Il cancro anaplastico della tiroide è una forma rara e aggressiva di tumore della tiroide. Attualmente sono in corso 2 studi clinici che stanno testando nuovi approcci terapeutici per i pazienti con questa malattia. Questi studi valutano combinazioni di immunoterapie e terapie mirate che potrebbero offrire nuove opzioni di trattamento per i pazienti la cui malattia non ha risposto alle terapie standard.

Studi Clinici in Corso per il Cancro Anaplastico della Tiroide

Il cancro anaplastico della tiroide rappresenta una delle forme più aggressive di tumore della tiroide, con opzioni di trattamento attualmente limitate. Fortunatamente, la ricerca clinica sta esplorando nuove strategie terapeutiche che potrebbero migliorare significativamente la cura di questa malattia. In questo articolo, presentiamo una panoramica dettagliata degli studi clinici attualmente disponibili per i pazienti con cancro anaplastico della tiroide.

Studi Clinici Disponibili

Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Domvanalimab e Zimberelimab per Adulti con Tumori Rari Avanzati Resistenti al Trattamento Standard

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione degli effetti di una nuova combinazione terapeutica per pazienti con forme avanzate di cinque tumori rari, tra cui il carcinoma anaplastico della tiroide. Il trattamento in fase di sperimentazione combina due farmaci immunoterapici: Domvanalimab (noto anche con il codice AB154) e Zimberelimab (codice AB122). Questi farmaci sono progettati per lavorare insieme per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro in modo più efficace.

Lo scopo dello studio è valutare quanto bene funziona questa combinazione terapeutica nei pazienti i cui tumori sono progrediti o sono diventati resistenti dopo almeno un trattamento standard. I pazienti riceveranno il trattamento attraverso un’infusione endovenosa, il che significa che il farmaco viene somministrato direttamente in vena. Lo studio durerà fino a 24 settimane, durante le quali l’efficacia e la sicurezza del trattamento saranno attentamente monitorate.

Criteri di inclusione principali:

• Diagnosi confermata di carcinoma anaplastico della tiroide in forma avanzata o metastatica
• Progressione o resistenza dopo almeno una terapia standard precedente
• Età di almeno 18 anni
• Aspettativa di vita di almeno 16 settimane
• Stato di performance ECOG 0 o 1
• Funzionalità adeguata del midollo osseo, dei reni e del fegato
• Disponibilità a fornire un campione di tessuto tumorale

Criteri di esclusione principali:

• Tumore non avanzato o non metastatico
• Assenza di progressione dopo trattamenti precedenti
• Appartenenza a popolazioni vulnerabili

I farmaci utilizzati in questo studio agiscono bloccando proteine specifiche che aiutano le cellule tumorali a nascondersi dal sistema immunitario, migliorando così la capacità naturale del corpo di combattere il cancro. Durante lo studio, i ricercatori raccoglieranno dati per comprendere come il trattamento influisce sui diversi tipi di tumori rari.

Studio sulla Terapia Combinata con Dabrafenib e Trametinib Prima e Dopo l’Intervento Chirurgico in Pazienti con Cancro Anaplastico della Tiroide con Mutazione BRAF

Localizzazione: Paesi Bassi

Questo studio si concentra specificamente sul carcinoma anaplastico della tiroide e testa una combinazione di due farmaci: dabrafenib e trametinib. Queste terapie mirate lavorano insieme per combattere le cellule tumorali nei pazienti che presentano una specifica alterazione genetica chiamata mutazione BRAF nel loro tumore.

L’obiettivo di questa ricerca è determinare se la somministrazione di questi farmaci prima dell’intervento chirurgico possa aiutare un maggior numero di pazienti ad ottenere una rimozione completa del tumore. Il piano di trattamento prevede l’assunzione di entrambi i farmaci per via orale quotidianamente. Il dabrafenib viene somministrato a una dose fino a 300 mg al giorno, mentre il trametinib a una dose fino a 2 mg al giorno. Il periodo di trattamento può durare fino a 12 mesi.

