Questo studio clinico si concentra sul trapianto di fegato e sull’uso di una terapia innovativa chiamata Treg02, che consiste in cellule immunitarie del paziente modificate in laboratorio. Lo scopo è valutare se questa terapia può aiutare i pazienti che hanno ricevuto un trapianto di fegato a interrompere l’uso del farmaco immunosoppressore tacrolimus, che viene normalmente utilizzato per prevenire il rigetto dell’organo.
La terapia Treg02 viene somministrata attraverso un’iniezione in vena, mentre il tacrolimus viene assunto sotto forma di capsule o compresse. Durante lo studio, i pazienti potrebbero ricevere anche altri medicinali di supporto come il paracetamolo per il dolore o dimetindene per prevenire eventuali reazioni allergiche.
Lo studio valuterà principalmente la sicurezza della terapia e la sua capacità di modulare il sistema immunitario in modo da permettere l’interruzione del farmaco immunosoppressore senza causare il rigetto dell’organo trapiantato. I medici monitoreranno attentamente la funzionalità del fegato e l’eventuale comparsa di complicazioni attraverso esami del sangue e biopsie durante tutto il periodo dello studio.

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