Il cancro del polmone a grandi cellule recidivante rappresenta una sfida importante nel trattamento oncologico. Attualmente sono in corso 3 studi clinici che stanno esplorando nuove strategie diagnostiche e terapeutiche per questa malattia. Questo articolo presenta i dettagli di questi studi, le loro finalità e i criteri per partecipare.

Studi Clinici in Corso sul Cancro del Polmone a Grandi Cellule Recidivante

Il cancro del polmone a grandi cellule recidivante è una forma aggressiva di tumore polmonare che richiede approcci terapeutici innovativi. Attualmente sono disponibili 3 studi clinici che stanno valutando nuove metodologie diagnostiche e opzioni di trattamento per i pazienti affetti da questa patologia. Questi studi rappresentano un’opportunità importante per accedere a terapie sperimentali e contribuire al progresso della ricerca medica.

Studi Clinici Disponibili

Studio sull’Accuratezza del Test OWL-EVO1 per la Diagnosi del Cancro del Polmone in Pazienti Eleggibili per lo Screening o con Reperti Sospetti alla TC

Località: Repubblica Ceca, Ungheria

Questo studio clinico si concentra su un nuovo test diagnostico chiamato OWL-EVO1 Breath Biopsy test, progettato per identificare in modo non invasivo il cancro del polmone. Il test analizza campioni di respiro per rilevare marcatori specifici che possono indicare la presenza di tumore polmonare. Durante lo studio, ai partecipanti viene somministrata una soluzione chiamata D5-etil-beta-D-glucuronide mediante infusione endovenosa, che facilita il processo diagnostico.

L’obiettivo principale dello studio è valutare quanto accuratamente il test OWL-EVO1 può identificare il cancro del polmone in persone sottoposte a screening o con risultati sospetti alla TC. I ricercatori monitoreranno i partecipanti per determinare l’efficacia del test nel distinguere tra pazienti con cancro del polmone e quelli con altre condizioni che potrebbero apparire simili nelle immagini diagnostiche. Lo studio valuterà anche la sicurezza e la tollerabilità del test.

Criteri di inclusione principali:

• Età compresa tra 45 e 85 anni
• Capacità di comprendere lo studio e fornire consenso informato scritto
• Indice di massa corporea (IMC) tra 16 e meno di 40
• Aver effettuato una TC della regione toracica negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione principali:

• Pazienti non eleggibili per lo screening del cancro del polmone mediante TC a bassa dose
• Assenza di reperti sospetti per cancro del polmone alla TC
• Presentazioni cliniche in cui il cancro del polmone non rientra nella diagnosi differenziale

Studio sulla Sicurezza e gli Effetti di ATL001 e Pembrolizumab in Adulti con Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato

Località: Francia, Germania, Spagna

Questo studio esplora un approccio terapeutico innovativo utilizzando ATL001, una terapia cellulare personalizzata che utilizza cellule T specificamente progettate per riconoscere e attaccare le cellule tumorali in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato. Lo studio valuta l’efficacia di ATL001 sia in monoterapia che in combinazione con pembrolizumab, un farmaco immunoterapico già approvato per il trattamento di vari tipi di cancro.

L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di ATL001. I partecipanti ricevono il trattamento attraverso infusione endovenosa e vengono monitorati nel tempo per valutare la risposta tumorale e identificare eventuali effetti collaterali. Lo studio prevede diverse fasi, inclusa la raccolta di tessuto tumorale per la produzione di ATL001, una fase di linfodeplezione (preparazione del sistema immunitario con fludarabina e ciclofosfamide), seguita dalla somministrazione della terapia cellulare.

