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STRO-002: Un Trattamento Promettente per i Tumori Ovarici ed Endometriali

STRO-002 è un innovativo anticorpo farmaco-coniugato (ADC) attualmente in fase di studio in studi clinici per il trattamento del cancro ovarico avanzato, del cancro delle tube di Falloppio, del cancro peritoneale primario e del cancro endometriale. Questo articolo esplora la ricerca in corso sulla sicurezza, l’efficacia e il potenziale di STRO-002 come nuova opzione di trattamento per i pazienti affetti da questi tumori complessi.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è lo STRO-002?

    Lo STRO-002 è un nuovo tipo di trattamento antitumorale chiamato anticorpo-coniugato farmaco (ADC). Ciò significa che combina due parti: un anticorpo (una proteina che prende di mira cellule specifiche) e un farmaco in grado di uccidere le cellule tumorali. Lo STRO-002 è progettato per colpire specificamente le cellule tumorali minimizzando i danni alle cellule sane[1].

    Come Funziona lo STRO-002?

    Lo STRO-002 agisce prendendo di mira una proteina chiamata recettore alfa del folato (FolRα), che si trova in grandi quantità su alcune cellule tumorali. La parte anticorpale dello STRO-002 si lega a questa proteina, permettendo al farmaco di essere consegnato direttamente alle cellule tumorali. Questo approccio mirato può aiutare a ridurre gli effetti collaterali rispetto alla chemioterapia tradizionale, che colpisce sia le cellule sane che quelle tumorali[1].

    Quali Tumori Tratta lo STRO-002?

    Lo STRO-002 è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di tumori, tra cui:

    • Tumore ovarico (chiamato anche carcinoma ovarico o cancro dell’ovaio)
    • Tumore delle tube di Falloppio
    • Carcinoma peritoneale primario (tumore che inizia nel rivestimento dell’addome)
    • Tumore endometriale (tumore del rivestimento dell’utero)

    Questi tumori sono spesso raggruppati insieme perché si comportano in modo simile e vengono trattati in modo molto simile[1][2].

    Studi Clinici per lo STRO-002

    Lo STRO-002 è attualmente oggetto di studi clinici. Si tratta di ricerche che aiutano i medici a capire quanto funzioni bene un nuovo trattamento e se sia sicuro. Ci sono due principali studi per lo STRO-002:

    1. Uno studio di Fase 1 che esamina lo STRO-002 da solo in pazienti con tumori ovarici ed endometriali avanzati. Questo studio sta esaminando diverse dosi di STRO-002 per trovare la dose migliore per studi futuri[1].

    2. Un altro studio di Fase 1 che esamina lo STRO-002 in combinazione con un farmaco chiamato bevacizumab (noto anche come Avastin) in pazienti con tumore ovarico avanzato. Questo studio sta cercando di vedere se la combinazione di questi due farmaci possa funzionare meglio di ciascun farmaco da solo[2].

    Somministrazione e Dosaggio

    Lo STRO-002 viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene consegnato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Negli studi clinici, viene somministrato una volta ogni 3 settimane. La dose esatta è ancora in fase di determinazione attraverso gli studi[1].

    Potenziali Effetti Collaterali

    Come per qualsiasi nuovo trattamento, comprendere gli effetti collaterali dello STRO-002 è una parte importante degli studi clinici. I ricercatori stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali eventi avversi (effetti collaterali). Stanno anche esaminando come il farmaco influisce su cose come gli esami del sangue e altri valori di laboratorio. Queste informazioni aiutano a determinare se lo STRO-002 è sicuro e tollerabile per i pazienti[1][2].

    Terapia Combinata con Bevacizumab

    Uno degli studi clinici sta esaminando lo STRO-002 in combinazione con un altro farmaco chiamato bevacizumab (Avastin). Il bevacizumab è un agente anti-VEGF, il che significa che funziona bloccando la crescita di nuovi vasi sanguigni di cui i tumori hanno bisogno per crescere. Combinando questi due farmaci, i ricercatori sperano di vedere se possono migliorare l’efficacia del trattamento per i pazienti con tumore ovarico avanzato[2].

    Prospettive Future

    Gli studi clinici in corso per lo STRO-002 sono progettati per rispondere a importanti domande su questo nuovo trattamento, tra cui:

    • Quanto è sicuro lo STRO-002 per i pazienti?
    • Qual è la dose migliore da utilizzare?
    • Quanto è efficace nel trattare il cancro?
    • Come il corpo processa il farmaco (farmacocinetica)?
    • Funziona meglio da solo o in combinazione con altri farmaci?

    I risultati di questi studi aiuteranno a determinare se lo STRO-002 potrebbe diventare una nuova opzione di trattamento per i pazienti con tumori ovarici, endometriali e correlati in futuro[1][2].

