Il glaucoma è una condizione oculare seria che può portare alla perdita della vista se non trattata adeguatamente. Attualmente sono in corso diverse sperimentazioni cliniche in Europa che stanno valutando nuove opzioni terapeutiche e approcci per gestire questa malattia. Questo articolo presenta 8 studi clinici attivi che esplorano trattamenti innovativi per pazienti affetti da glaucoma.
Studi Clinici in Corso sul Glaucoma: Nuove Prospettive di Trattamento
Il glaucoma rappresenta una delle principali cause di cecità nel mondo, caratterizzato da un danno progressivo al nervo ottico spesso causato da un’elevata pressione intraoculare. Fortunatamente, la ricerca medica continua a sviluppare e testare nuovi approcci terapeutici per migliorare la gestione di questa condizione. Di seguito vengono presentate le sperimentazioni cliniche attualmente in corso in diversi paesi europei.
Studi Clinici Disponibili
Studio Comparativo tra Trattamento Laser e Colliri di Tafluprost per Pazienti con Glaucoma da Esfoliazione o Ipertensione Oculare
Localizzazione: Finlandia
Questo studio clinico si concentra su due condizioni oculari: il glaucoma e l’ipertensione oculare. Entrambe comportano un aumento della pressione intraoculare che, se non trattato, può provocare problemi alla vista. Lo studio confronta due trattamenti: una procedura laser chiamata Trabeculoplastica Laser Selettiva (SLT) e colliri contenenti tafluprost, un farmaco utilizzato per ridurre la pressione oculare.
L’obiettivo principale è determinare se il trattamento laser SLT sia efficace quanto i colliri quando utilizzato come prima opzione terapeutica per il glaucoma da esfoliazione. I partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere il trattamento laser o i colliri. Lo studio monitora l’efficacia di questi trattamenti nel tempo, valutando fattori come la necessità di aggiungere ulteriori colliri, la secchezza oculare e i cambiamenti della pressione intraoculare.
Criteri di inclusione principali: età compresa tra 50 e 100 anni, diagnosi recente di glaucoma da esfoliazione o ipertensione oculare con pressione inferiore a 35 mmHg, capacità di partecipare allo studio per 12 mesi.
Criteri di esclusione: presenza di altre condizioni oculari oltre al glaucoma, precedenti interventi chirurgici agli occhi che potrebbero interferire con lo studio, gravidanza o allattamento.
Studio sugli Effetti della Matrice di Fibrina sulla Salute Oculare in Pazienti con Glaucoma in Terapia Farmacologica a Lungo Termine
Localizzazione: Spagna
Questa sperimentazione esplora gli effetti di un trattamento chiamato ENDORET-PRGF, una soluzione iniettabile contenente una matrice di fibrina. Il trattamento è progettato per aiutare a rigenerare la superficie oculare nei pazienti che utilizzano da tempo farmaci per abbassare la pressione intraoculare.
Lo scopo dello studio è valutare come questo trattamento influenzi la superficie dell’occhio, in particolare osservando i cambiamenti nell’osmolarità lacrimale (il livello di salinità delle lacrime). Un aumento dell’osmolarità lacrimale può indicare problemi alla superficie oculare. Lo studio coinvolge pazienti che hanno utilizzato almeno due diversi farmaci antipertensivi oculari per almeno due anni.
Criteri di inclusione principali: adulti con diagnosi di glaucoma, attualmente in trattamento con almeno due farmaci antipertensivi oculari senza conservanti, somministrati almeno tre volte al giorno, da almeno due anni.
Criteri di esclusione: appartenenza a popolazioni vulnerabili che necessitano di protezione o assistenza speciale.
Studio su Diclofenac Sodico e Desametasone Fosfato per Pazienti con Glaucoma non Controllato Dopo Chirurgia
Localizzazione: Danimarca
Questo studio si rivolge a pazienti con glaucoma medicalmente non controllato che necessitano di un intervento chirurgico chiamato trabeculectomia. La sperimentazione confronta diversi trattamenti antinfiammatori utilizzati dopo questo intervento per determinare quale controlli meglio la pressione oculare a lungo termine.