Fasi del trattamento:

• Fase di trattamento iniziale (terapia neoadiuvante): I pazienti ricevono dabrafenib e trametinib prima dell’intervento chirurgico per ridurre le dimensioni del tumore
• Valutazioni mediche regolari: Esami e test di imaging per monitorare la risposta del tumore al trattamento
• Fase chirurgica: Rimozione del tumore tiroideo con monitoraggio post-operatorio per 30 giorni
• Trattamento post-chirurgico (terapia adiuvante): Continuazione dei farmaci dopo l’intervento per prevenire la ricomparsa del cancro
• Monitoraggio a lungo termine: Controlli regolari fino a novembre 2027

Criteri di inclusione principali:

• Età superiore a 18 anni
• Cancro della tiroide confermato attraverso esame istologico
• Presenza della mutazione genetica BRAFV600E/K nel tessuto tumorale
• Assenza di metastasi a distanza
• Buono stato di performance fisica (WHO Performance Status 0 o 1)
• Nessun trattamento oncologico precedente (chemioterapia, immunoterapia, radioterapia)
• Capacità di deglutire compresse
• Risultati accettabili degli esami del sangue

Criteri di esclusione principali:

• Trattamento precedente con inibitori BRAF o MEK
• Trattamenti oncologici nelle ultime 2 settimane prima dell’inizio dello studio
• Presenza di altri tipi di cancro oltre al carcinoma anaplastico della tiroide
• Condizioni cardiache gravi
• Gravi problemi epatici
• Gravidanza o allattamento
• Allergie note ai farmaci dello studio

Il dabrafenib è un inibitore BRAF che agisce bloccando una proteina specifica (BRAF) anomala in alcuni tumori della tiroide, mentre il trametinib è un inibitore MEK che blocca una diversa proteina nella stessa via di segnalazione che aiuta le cellule tumorali a crescere. Quando usati insieme, questi farmaci possono rendere il trattamento più efficace e aiutare a prevenire la resistenza alla terapia.

Comprendere il Cancro Anaplastico della Tiroide

Il carcinoma anaplastico della tiroide è una forma rara e aggressiva di cancro della tiroide che si sviluppa nella ghiandola tiroidea situata nella parte anteriore del collo. La malattia inizia quando le cellule tiroidee sane cambiano e crescono in modo incontrollato, formando una massa chiamata tumore. Questo tipo di cancro può diffondersi rapidamente ai tessuti circostanti del collo e ad altre parti del corpo.

A differenza di altri tumori della tiroide, il carcinoma anaplastico si verifica tipicamente negli adulti più anziani e modifica in modo più drammatico la forma e la funzione delle cellule tiroidee. La condizione influisce sulla capacità della tiroide di produrre ormoni che aiutano a regolare molte funzioni vitali nell’organismo. Il tumore può presentarsi come una massa a crescita rapida nel collo, che può causare sintomi come difficoltà a deglutire, raucedine e mancanza di respiro.

Riepilogo e Considerazioni Importanti

Attualmente sono disponibili 2 studi clinici per il cancro anaplastico della tiroide, che rappresentano opportunità importanti per i pazienti con questa malattia aggressiva. Gli studi in corso riflettono due approcci terapeutici diversi ma complementari:

Immunoterapia combinata: Lo studio francese esplora l’uso di immunoterapie (Domvanalimab e Zimberelimab) per pazienti con tumori avanzati resistenti ai trattamenti standard. Questo approccio è particolarmente rilevante per pazienti che hanno già ricevuto almeno una linea di terapia standard senza successo.

Terapia mirata personalizzata: Lo studio olandese si concentra su pazienti con mutazione BRAF specifica, utilizzando terapie mirate (dabrafenib e trametinib) sia prima che dopo l’intervento chirurgico. Questo approccio è innovativo perché combina la terapia medica con quella chirurgica, con l’obiettivo di aumentare le possibilità di una rimozione completa del tumore.

È importante notare che:

• Lo studio olandese richiede che i pazienti non abbiano ricevuto trattamenti oncologici precedenti e che presentino la specifica mutazione BRAFV600E/K
• Lo studio francese è aperto a pazienti che hanno già ricevuto trattamenti, rendendolo un’opzione per chi cerca terapie di seconda linea
• Entrambi gli studi hanno criteri di eleggibilità specifici che devono essere soddisfatti
• La partecipazione a uno studio clinico dovrebbe essere discussa attentamente con il proprio team medico

Questi studi rappresentano la speranza di nuove opzioni terapeutiche per una malattia che storicamente ha avuto poche possibilità di trattamento efficace. La ricerca clinica continua ad essere fondamentale per migliorare le prospettive dei pazienti con cancro anaplastico della tiroide.