Studio sull’efficacia e la sicurezza di RO7790121 in pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave che non hanno risposto agli inibitori TNF e/o JAK

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio riguarda persone con artrite reumatoide da moderata a grave che non hanno avuto miglioramenti sufficienti o non possono tollerare alcuni farmaci usati per questa malattia. L’artrite reumatoide รจ una malattia in cui il sistema immunitario attacca per errore le articolazioni, causando gonfiore, dolore e rigiditร . Lo studio valuterร  un farmaco chiamato RO7790121 confrontandolo con un placebo. Il farmaco viene somministrato come iniezione sotto la pelle.

Lo scopo dello studio รจ valutare se RO7790121 รจ efficace nel ridurre l’attivitร  della malattia nelle persone con artrite reumatoide che non hanno risposto bene o non possono tollerare i farmaci chiamati inibitori del TNF o inibitori delle JAK. L’efficacia verrร  misurata osservando i cambiamenti nell’attivitร  della malattia dopo quattordici settimane di trattamento, utilizzando una scala che valuta il numero di articolazioni gonfie e doloranti insieme ad altri indicatori di infiammazione nel corpo.

Durante lo studio i partecipanti riceveranno il farmaco in esame o il placebo per un periodo di tempo stabilito. Verranno effettuate visite regolari per controllare come sta procedendo la malattia, per misurare il numero di articolazioni gonfie e doloranti e per verificare la presenza di eventuali effetti indesiderati. Verranno anche raccolti campioni di sangue per misurare i livelli del farmaco nel corpo e per controllare i valori di laboratorio. Lo studio valuterร  anche come il trattamento influisce sulla qualitร  di vita generale dei partecipanti.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere artrite reumatoide (una malattia che causa infiammazione e dolore alle articolazioni) di grado da moderato a grave, con almeno 6 articolazioni gonfie e almeno 6 articolazioni doloranti al momento della visita iniziale
  • Il paziente deve accettare di seguire le misure contraccettive richieste dallo studio
  • Il paziente deve avere una diagnosi di artrite reumatoide da almeno 3 mesi e soddisfare i criteri di classificazione stabiliti dalle societร  scientifiche americane ed europee di reumatologia del 2010
  • Il paziente deve aver dimostrato una risposta insufficiente, una perdita di risposta o un’intolleranza a uno o piรน farmaci chiamati inibitori del TNF o inibitori della JAK (medicinali utilizzati per ridurre l’infiammazione nell’artrite reumatoide)
  • Possono partecipare sia uomini che donne
  • Possono partecipare pazienti adulti e anziani

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non sono disponibili criteri di esclusione specifici per questo studio clinico nei dati forniti
  • Per partecipare allo studio, รจ necessario soddisfare i criteri di inclusione stabiliti dal protocollo di ricerca
  • Le informazioni dettagliate sui motivi per cui un paziente potrebbe non essere idoneo a partecipare non sono state fornite nella documentazione disponibile

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Humanitas Mirasole S.p.A. Rozzano Italia
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hospital Universitario Virgen De La Macarena Siviglia Spagna
Un Lyjzju Lovanio Belgio
Huiwrsi Eqzgmb Anderlecht Belgio
Cuomsh Hdrzwibykbs Rccocweu Dq Mjrpwkoin Marsiglia Francia
Lyb Hvrujfdu Utwckkuuuksrqh Db Slclxfaupf Francia
Cvljad Hjbgtlgnthy Ujlsnlgnrffcn Dc Tbwdnjdr Tolosa Francia
Szf Ejfejssjf Ggycaw Gzch Kctqcgknrgu Kbynpvui Rkzssdfqbv Herne Germania
Swqkbrramwbxerl Rabyyboypcqqs Rdizohqm Gwi Ratingen Germania
Mdb Rnswcrvnmgvbz ufn Abyysnrjzfwgfoef Hfivpzw Gqxh Amburgo Germania
Slihawcejqmt Kztqsfdp Dxdvzdr Dresda Germania
Amchimf Uuh Ivpdo Dr Rbtviv Emvzmd Reggio Emilia Italia
Afoepej Odfuysdfzgd db Pzppqm Padova Italia
Fumpzikykt Pgklvdfiond Uzwtotllfgrpk Atdypkeg Gspphiz Iiuxr Roma Italia
Cnlooqkd Hzmpjrfxjphw Uvhiiqlslvvpg A Cpdkda La Coruรฑa Spagna
Hbdseczo Gezavkg Uvqtmfgwdvsxa Rrkmi Smxhx Cordova Spagna
Hvctzhzl Rzdnbnyk Uprjvphwndced db Mmwntp Malaga Spagna
Chdxbalr Hjfxlbnhzptq Uqqksoaxglubz Dr Snwrmzuu Santiago di Compostela Spagna
Huevovjq Grlmlup Uigoidzmltxsa Gpjlzuoy Mbadnfk Madrid Spagna
Hatpxxwu Qokfeezvaib Ihqqxhm Lxmta Siviglia Spagna
Rwdxxn Ssd z odbo Lublino Polonia
Tjznk Pqsiuakcmay Nvhipwxrjmq Cdhhbyx Mdvlbccn Shv z oqto Nova Sรฒl Polonia
Cahiggi Kermvtoakqmptokirz Jnyquajhinf Brboyiaxgtygkjacukkkorbi Lklxjdi swqfj Elbing Polonia
Cgcdojy Mmbmyrse Rowdr Pdyj Polonia
Moyvmwimwlt Bfosydd Kupykfnaw Shz z owgr Cracovia Polonia
Rcgavxvu Gtmrxeis Rmcvvxz Khefs Pbnlfqphb Saf je Breslavia Polonia
Bqxbdau Bytom Polonia
Roxfim Hdyimyfakal Copenaghen Danimarca
Rjbmrc Sxsphtjvc Kรธge Danimarca

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando
Danimarca Danimarca
Non ancora reclutando
Francia Francia
Non ancora reclutando
Germania Germania
Non ancora reclutando
Italia Italia
Non ancora reclutando
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

RO7790121 รจ un medicinale sperimentale che viene studiato per il trattamento dell’artrite reumatoide da moderata a grave. Questo farmaco viene testato in pazienti che non hanno risposto bene o non hanno tollerato precedenti terapie con inibitori del TNF o inibitori delle JAK. Lo scopo รจ verificare se questo medicinale possa ridurre l’attivitร  della malattia e migliorare i sintomi dell’artrite reumatoide.

Artrite reumatoide โ€“ L’artrite reumatoide รจ una malattia infiammatoria cronica che colpisce principalmente le articolazioni del corpo. Si manifesta quando il sistema immunitario attacca per errore i tessuti sani delle articolazioni, causando infiammazione. I sintomi piรน comuni includono dolore, gonfiore e rigiditร  articolare, soprattutto al mattino o dopo periodi di riposo. La malattia progredisce tipicamente in modo simmetrico, colpendo le stesse articolazioni su entrambi i lati del corpo. Con il tempo, l’infiammazione persistente puรฒ danneggiare la cartilagine e l’osso nelle articolazioni colpite. Nei casi moderati o gravi, la malattia puรฒ limitare significativamente la mobilitร  e influenzare la qualitร  della vita quotidiana.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 17:46

ID dello studio:
2025-521034-28-00
Codice del protocollo:
WA45846
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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