Studio sull’adattamento della durata della terapia antibiotica per le infezioni delle vie respiratorie e la rinosinusite acuta nelle cure primarie

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico esamina il trattamento delle infezioni delle vie respiratorie e della rinosinusite acuta. La ricerca si concentra sull’uso di antibiotici beta-lattamici, una classe di medicinali comunemente prescritti per combattere queste infezioni. Lo scopo principale è valutare l’efficacia del trattamento antibiotico con diverse durate di somministrazione.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno un trattamento antibiotico per via orale. Il periodo di trattamento può durare fino a 14 giorni, e i medici monitoreranno attentamente la risposta dei pazienti alla terapia. L’obiettivo è osservare come i sintomi dell’infezione migliorano nel tempo e determinare la durata ottimale del trattamento antibiotico.

I pazienti verranno seguiti per valutare la scomparsa della febbre e il miglioramento delle condizioni generali. Particolare attenzione verrà prestata all’osservazione di eventuali effetti collaterali del farmaco e alla qualità della vita dei pazienti durante e dopo il trattamento. I partecipanti dovranno compilare un diario dei sintomi per aiutare i medici a monitorare il progresso della guarigione.

1 Valutazione iniziale

Il medico valuterà la presenza di infezione delle vie respiratorie o rinosinusite acuta

Verifica dei criteri di età (tra 18 e 75 anni)

Il medico determinerà se è necessaria una terapia antibiotica beta-lattamica di almeno sette giorni

2 Inizio del trattamento

Riceverai un antibiotico beta-lattamico da assumere per via orale

Ti verrà consegnato un diario dei sintomi da compilare quotidianamente

Dovrai registrare tutti i sintomi respiratori nel diario

3 Monitoraggio a 7 giorni

Valutazione dei sintomi dopo una settimana dall’inizio del trattamento

Registrazione del punteggio complessivo dei sintomi nel diario

4 Valutazione a 14 giorni

Verifica della risoluzione clinica: assenza di febbre e miglioramento delle condizioni generali

Compilazione di un questionario sulla qualità della vita

Registrazione di eventuali effetti collaterali del farmaco

5 Follow-up a 28 giorni

Ultima valutazione della qualità della vita

Verifica di eventuali complicazioni o necessità di ulteriori cure mediche

Conclusione della registrazione nel diario dei sintomi

Chi può partecipare allo studio?

  • Età compresa tra 18 e 75 anni
  • Diagnosi di infezione acuta delle basse vie respiratorie (una condizione che colpisce i bronchi o i polmoni) o rinosinusite batterica acuta (un’infezione dei seni nasali causata da batteri)
  • Il medico di base deve ritenere necessario un trattamento con antibiotici beta-lattamici (una classe di antibiotici che include penicilline e cefalosporine) per almeno sette giorni
  • Possono partecipare sia uomini che donne
  • Il paziente non deve appartenere a categorie considerate vulnerabili (come donne in gravidanza o persone con compromissione cognitiva)

Chi non può partecipare allo studio?

  • Età inferiore ai 18 anni o superiore ai 65 anni (adulti tra 18-65 anni possono partecipare)
  • Presenza di infezioni croniche delle vie respiratorie (condizioni che durano più di 3 mesi)
  • Gravidanza o allattamento in corso
  • Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni
  • Uso di antibiotici nelle ultime due settimane
  • Presenza di malattie gravi che potrebbero interferire con lo studio
  • Allergie note ai medicinali utilizzati nello studio
  • Problemi di immunodeficienza (sistema immunitario indebolito)
  • Presenza di altre infezioni acute oltre a quella respiratoria
  • Uso di farmaci che possono interferire con i risultati dello studio
  • Incapacità di seguire le istruzioni dello studio o di fornire il consenso informato
  • Presenza di patologie croniche non controllate (come diabete o ipertensione)

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
CAP Antón de Borja Rubí Spagna
CAP BÒBILA (CAN VIDALET – PUBILLA CASAS) Esplugues de Llobregat Spagna
Corbera de Llobregat Corbera de Llobregat Spagna
CAP Maria Bernades Viladecans Spagna
CS San Cristóbal Madrid Spagna
CS Mar Báltico Madrid Spagna
CS Platja de Palma – Can Pastilla Palma di Maiorca Spagna
CAP Bordeta – Magòria Barcellona Spagna
CS Son Pisà – Dra. Teresa Piqué Palma di Maiorca Spagna
CS Los Alpes Madrid Spagna
CS Villarejo de Salvanés Villarejo de Salvanés Spagna
CS Son Serra – La Vileta Palma di Maiorca Spagna
CS Aquitania Madrid Spagna
CAP Montnegre Barcellona Spagna
CS Sa Pobla – Torrent de Sant Miquel Pobla, Sa Spagna
CS Marqués de la Valdavia Alcobendas Spagna
CS Buenos Aires Madrid Spagna
Jrpvg I provincia di Tarragona Spagna

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Questo studio clinico si concentra sul trattamento delle infezioni delle vie respiratorie con antibiotici. Basandosi sulle informazioni fornite nel trial, ecco i medicinali coinvolti:

Amoxicillina è un antibiotico comunemente usato per trattare le infezioni delle vie respiratorie. Appartiene alla famiglia delle penicilline e funziona uccidendo i batteri che causano l’infezione. È efficace contro molti tipi diversi di batteri.

Azitromicina è un antibiotico che appartiene alla classe dei macrolidi. Viene utilizzato per trattare vari tipi di infezioni respiratorie. Agisce impedendo la crescita dei batteri responsabili dell’infezione.

Claritromicina è un altro antibiotico macrolide utilizzato per il trattamento delle infezioni respiratorie. Funziona in modo simile all’azitromicina, bloccando la crescita batterica e aiutando il sistema immunitario a combattere l’infezione.

Nota: Lo studio mira a determinare la durata ottimale del trattamento antibiotico per le infezioni delle vie respiratorie nell’assistenza primaria.

Acute lower Respiratory Tract Infection – Un’infezione che colpisce le vie respiratorie inferiori, in particolare i bronchi e i polmoni. Si sviluppa rapidamente e può causare tosse, produzione di muco, difficoltà respiratorie e febbre. L’infezione può essere causata da virus o batteri e spesso si verifica dopo un’infezione delle vie respiratorie superiori. I sintomi tipicamente si manifestano nell’arco di pochi giorni.

Acute rhinosinusitis – Un’infiammazione acuta del naso e dei seni paranasali che causa congestione nasale, secrezione nasale, pressione facciale e riduzione dell’olfatto. La condizione si sviluppa rapidamente e può essere causata da virus o batteri. I sintomi principali includono congestione nasale, secrezione nasale densa, dolore o pressione facciale, specialmente intorno al naso, agli occhi e alla fronte. La condizione generalmente si manifesta come conseguenza di un raffreddore comune.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 15:39

ID della sperimentazione:
2024-518683-13-00
Codice del protocollo:
IJG-STORM-2024
NCT ID:
NCT06581367
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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