Questo studio riguarda donne sane che non hanno problemi di salute particolari e che potrebbero avere bisogno di contraccezione, cioรจ di metodi per prevenire una gravidanza. Lo studio utilizza un cerotto contraccettivo chiamato MR-130A-01 che si applica sulla pelle e contiene una sostanza attiva chiamata norelgestromin, che รจ un tipo di progesterone sintetico. Il cerotto viene applicato sulla pelle e rilascia gradualmente il farmaco attraverso la pelle per impedire l’ovulazione, cioรจ il rilascio dell’ovulo dalle ovaie che รจ necessario perchรฉ avvenga una gravidanza.
Lo scopo dello studio รจ verificare se il cerotto continua a impedire l’ovulazione anche quando vengono fatti degli errori intenzionali nell’applicazione, come dimenticare di cambiare il cerotto per 24 ore o per 48 ore. Durante lo studio, che dura 84 giorni, le partecipanti useranno il cerotto contraccettivo in modo regolare per alcuni cicli e poi faranno degli errori programmati nell’applicazione per altri cicli. Durante tutto il periodo dello studio, verranno effettuate ecografie transvaginali per osservare le ovaie e vedere se avviene l’ovulazione, e verranno prelevati campioni di sangue per misurare i livelli di ormoni come il progesterone, l’estradiolo e l’ormone luteinizzante, che sono sostanze prodotte dal corpo che regolano il ciclo mestruale e l’ovulazione.
Le partecipanti dovranno anche fornire campioni di sangue per misurare quanto farmaco รจ presente nel loro corpo in momenti diversi, e dovranno registrare eventuali episodi di sanguinamento o perdite. Verranno valutati anche quanto bene il cerotto aderisce alla pelle e se causa irritazioni o altri effetti indesiderati. Durante lo studio, le partecipanti dovranno usare metodi contraccettivi non ormonali come il preservativo maschile o il diaframma per evitare gravidanze.
Germania 