Studio sull’uso di Relacorilant, Paclitaxel Albumin-Bound e Bevacizumab nel trattamento del cancro ovarico avanzato e simili

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What is this study about?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico epiteliale avanzato, del cancro peritoneale primario e del cancro della tuba di Falloppio. Queste sono forme di cancro che colpiscono le ovaie, il rivestimento dell’addome e le tube di Falloppio. Lo studio utilizza una combinazione di tre trattamenti: relacorilant, bevacizumab e paclitaxel legato all’albumina. Relacorilant รจ un farmaco sperimentale, mentre bevacizumab e paclitaxel legato all’albumina sono giร  utilizzati in altre terapie oncologiche.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di questa combinazione di farmaci nel trattamento dei tumori sopra menzionati. I partecipanti riceveranno i farmaci in diverse fasi, con relacorilant somministrato per via orale sotto forma di capsule morbide, mentre bevacizumab e paclitaxel legato all’albumina saranno somministrati tramite infusione endovenosa, cioรจ direttamente nel sangue attraverso una vena. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta del loro corpo al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali.

Lo studio si svolgerร  in piรน fasi e durerร  diversi anni. I partecipanti saranno seguiti attentamente dai medici per tutta la durata dello studio per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati sull’efficacia del trattamento. L’obiettivo principale รจ determinare se la combinazione di questi farmaci puรฒ migliorare la sopravvivenza e la qualitร  della vita delle persone affette da questi tipi di cancro. I risultati dello studio potrebbero contribuire a sviluppare nuove opzioni terapeutiche per i pazienti in futuro.

1 inizio del trattamento

Dopo l’iscrizione allo studio, inizia il trattamento con i farmaci relacorilant, bevacizumab e paclitaxel albumin-bound.

Il relacorilant viene assunto per via orale sotto forma di capsule morbide. La frequenza e il dosaggio specifico saranno comunicati dal personale medico.

Il bevacizumab e il paclitaxel albumin-bound vengono somministrati tramite infusione endovenosa. La frequenza e il dosaggio specifico saranno determinati dal personale medico.

2 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includeranno esami del sangue, esami fisici e altre procedure diagnostiche necessarie per valutare l’efficacia del trattamento.

3 valutazione della progressione

La progressione della malattia verrร  valutata utilizzando criteri specifici per determinare se il trattamento sta avendo successo.

La durata del trattamento dipenderร  dalla risposta individuale e dalla tolleranza ai farmaci.

4 conclusione del trattamento

Al termine del periodo di trattamento, verrร  effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia complessiva del trattamento.

Ulteriori raccomandazioni o trattamenti potrebbero essere discussi in base ai risultati ottenuti.

Who Can Join the Study?

  • Diagnosi confermata di carcinoma ovarico, peritoneale primario o della tuba di Falloppio di tipo epiteliale ad alto grado.
  • Test di gravidanza negativo per le pazienti che possono avere figli.
  • Le pazienti che possono avere figli devono usare metodi contraccettivi molto efficaci; i contraccettivi ormonali non sono permessi.
  • La malattia deve essere resistente al platino, cioรจ la malattia รจ progredita in meno di 183 giorni dall’ultima dose di una terapia a base di platino. Le pazienti con malattia refrattaria primaria al platino non possono partecipare.
  • Avere un’aspettativa di vita di almeno 3 mesi secondo il parere del medico.
  • Avere almeno una lesione che puรฒ essere misurata secondo i criteri RECIST versione 1.1. Le lesioni precedentemente irradiate non sono considerate misurabili a meno che non ci sia evidenza di progressione.
  • Avere uno stato di salute generale buono o accettabile secondo la scala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) con un punteggio di 0 o 1.
  • Essere in grado di seguire i requisiti del protocollo dello studio.
  • Essere in grado di ingerire e trattenere farmaci orali e non avere vomito incontrollato.
  • Aver ricevuto almeno 1 ma non piรน di 3 linee di terapia sistemica precedente per il cancro ovarico con documentata progressione della malattia o intolleranza all’ultima terapia. Almeno una di queste terapie deve essere stata a base di platino.
  • Avere una funzione degli organi adeguata, dimostrata da specifici esami di laboratorio, come un numero sufficiente di globuli bianchi e piastrine, livelli normali di emoglobina, enzimi epatici e bilirubina entro certi limiti, e una buona funzione renale.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se hai un altro tipo di cancro oltre a quello specificato nello studio.
  • Non puoi partecipare se sei un uomo, poichรฉ lo studio รจ solo per donne.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia grave che potrebbe interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a uno dei farmaci utilizzati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia infettiva attiva, come un’infezione virale o batterica.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di cuore non controllati.

