Durante lo studio verranno anche effettuate misurazioni della perdita di acqua attraverso la pelle per valutare il miglioramento della funzione di barriera cutanea.
Germania 