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco STRO-002
    Tipo di Farmaco Anticorpo Coniugato a Farmaco (ADC) Anti-Recettore Alfa del Folato (FolRα)
    Somministrazione Infusione endovenosa ogni 3 settimane
    Tumori Target Carcinoma ovarico epiteliale avanzato, carcinoma delle tube di Falloppio, carcinoma peritoneale primario, carcinoma endometriale
    Fasi di Sperimentazione Clinica Fase 1
    Obiettivi Primari Determinare sicurezza, tollerabilità, dose massima tollerata (MTD), dose raccomandata per la fase 2 (RP2D) ed efficacia preliminare
    Obiettivi Secondari Caratterizzare la farmacocinetica, valutare la formazione di anticorpi anti-farmaco, valutare la durata della risposta e la sopravvivenza libera da progressione
    Studio di Combinazione STRO-002 con bevacizumab (Avastin)
    Misurazioni di Efficacia Tasso di risposta obiettiva, durata della risposta, sopravvivenza libera da progressione, livelli di CA-125

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è STRO-002? STRO-002 è un anticorpo farmaco-coniugato (ADC) che ha come bersaglio il recettore alfa del folato (FolRα). È in fase di studio come potenziale trattamento per il cancro ovarico avanzato, il cancro delle tube di Falloppio, il cancro peritoneale primario e il cancro endometriale.
    • Come viene somministrato STRO-002? STRO-002 viene somministrato per via endovenosa (EV) ogni 3 settimane in cicli di 21 giorni.
    • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici su STRO-002? Gli obiettivi principali sono determinare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (come il farmaco si muove attraverso il corpo) e l’efficacia preliminare di STRO-002 in pazienti con tumori avanzati.
    • Ci sono studi di combinazione con STRO-002? Sì, è in corso uno studio clinico che studia STRO-002 in combinazione con bevacizumab (Avastin) per pazienti con cancro ovarico epiteliale avanzato, cancro delle tube di Falloppio o cancro peritoneale primario.
    • Come viene misurata l’efficacia di STRO-002 in questi studi? L’efficacia viene misurata attraverso vari metodi, tra cui il tasso di risposta obiettiva (riduzione del tumore), la durata della risposta, la sopravvivenza libera da progressione e i cambiamenti nei livelli di CA-125 (un marcatore tumorale per il cancro ovarico).

    Studi in corso con Stro-002

    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’efficacia e sicurezza di luveltamab tazevibulin in donne con cancro ovarico avanzato resistente al platino

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico epiteliale avanzato, che include anche i tumori delle tube di Falloppio e del peritoneo primario. Questo tipo di cancro è noto per essere resistente al platino, un farmaco comunemente usato nella chemioterapia. Il trattamento in esame è il luveltamab tazevibulin (STRO-002), un farmaco sperimentale che…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Austria Finlandia Repubblica Ceca Italia Germania Irlanda +3
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sulla sicurezza ed efficacia di Luveltamab Tazevibulin (STRO-002) nei bambini sotto i 12 anni con leucemia mieloide acuta (AML)

      Non in reclutamento

      2 1 1

      Lo studio si concentra su una malattia chiamata Leucemia Mieloide Acuta (LMA), che è un tipo di cancro del sangue. In particolare, si studia una forma specifica di LMA che coinvolge una fusione genetica nota come CBFA2T3::GLIS2. Questa condizione colpisce principalmente i bambini sotto i 12 anni. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Danimarca Paesi Bassi Germania Francia Austria +1

    Glossario

    • Antibody Drug Conjugate (ADC): Un tipo di terapia mirata contro il cancro che combina un anticorpo monoclonale con un potente farmaco antitumorale, progettato per rilasciare il farmaco direttamente alle cellule tumorali.
    • Folate Receptor Alpha (FolRα): Una proteina presente in alti livelli sulla superficie di alcune cellule tumorali, in particolare nei tumori ovarici ed endometriali. È il bersaglio di STRO-002.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
    • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
    • Recommended Phase 2 Dose (RP2D): La dose di un farmaco determinata come appropriata per ulteriori test in studi clinici più ampi.
    • RECIST 1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, versione 1.1 - un metodo standardizzato per misurare la risposta tumorale negli studi clinici sul cancro.
    • CA-125: Una proteina presente in quantità maggiori nelle cellule del cancro ovarico, utilizzata come marcatore tumorale per guidare il trattamento.
    • Bevacizumab (Avastin): Una terapia mirata che agisce bloccando la crescita di nuovi vasi sanguigni che alimentano i tumori.
    • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un trattamento sufficientemente gravi da impedire ulteriori aumenti della dose o richiedere una riduzione della dose.
    • Anti-Drug Antibodies (ADAs): Anticorpi prodotti dal sistema immunitario in risposta a un farmaco terapeutico, che possono potenzialmente ridurne l'efficacia.