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospices Civils De Lyon Pierre Bรฉnite Francia
Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. Gdynia Polonia
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
Humanitas Mirasole S.p.A. Rozzano Italia
Azienda Ospedaliera Per L’Emergenza Cannizzaro Catania Italia
Cyfcfa Akstitv Lkdabgwzvf Nizza Francia
Hnavukl Panui Djx Cimxb Doizpuzbxnqky Plรฉrin Francia
Olkozglx Cmpawccb Rznbkw Tolosa Francia
Ccjkjl Otmei Lcrbejv Lilla Francia
Mfbmjplp Dz Nesbv Nancy Francia
Mufjfwxgkz Sdvrwxq Wszgxiiaqr Ice Sla Jzgh Pyoeh Io W Ssykdrqvf Srj z owjw Siedlce Polonia
Us Ljsagz Lovanio Belgio
Gfsbz Hrnxmwi Du Cygyzukby Charleroi Belgio
Odujmdmzespbzjcdonrgctbazx Alost Belgio
Jirgd Zvmvxsyhkj Hasselt Belgio
Cxlfyhw Uanyxlhwwiybfbzqqdcb Bydejk Kpe Berlino Germania
Kwsgwaruqbqjh Ahadkij gnejw Kempten (Algovia) Germania
Ugajaodmyoycmoaurakbq Aqstfl Apm Aquisgrana Germania
Hofhofxr Gqrgkvy Tkths I Pbabi Badalona Spagna
Ahhqijj Obmuegemzcu Ohjirq Mplpxprxic Dw Ttakyb Torino Italia
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Reclutando
15.07.2025
Francia Francia
Reclutando
10.07.2025
Germania Germania
Reclutando
04.08.2025
Italia Italia
Reclutando
03.06.2025
Polonia Polonia
Reclutando
12.06.2025
Spagna Spagna
Reclutando
31.07.2025

Trial locations

Relacorilant รจ un farmaco sperimentale che viene studiato per il suo potenziale nel trattamento di alcuni tipi di cancro. In questo studio, viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per vedere se puรฒ aiutare a rallentare la progressione del cancro ovarico avanzato, del cancro peritoneale primario o del cancro delle tube di Falloppio. Relacorilant agisce bloccando l’azione di un ormone chiamato cortisolo, che puรฒ influenzare la crescita delle cellule tumorali.

Nab-Paclitaxel รจ un tipo di chemioterapia che viene utilizzata per trattare diversi tipi di cancro. Funziona impedendo alle cellule tumorali di dividersi e crescere, il che puรฒ aiutare a ridurre o rallentare la crescita del tumore. In questo studio, nab-paclitaxel viene somministrato insieme ad altri farmaci per valutare la sua efficacia nel trattamento del cancro ovarico avanzato e di altri tumori correlati.

Bevacizumab รจ un farmaco che aiuta a bloccare la crescita dei vasi sanguigni che alimentano i tumori. Senza un adeguato apporto di sangue, i tumori possono avere difficoltร  a crescere e diffondersi. Bevacizumab viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per vedere se puรฒ migliorare i risultati nei pazienti con cancro ovarico avanzato e tumori simili.

Cancro epiteliale avanzato dell’ovaio, peritoneale primario o della tuba di Falloppio โ€“ Questo tipo di cancro colpisce le cellule epiteliali che rivestono l’ovaio, il peritoneo primario o le tube di Falloppio. Si sviluppa quando le cellule iniziano a crescere in modo incontrollato, formando tumori. La progressione della malattia puรฒ includere la diffusione delle cellule cancerose ad altre parti del corpo, un processo noto come metastasi. I sintomi possono includere dolore addominale, gonfiore e cambiamenti nelle abitudini intestinali. La malattia puรฒ avanzare in stadi, con un aumento della gravitร  e della diffusione del cancro. La diagnosi precoce รจ spesso difficile a causa della natura asintomatica nelle fasi iniziali.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 03:39

Trial ID:
2024-517432-21-00
Protocol code:
CORT125134-557
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

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    Non ancora in reclutamento

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