La gastrectomia è un intervento chirurgico che prevede la rimozione di parte o dell’intero stomaco. Attualmente è in corso uno studio clinico in Germania per valutare l’efficacia degli enzimi pancreatici nel migliorare la qualità di vita dei pazienti dopo questo tipo di intervento.
Studi Clinici in Corso sulla Gastrectomia
La gastrectomia è una procedura chirurgica importante che può avere un impatto significativo sulla digestione e sulla qualità di vita dei pazienti. Dopo l’intervento, molte persone sperimentano difficoltà nella digestione degli alimenti e nell’assorbimento dei nutrienti. La ricerca clinica attuale si concentra su modi per migliorare la vita quotidiana di questi pazienti attraverso l’integrazione enzimatica.
Attualmente è disponibile 1 studio clinico per pazienti che hanno subito una gastrectomia. Di seguito viene presentato in dettaglio questo studio.
Studio Clinico Disponibile
Studio sugli Effetti di Amilasi, Proteasi e Rizolipasi per Pazienti Dopo Gastrectomia
Localizzazione: Germania
Questo studio clinico è focalizzato sui pazienti che hanno subito una gastrectomia, ovvero un intervento chirurgico per rimuovere parte o tutto lo stomaco. Lo studio sta investigando se l’assunzione di un farmaco chiamato Nortase® ad ogni pasto possa migliorare la qualità di vita di questi pazienti sei mesi dopo l’intervento chirurgico. Nortase® è un farmaco che contiene enzimi come amilasi, proteasi e rizolipasi, che aiutano nella digestione degli alimenti.
L’obiettivo dello studio è determinare se l’integrazione enzimatica possa portare a una migliore qualità di vita specifica per la malattia nei pazienti dopo una gastrectomia. I partecipanti allo studio saranno assegnati in modo casuale a ricevere Nortase® o un placebo, che è una sostanza senza principio attivo. Lo studio durerà sei mesi, durante i quali i partecipanti assumeranno le capsule assegnate con i pasti.
Criteri di inclusione:
- Aver subito una gastrectomia (intervento chirurgico per rimuovere parte o tutto lo stomaco)
- Età pari o superiore a 18 anni
- Possono partecipare sia uomini che donne
Criteri di esclusione:
- Non sono specificati particolari criteri di esclusione oltre ai requisiti di inclusione
Farmaco sperimentale:
Gli enzimi pancreatici sono integratori che aiutano l’organismo a digerire il cibo. Dopo una gastrectomia, il corpo potrebbe non produrre abbastanza enzimi per scomporre correttamente gli alimenti. L’assunzione di integratori di enzimi pancreatici ad ogni pasto può aiutare a migliorare la digestione e facilitare l’assorbimento dei nutrienti da parte dell’organismo. Questo può portare a una migliore qualità di vita riducendo sintomi come gonfiore, gas e diarrea, che sono comuni dopo questo tipo di intervento chirurgico.
Fasi dello studio:
- Arruolamento: Al momento dell’adesione allo studio, verrai ufficialmente arruolato come partecipante. Questo comporta la conferma che soddisfi i criteri per lo studio, come aver subito una gastrectomia ed essere maggiorenne.
- Valutazione iniziale: Verrà condotta una valutazione iniziale per valutare il tuo stato di salute attuale. Questa può includere esami fisici e questionari per comprendere la tua qualità di vita dopo la gastrectomia.
- Somministrazione del farmaco: Ti verrà fornito il farmaco dello studio, Nortase®, o un placebo. Il dosaggio prevede l’assunzione della capsula ad ogni pasto per la durata dello studio, fino a 6 mesi.
- Controlli regolari: Durante lo studio saranno programmati appuntamenti di follow-up regolari per monitorare la tua salute e eventuali cambiamenti nella qualità di vita.
- Valutazione finale: Al termine del periodo di 6 mesi, verrà condotta una valutazione finale che includerà una valutazione completa della qualità di vita e della salute fisica.
Sindrome Post-Gastrectomia
La sindrome post-gastrectomia è una condizione che si verifica dopo la rimozione chirurgica di tutto o parte dello stomaco. Comporta una serie di sintomi che insorgono a causa dei cambiamenti nella digestione e nell’assorbimento dei nutrienti. I sintomi comuni includono sazietà precoce, dolore addominale, nausea e diarrea. La progressione della sindrome può portare a carenze nutrizionali e perdita di peso dovute all’alterato processo digestivo. Nel tempo, i pazienti possono sperimentare cambiamenti nel metabolismo e nei livelli di energia. La gravità e i sintomi specifici possono variare a seconda dell’estensione della rimozione dello stomaco e dei fattori individuali del paziente.
Riepilogo
Attualmente è disponibile uno studio clinico innovativo per i pazienti che hanno subito una gastrectomia. Questo studio, condotto in Germania, si concentra sull’uso di enzimi pancreatici (amilasi, proteasi e rizolipasi) per migliorare la qualità di vita dei pazienti.
Gli aspetti più importanti di questo studio includono:
- Durata dello studio di 6 mesi con somministrazione del farmaco ad ogni pasto
- Utilizzo di un approccio randomizzato controllato con placebo per garantire risultati affidabili
- Focus specifico sul miglioramento della qualità di vita e del benessere fisico dopo l’intervento
- Accessibilità per tutti i pazienti adulti che hanno subito una gastrectomia
Questo studio rappresenta un’opportunità importante per i pazienti che soffrono di problemi digestivi dopo la gastrectomia, offrendo la possibilità di accedere a un trattamento sperimentale che potrebbe migliorare significativamente la loro vita quotidiana. Gli enzimi pancreatici potrebbero aiutare a compensare la ridotta capacità digestiva causata dalla rimozione dello stomaco, facilitando l’assorbimento dei nutrienti e riducendo i sintomi gastrointestinali comuni.
Se hai subito una gastrectomia e stai sperimentando difficoltà digestive, potrebbe valere la pena discutere con il tuo medico la possibilità di partecipare a questo studio clinico o esplorare opzioni simili di integrazione enzimatica.