I trattamenti testati includono colliri contenenti diclofenac sodico (un farmaco antinfiammatorio non steroideo) e desametasone fosfato (uno steroide). Alcuni pazienti possono ricevere una combinazione di entrambi i trattamenti, mentre altri ricevono un placebo. I partecipanti utilizzeranno i colliri per un periodo fino a 10 giorni dopo l’intervento, e la pressione oculare verrà monitorata per 12 mesi.
Criteri di inclusione principali: pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto, sindrome da pseudoesfoliazione, sindrome da dispersione di pigmento o ipertensione oculare; età superiore a 50 anni; donne in postmenopausa; programmati per trabeculectomia.
Criteri di esclusione: glaucoma medicalmente non controllato che richiede chirurgia filtrante.
Studio sull’Efficacia dei Colliri PRGF per il Trattamento dell’Occhio Secco nei Pazienti con Glaucoma
Localizzazione: Spagna
Questa sperimentazione si concentra su due condizioni oculari: glaucoma e sindrome dell’occhio secco. Il trattamento testato è il Plasma Ricco di Fattori di Crescita (PRGF), utilizzato sotto forma di colliri. Questi colliri contengono una sostanza speciale derivata dal sangue che si ritiene possa aiutare la guarigione e ridurre i sintomi dell’occhio secco.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questi colliri nell’alleviare i sintomi dell’occhio secco nei pazienti che hanno anche il glaucoma. I partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere i colliri PRGF o una formulazione diversa senza conservanti. Lo studio è in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno quale trattamento sta ricevendo ciascun paziente.
Criteri di inclusione principali: uomini o donne sopra i 50 anni; glaucoma o ipertensione oculare controllati che richiedono farmaci con almeno un principio attivo contenente conservanti; diagnosi di sindrome dell’occhio secco da moderata a grave con punteggio OSDI di 13 o superiore.
Criteri di esclusione: pazienti non compresi nella fascia di età specificata, appartenenti a popolazioni vulnerabili.
Studio Comparativo tra Gel di Lidocaina e Colliri di Tetracaina/Ossibuprocaina per l’Anestesia in Pazienti con Glaucoma Sottoposti a Procedure di Needling
Localizzazione: Spagna
Questo studio valuta l’efficacia e la soddisfazione dei pazienti con due diversi trattamenti anestetici utilizzati durante procedure oculari per pazienti con glaucoma. Lo studio confronta un gel al 2% contenente lidocaina, applicato sull’occhio, con colliri di tetracaina e ossibuprocaina. Questi trattamenti sono destinati ad anestetizzare l’occhio durante le procedure necessarie per la gestione del glaucoma.
L’obiettivo è determinare quale metodo anestetico fornisca un migliore sollievo dal dolore e una maggiore soddisfazione generale per i pazienti sottoposti a queste procedure oculari. I partecipanti riceveranno il gel di lidocaina o i colliri di tetracaina/ossibuprocaina prima della procedura.
Criteri di inclusione principali: pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per glaucoma e richiedono una procedura di needling; età superiore a 18 anni; consenso informato firmato.
Criteri di esclusione: pazienti non diagnosticati con glaucoma, età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni, appartenenza a popolazioni vulnerabili.
Studio Comparativo tra Colliri di Brinzolamide e Timololo per Pazienti con Glaucoma o Ipertensione Oculare
Localizzazione: Grecia
Questo studio clinico si concentra sugli effetti di due diversi trattamenti con colliri per pazienti con glaucoma e ipertensione oculare. Lo studio confronta una nuova combinazione generica di colliri contenenti brinzolamide e timololo con un prodotto esistente chiamato Azarga, che contiene gli stessi principi attivi.
Lo scopo è determinare se i colliri generici siano altrettanto efficaci e ben tollerati quanto i colliri Azarga nel ridurre la pressione oculare. I partecipanti vengono assegnati casualmente a utilizzare i colliri generici o Azarga. Lo studio viene condotto in modo che né i partecipanti né gli osservatori sappiano quale trattamento viene utilizzato, per garantire risultati imparziali.
Criteri di inclusione principali: maschi o femmine di qualsiasi razza, almeno 18 anni; diagnosi di glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare in uno o entrambi gli occhi; acuità visiva corretta di almeno 20/100 in entrambi gli occhi.