Criteri di inclusione principali:

• Età compresa tra 18 e 75 anni al momento della visita di screening
• Aspettativa di vita di almeno 6 mesi al momento della raccolta del tessuto
• NSCLC avanzato non resecabile chirurgicamente o metastatico, peggiorato dopo trattamenti standard o non trattabile con terapie standard
• Malattia misurabile secondo specifiche linee guida mediche
• Performance status ECOG 0-1 (scala che misura la capacità di svolgere attività quotidiane)
• Precedente trattamento con inibitori PD-1/PD-L1 con progressione o malattia stabile dopo almeno quattro dosi
• Consenso informato scritto
• Funzionalità organica adeguata secondo specifici parametri ematici

Criteri di esclusione principali:

• Presenza di altri tipi di cancro oltre al NSCLC
• Condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio
• Assunzione di farmaci che potrebbero interferire con lo studio
• Gravidanza o allattamento
• Storia di reazioni allergiche ai farmaci dello studio

Studio su Atezolizumab, Carboplatino ed Etoposide per Adulti con Carcinoma Polmonare Neuroendocrino a Grandi Cellule Avanzato

Località: Germania

Questo studio clinico valuta l’efficacia di una combinazione terapeutica per il trattamento del carcinoma neuroendocrino a grandi cellule del polmone (LCNEC), una forma particolarmente aggressiva di cancro polmonare. Il protocollo prevede l’utilizzo di Atezolizumab, un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, in combinazione con chemioterapia a base di platino (Carboplatino o Cisplatino) ed Etoposide.

L’obiettivo principale dello studio è valutare quanto efficacemente questi trattamenti, utilizzati in combinazione, possano migliorare la sopravvivenza dei pazienti con questo tipo di cancro polmonare. Atezolizumab funziona bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali, mentre i farmaci chemioterapici danneggiano il DNA delle cellule cancerose, impedendone la crescita e la divisione. I partecipanti ricevono i trattamenti in cicli attraverso infusione endovenosa e vengono monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento.

Criteri di inclusione principali:

• Consenso informato scritto
• Diagnosi di LCNEC localmente avanzato o metastatico senza opzioni di trattamento curativo; se il tumore è di tipo misto, il LCNEC deve rappresentare almeno il 50%
• Nessuna terapia sistemica precedente (eccetto se il trattamento curativo è stato completato almeno 6 mesi prima della recidiva)
• Pianificazione di trattamento con Carboplatino o Cisplatino ed Etoposide
• Performance status ECOG 0-2
• Età di almeno 18 anni
• Malattia misurabile secondo i criteri RECIST v1.1
• Funzionalità organica adeguata, inclusi specifici parametri epatici, renali ed ematologici

Criteri di esclusione principali:

• Trattamento oncologico ricevuto nelle ultime 4 settimane
• Storia di gravi reazioni allergiche ai farmaci dello studio
• Infezioni attive che richiedono trattamento
• Altre gravi condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio
• Gravidanza o allattamento
• Partecipazione a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane
• Metastasi cerebrali non trattate o instabili
• Malattie autoimmuni non stabilizzate

Riepilogo e Considerazioni Importanti

Gli studi clinici attualmente in corso per il cancro del polmone a grandi cellule recidivante rappresentano approcci innovativi sia in ambito diagnostico che terapeutico. Il test OWL-EVO1 offre una metodologia diagnostica non invasiva basata sull’analisi del respiro, che potrebbe rivoluzionare lo screening e la diagnosi precoce del cancro polmonare.

Dal punto di vista terapeutico, emergono due strategie promettenti: la terapia cellulare personalizzata con ATL001, che rappresenta un approccio di immunoterapia avanzata mirata alle specifiche mutazioni tumorali, e la combinazione di immunoterapia con chemioterapia (Atezolizumab con farmaci a base di platino ed Etoposide) per il carcinoma neuroendocrino a grandi cellule.

Questi studi condividono alcuni elementi comuni importanti:

• Richiedono una diagnosi confermata di cancro polmonare con caratteristiche specifiche
• Valutano sia l’efficacia che la sicurezza dei trattamenti sperimentali
• Prevedono un monitoraggio regolare e approfondito dei partecipanti
• Offrono accesso a terapie innovative non ancora disponibili al di fuori del contesto sperimentale

È fondamentale che i pazienti interessati a partecipare a questi studi discutano approfonditamente con il proprio medico oncologo per valutare l’idoneità, i potenziali benefici e i rischi associati alla partecipazione. La decisione di entrare in uno studio clinico deve essere presa in modo informato, considerando la propria situazione clinica specifica e le aspettative personali.

Per ulteriori informazioni su ciascuno studio e per verificare l’eleggibilità, i pazienti possono consultare i link forniti per ogni studio o rivolgersi ai centri oncologici partecipanti nelle rispettive località.