Studio sull’efficacia e la sicurezza di RO7790121 in pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave che non hanno risposto agli inibitori TNF e/o JAK

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio riguarda persone con artrite reumatoide da moderata a grave che non hanno avuto miglioramenti sufficienti o non possono tollerare alcuni farmaci usati per questa malattia. L’artrite reumatoide è una malattia in cui il sistema immunitario attacca per errore le articolazioni, causando gonfiore, dolore e rigidità. Lo studio valuterà un farmaco chiamato RO7790121 confrontandolo con un placebo. Il farmaco viene somministrato come iniezione sotto la pelle.

Lo scopo dello studio è valutare se RO7790121 è efficace nel ridurre l’attività della malattia nelle persone con artrite reumatoide che non hanno risposto bene o non possono tollerare i farmaci chiamati inibitori del TNF o inibitori delle JAK. L’efficacia verrà misurata osservando i cambiamenti nell’attività della malattia dopo quattordici settimane di trattamento, utilizzando una scala che valuta il numero di articolazioni gonfie e doloranti insieme ad altri indicatori di infiammazione nel corpo.

Durante lo studio i partecipanti riceveranno il farmaco in esame o il placebo per un periodo di tempo stabilito. Verranno effettuate visite regolari per controllare come sta procedendo la malattia, per misurare il numero di articolazioni gonfie e doloranti e per verificare la presenza di eventuali effetti indesiderati. Verranno anche raccolti campioni di sangue per misurare i livelli del farmaco nel corpo e per controllare i valori di laboratorio. Lo studio valuterà anche come il trattamento influisce sulla qualità di vita generale dei partecipanti.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere artrite reumatoide (una malattia che causa infiammazione e dolore alle articolazioni) di grado da moderato a grave, con almeno 6 articolazioni gonfie e almeno 6 articolazioni doloranti al momento della visita iniziale
  • Il paziente deve accettare di seguire le misure contraccettive richieste dallo studio
  • Il paziente deve avere una diagnosi di artrite reumatoide da almeno 3 mesi e soddisfare i criteri di classificazione stabiliti dalle società scientifiche americane ed europee di reumatologia del 2010
  • Il paziente deve aver dimostrato una risposta insufficiente, una perdita di risposta o un’intolleranza a uno o più farmaci chiamati inibitori del TNF o inibitori della JAK (medicinali utilizzati per ridurre l’infiammazione nell’artrite reumatoide)
  • Possono partecipare sia uomini che donne
  • Possono partecipare pazienti adulti e anziani

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non sono disponibili criteri di esclusione specifici per questo studio clinico nei dati forniti
  • Per partecipare allo studio, è necessario soddisfare i criteri di inclusione stabiliti dal protocollo di ricerca
  • Le informazioni dettagliate sui motivi per cui un paziente potrebbe non essere idoneo a partecipare non sono state fornite nella documentazione disponibile

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Hopital Cochin Saint Vincent De Paul Paris Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse Tolosa Francia
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hospital Universitario Regional De Malaga Malaga Spagna
Hospital Universitario Virgen De La Macarena Sevilla Spagna
Region Hovedstaden Copenaghen Danimarca
Humanitas Mirasole S.p.A. Rozzano Italia
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg Strasburgo Francia
Ux Lpodnw Lovanio Belgio
Hyhiqyv Ejslob Anderlecht Belgio
Sqb Enqnxlioa Gysbnf Gofx Kzjayaflmzs Kkhqojpq Rnxozkxrvu Herne Germania
Shjdoobpyklayua Riaruqipwwurp Ravpqqes Ggg Ratingen Germania
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Ssixzkmbnvjq Ktxamoxm Drqignp Dresda Germania
Agcerzz Oekbqnvjiwd dr Psurbo Padova Italia
Fsfmmgaium Pkdoyilhcvd Urobgfkevmpsd Aoouipbq Glmdnil Ibzqr Roma Italia
Czdjgxod Hvrqcolwmsai Uettohfwxoyme A Ccliko provincia della Coruña Spagna
Ciijxpgx Htxrqifkjzpi Ueekkidakztlk Dh Sykoouwb città di Santiago de Compostela Spagna
Hcgceepa Gffendt Ubxxlbgnqstdz Gfbbqshv Musyqhu Madrid Spagna
Hmqouoka Qgwesscnwvp Ijfkzne Lhvhw Sevilla Spagna
Rlhntl Sdy z ovel Lublino Polonia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando
Danimarca Danimarca
Non ancora reclutando
Francia Francia
Non ancora reclutando
Germania Germania
Non ancora reclutando
Italia Italia
Non ancora reclutando
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

RO7790121 è un medicinale sperimentale che viene studiato per il trattamento dell’artrite reumatoide da moderata a grave. Questo farmaco viene testato in pazienti che non hanno risposto bene o non hanno tollerato precedenti terapie con inibitori del TNF o inibitori delle JAK. Lo scopo è verificare se questo medicinale possa ridurre l’attività della malattia e migliorare i sintomi dell’artrite reumatoide.

Artrite reumatoide – L’artrite reumatoide è una malattia infiammatoria cronica che colpisce principalmente le articolazioni del corpo. Si manifesta quando il sistema immunitario attacca per errore i tessuti sani delle articolazioni, causando infiammazione. I sintomi più comuni includono dolore, gonfiore e rigidità articolare, soprattutto al mattino o dopo periodi di riposo. La malattia progredisce tipicamente in modo simmetrico, colpendo le stesse articolazioni su entrambi i lati del corpo. Con il tempo, l’infiammazione persistente può danneggiare la cartilagine e l’osso nelle articolazioni colpite. Nei casi moderati o gravi, la malattia può limitare significativamente la mobilità e influenzare la qualità della vita quotidiana.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 14:43

ID della sperimentazione:
2025-521034-28-00
Codice del protocollo:
WA45846
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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