Criteri di esclusione: qualsiasi altra malattia oculare oltre all’ipertensione oculare o al glaucoma; intervento chirurgico oculare negli ultimi 3 mesi; allergie gravi ai farmaci dello studio; gravidanza o allattamento; condizioni mediche non controllate.
Studio Comparativo tra Gel di Lidocaina e Colliri di Tetracaina/Ossibuprocaina per Pazienti con Glaucoma Sottoposti a Procedure di Needling Ambulatoriale
Localizzazione: Spagna
Questo studio si concentra sull’efficacia di diversi trattamenti anestetici per pazienti con glaucoma sottoposti a una procedura nota come needling in ambito ambulatoriale. Lo studio confronta un gel contenente lidocaina al 2% con colliri contenenti una combinazione di tetracaina e ossibuprocaina.
L’obiettivo è determinare quale trattamento anestetico sia più efficace nel ridurre il dolore durante la procedura di needling. I partecipanti riceveranno il gel di lidocaina o i colliri di tetracaina/ossibuprocaina prima della procedura. Lo studio misurerà il livello di dolore sperimentato utilizzando una scala numerica semplice, nonché il tempo necessario per completare la procedura con ciascun tipo di anestetico.
Criteri di inclusione principali: pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per glaucoma e necessitano di needling; età superiore a 18 anni; consenso informato firmato.
Criteri di esclusione: pazienti non diagnosticati con glaucoma; età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni; appartenenza a popolazioni vulnerabili.
Studio sugli Effetti della Semaglutide per Pazienti con Glaucoma
Localizzazione: Danimarca
Questo studio clinico si concentra sugli effetti di un farmaco chiamato semaglutide sul glaucoma. Il glaucoma è una malattia oculare che può portare alla perdita della vista danneggiando il nervo ottico. Il farmaco testato viene assunto per via orale sotto forma di compresse, noto come Rybelsus, disponibile in diverse dosi: 3 mg, 7 mg e 14 mg.
Lo scopo dello studio è verificare se la semaglutide possa migliorare in sicurezza la funzione della parte interna della retina, lo strato sensibile alla luce nella parte posteriore dell’occhio, nelle persone con glaucoma. I partecipanti riceveranno le compresse di semaglutide o un placebo per diversi mesi, durante i quali avranno controlli regolari per monitorare la salute degli occhi e il benessere generale.
Criteri di inclusione principali: capacità di leggere e parlare danese; età di 45 anni o superiore; acuità visiva di 0,5 o migliore nell’occhio studiato; diagnosi di glaucoma primario ad angolo aperto; perdita del campo visivo con deviazione media di 16 dB o inferiore.
Criteri di esclusione: pazienti non diagnosticati con glaucoma; età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni; appartenenza a popolazioni vulnerabili.
Riepilogo
Gli otto studi clinici presentati rappresentano approcci innovativi e diversificati nella gestione del glaucoma. Emergono diverse osservazioni importanti:
- Diversità terapeutica: Gli studi spaziano dai trattamenti laser alle terapie farmacologiche innovative, inclusi approcci rigenerativi con fattori di crescita derivati dal plasma.
- Focus sulla qualità della vita: Molti studi non si limitano a misurare la riduzione della pressione intraoculare, ma valutano anche sintomi associati come l’occhio secco e il comfort del paziente durante le procedure.
- Ottimizzazione delle procedure: Diversi studi confrontano metodi anestetici per migliorare l’esperienza del paziente durante interventi necessari per la gestione del glaucoma.
- Approcci neuroprotettivi: La sperimentazione con semaglutide rappresenta un approccio innovativo che esplora la possibile protezione del nervo ottico oltre al semplice controllo della pressione intraoculare.
- Copertura geografica: Gli studi sono distribuiti in diversi paesi europei (Finlandia, Spagna, Danimarca, Grecia), garantendo una varietà di contesti clinici e popolazioni di pazienti.
Questi studi clinici offrono nuove speranze per migliorare il trattamento e la qualità della vita dei pazienti affetti da glaucoma. La partecipazione a queste sperimentazioni può contribuire non solo al progresso della scienza medica, ma anche fornire accesso a terapie innovative sotto stretto controllo medico.
