Il sarcoma dello stroma endometriale di basso grado è un tumore raro dell’utero. Attualmente è in corso uno studio clinico in Francia che confronta l’interruzione e il proseguimento del trattamento con inibitori dell’aromatasi per pazienti con questa forma tumorale avanzata o metastatica.
Studi clinici in corso sul sarcoma dello stroma endometriale
Il sarcoma dello stroma endometriale è una forma rara di cancro che ha origine nel tessuto connettivo dell’utero, in particolare nello stroma endometriale, cioè il tessuto di supporto del rivestimento uterino. La malattia può essere classificata in forme di basso grado e di alto grado. Il sarcoma dello stroma endometriale di basso grado (LGESS) è meno aggressivo e tende a crescere lentamente, anche se può diffondersi ai tessuti circostanti o ad altre parti del corpo nel tempo. I sintomi possono includere sanguinamento uterino anomalo, dolore pelvico o la presenza di una massa palpabile nella zona pelvica.
Attualmente è disponibile 1 studio clinico nel database per questa patologia, che viene presentato in dettaglio di seguito.
Studi clinici disponibili
Studio sull’interruzione o il proseguimento di Anastrozolo, Letrozolo ed Exemestane per pazienti con sarcoma dello stroma endometriale di basso grado avanzato o metastatico
Localizzazione: Francia
Questo studio clinico si concentra sul sarcoma dello stroma endometriale di basso grado, una forma rara di cancro che colpisce il rivestimento dell’utero. La ricerca indaga gli effetti dell’interruzione rispetto al proseguimento del trattamento con farmaci chiamati inibitori dell’aromatasi, che includono Anastrozolo (noto anche come Arimidex), Letrozolo ed Exemestane (noto anche come Aromasin). Questi farmaci vengono utilizzati per ridurre i livelli di estrogeni nell’organismo, il che può contribuire a rallentare la crescita di alcuni tipi di cellule tumorali.
L’obiettivo dello studio è confrontare i risultati dei pazienti che continuano ad assumere gli inibitori dell’aromatasi con quelli che interrompono il trattamento. I partecipanti vengono assegnati casualmente a uno dei due gruppi: un gruppo continuerà il trattamento attuale con inibitori dell’aromatasi, mentre l’altro gruppo lo interromperà. Lo studio monitora la progressione della malattia nel tempo per verificare se esiste una differenza nella durata del periodo libero da crescita tumorale, nota come sopravvivenza libera da progressione. Vengono valutati anche altri fattori quali la sopravvivenza globale, la sicurezza, la qualità della vita e il tempo necessario prima di richiedere ulteriori trattamenti.
Criteri di inclusione principali:
- Età minima di 18 anni
- Diagnosi confermata di sarcoma dello stroma endometriale di basso grado (LGESS)
- Malattia localmente avanzata o metastatica, oppure recidiva dopo trattamento iniziale
- Trattamento con inibitore dell’aromatasi per almeno 24 mesi (in assenza di malattia residua misurabile) o per almeno 36 mesi (in presenza di malattia misurabile)
- Malattia sotto controllo al momento della randomizzazione (risposta al trattamento o malattia stabile)
- Performance Status ECOG pari o inferiore a 2
- Copertura assicurativa sanitaria
Criteri di esclusione principali:
- Assenza di diagnosi di sarcoma dello stroma endometriale di basso grado localmente avanzato o metastatico
- Pazienti di sesso maschile
- Età inferiore a 18 anni
- Appartenenza a popolazioni vulnerabili con difficoltà di comprensione o consenso
I partecipanti allo studio riceveranno controlli e valutazioni regolari per monitorare il loro stato di salute e l’andamento del tumore. Lo studio è previsto concludersi entro il 24 gennaio 2028 e mira a fornire informazioni preziose sul miglior approccio per gestire il sarcoma dello stroma endometriale di basso grado con gli inibitori dell’aromatasi, migliorando potenzialmente le strategie terapeutiche per i pazienti con questa condizione.
Farmaci in studio: Gli inibitori dell’aromatasi sono farmaci che riducono la quantità di estrogeni nell’organismo. Funzionano bloccando l’enzima aromatasi, responsabile della conversione degli androgeni in estrogeni, riducendo così i livelli di estrogeni e rallentando la crescita dei tumori estrogeno-dipendenti. In questo studio vengono somministrati per via orale sotto forma di compresse. I dosaggi utilizzati sono di 1 mg per l’Anastrozolo e 25 mg per l’Exemestane.
Riepilogo
Attualmente esiste un solo studio clinico attivo registrato per il sarcoma dello stroma endometriale, che si concentra specificamente sulla forma di basso grado della malattia. Questo studio è particolarmente importante perché affronta una questione clinica rilevante: determinare se i pazienti che hanno risposto positivamente agli inibitori dell’aromatasi debbano continuare il trattamento indefinitamente o possano interromperlo in sicurezza.
La ricerca si svolge in Francia e rappresenta un’opportunità per i pazienti con malattia avanzata o metastatica che hanno già ricevuto trattamento prolungato con inibitori dell’aromatasi. I risultati di questo studio potrebbero influenzare significativamente le linee guida terapeutiche future, aiutando i medici a ottimizzare la durata del trattamento e a bilanciare l’efficacia terapeutica con la qualità della vita dei pazienti.
È importante notare che, data la rarità di questa forma tumorale, la disponibilità limitata di studi clinici sottolinea l’importanza della partecipazione dei pazienti idonei alla ricerca, al fine di migliorare le conoscenze scientifiche e le opzioni terapeutiche per questa patologia.
