I meningiomi sono tumori che si sviluppano nelle membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale. Questo articolo presenta gli studi clinici attualmente in corso per il trattamento dei meningiomi, inclusi nuovi approcci per la rilevazione chirurgica e le opzioni terapeutiche per i tumori ricorrenti.

Studi Clinici in Corso sul Meningioma

Il meningioma è un tipo di tumore che si forma nelle meningi, le membrane protettive che avvolgono il cervello e il midollo spinale. Sebbene questi tumori siano spesso benigni e a crescita lenta, la loro localizzazione può causare sintomi significativi come mal di testa, problemi di vista o disturbi neurologici. Attualmente sono disponibili 2 studi clinici che stanno studiando nuovi approcci per la diagnosi e il trattamento del meningioma.

Studi Clinici Disponibili

Studio di FG001 per la Rilevazione di Meningioma o Glioma di Basso Grado in Pazienti Sottoposti a Neurochirurgia

Localizzazione: Danimarca

Questo studio clinico si concentra su due tipi di tumori cerebrali: il meningioma e il glioma. Lo studio utilizza un trattamento speciale chiamato FG001, che è un agente di imaging ottico. Questo significa che aiuta i medici a vedere i tumori più chiaramente durante l’intervento chirurgico.

L’obiettivo principale dello studio è valutare quanto efficacemente FG001 possa aiutare nella rilevazione di questi tumori cerebrali quando i pazienti sono programmati per un intervento chirurgico di rimozione. I partecipanti riceveranno una singola dose di FG001 attraverso un’infusione endovenosa, che viene somministrata direttamente in vena.

Criteri di inclusione principali:

• Avere un tumore cerebrale primario visibile su una risonanza magnetica che appare come un meningioma primario o un presunto glioma di basso grado
• Essere programmati per una neurochirurgia per rimuovere il tessuto tumorale
• Avere almeno 18 anni di età
• Essere in grado di comprendere e firmare un consenso informato scritto
• Avere una normale funzionalità degli organi e del midollo osseo

Criteri di esclusione:

• Pazienti non diagnosticati con un meningioma o un glioma
• Pazienti al di fuori della fascia di età specificata per lo studio
• Pazienti che fanno parte di una popolazione vulnerabile

Lo studio monitora anche la sicurezza e gli eventuali effetti collaterali dell’uso di FG001 durante la procedura chirurgica. Dopo l’intervento, la sensibilità di FG001 nel rilevare il tessuto tumorale viene valutata mediante istologia, che comporta l’esame di campioni di tessuto al microscopio. Lo studio continuerà fino al 2026, con il reclutamento dei partecipanti che dovrebbe iniziare nel 2024.

Studio di Lutezio (177Lu) Oxodotreotide per Pazienti con Meningioma Ricorrente Senza Opzioni Chirurgiche o Radioterapiche

Localizzazione: Austria, Francia, Germania, Norvegia, Spagna

Questo studio clinico si concentra su una condizione nota come meningioma ricorrente, che è un tipo di tumore cerebrale che è tornato dopo il trattamento e non può essere trattato con chirurgia o radioterapia. Lo studio sta indagando l’uso di un trattamento chiamato [177Lu]Lu-DOTATATE, noto anche come Lutathera, per vedere se può ridurre efficacemente le dimensioni di questi tumori.

Lutathera è una soluzione che viene somministrata attraverso un’infusione endovenosa, il che significa che viene somministrata direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Lo scopo di questo studio è determinare se Lutathera possa fornire un beneficio sufficiente per giustificare ulteriori ricerche.

Criteri di inclusione principali:

• Essere un adulto di almeno 18 anni
• Avere una diagnosi confermata di meningioma (tutti i gradi 1-3 sono ammissibili)
• Avere uno stato di performance WHO tra 0-2
• Avere un tumore misurabile su una risonanza magnetica cerebrale (almeno 10 x 10 mm)
• Il tumore deve mostrare progressione (crescita superiore al 25% negli ultimi due anni) o essere comparsi nuovi tumori
• Il tumore deve essere positivo ai recettori della somatostatina, confermato da una scansione PET
• Aver subito almeno un intervento chirurgico e una sessione di radioterapia per il meningioma, se possibile
• Avere un’adeguata funzionalità epatica, renale e del sangue

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno ricevuto recentemente altri tipi di trattamento antitumorale
• Pazienti con altre gravi condizioni di salute non ben controllate
• Pazienti in gravidanza o in allattamento
• Pazienti con allergie al farmaco dello studio o a farmaci simili
• Pazienti che hanno partecipato recentemente a un altro studio clinico
• Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico maggiore di recente

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Lutathera o un placebo e saranno monitorati per un periodo per vedere come il trattamento influisce sulla crescita del tumore e sulla salute generale del paziente. Lo studio esaminerà anche l’impatto del trattamento sulla qualità della vita del paziente, inclusi aspetti come il funzionamento cognitivo e sociale, nonché i livelli di affaticamento.

I partecipanti verranno sottoposti a regolari scansioni di risonanza magnetica per valutare la risposta del tumore al trattamento. Lo studio valuterà anche la sicurezza e la tollerabilità di Lutathera, assicurandosi che eventuali effetti collaterali siano attentamente monitorati. L’obiettivo finale è vedere se Lutathera può aiutare i pazienti a vivere più a lungo senza che il tumore cresca, che viene definito come sopravvivenza libera da progressione.

Riepilogo

Gli studi clinici attualmente disponibili per il meningioma rappresentano approcci innovativi sia nella fase diagnostica che terapeutica. Il primo studio utilizza la tecnologia di imaging ottico avanzato per migliorare la precisione chirurgica durante la rimozione del tumore, mentre il secondo offre una nuova opzione terapeutica per i pazienti con meningiomi ricorrenti che non possono beneficiare di approcci chirurgici o radioterapici tradizionali.

È importante notare che il [177Lu]Lu-DOTATATE rappresenta un approccio di terapia mirata che utilizza sostanze radioattive per colpire specificamente le cellule tumorali, riducendo al minimo i danni ai tessuti sani circostanti. Questo tipo di trattamento potrebbe rappresentare una svolta significativa per i pazienti con meningiomi ricorrenti che hanno esaurito le opzioni terapeutiche convenzionali.

Entrambi gli studi sottolineano l’importanza della medicina di precisione nel trattamento dei tumori cerebrali, con particolare attenzione alla sicurezza dei pazienti e al miglioramento degli esiti clinici. I pazienti interessati a partecipare a questi studi dovrebbero consultare il proprio medico per valutare l’idoneità e discutere i potenziali benefici e rischi della partecipazione.