Lo studio si concentra sul trattamento del Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) in adulti che presentano una forma moderata o grave di anedonia, una condizione in cui si perde interesse o piacere nelle attività quotidiane. Questi pazienti hanno risposto in modo insufficiente alle terapie antidepressive attuali. Il farmaco in esame è chiamato Aticaprant, noto anche con il codice JNJ-67953964, e viene somministrato in compresse da 10 mg. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare l’efficacia del trattamento.

L’obiettivo principale è valutare se l’aticaprant, usato insieme a un antidepressivo, può migliorare i sintomi depressivi in questi pazienti. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 43 giorni. Durante questo tempo, verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nei sintomi della depressione. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Alla fine del periodo di trattamento, i risultati verranno valutati utilizzando una scala di valutazione della depressione chiamata Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS). Questo aiuterà a determinare se l’aticaprant è efficace nel migliorare i sintomi depressivi rispetto al placebo. Lo studio include anche una fase di estensione a lungo termine in cui i partecipanti possono continuare a ricevere aticaprant per un periodo prolungato, per valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco nel tempo.