Studio sull’efficacia della supplementazione di colecalciferolo nei giovani adulti e anziani sani

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sull’integrazione di vitamina D3 in una popolazione sana, con l’obiettivo di confrontare l’efficacia di questa integrazione tra giovani adulti e anziani. La vitamina D3, conosciuta anche come colecalciferolo, è una sostanza importante per la salute delle ossa e del sistema immunitario. Il trattamento utilizzato nello studio è un prodotto chiamato Vigantol, che viene somministrato sotto forma di gocce orali.

Lo scopo dello studio è sviluppare un modello di integrazione efficace per ciascun gruppo di età, basandosi sulle differenze riscontrate tra i due gruppi. I partecipanti allo studio riceveranno una dose giornaliera di vitamina D3 per un periodo massimo di otto mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati i livelli di 25-idrossicolecalciferolo nel sangue, che è un indicatore dello stato della vitamina D nell’organismo.

Lo studio è aperto a individui sani di età compresa tra 20 e 27 anni o tra 65 e 85 anni. I partecipanti devono essere in buona salute o avere malattie croniche stabili. L’obiettivo è comprendere meglio come l’integrazione di vitamina D3 possa variare in base all’età, per migliorare le raccomandazioni future sull’uso di questa vitamina.

1 inizio dello studio

Dopo aver accettato di partecipare allo studio, verrà fornito un calendario dettagliato delle visite e delle attività previste.

Verrà somministrato un questionario per raccogliere informazioni di base sulla salute e lo stile di vita.

2 somministrazione del farmaco

Verrà somministrato il farmaco Vigantol 0,5 mg/ml sotto forma di gocce orali.

La dose e la frequenza di somministrazione saranno stabilite dal personale medico e comunicate in modo chiaro.

3 monitoraggio e visite di controllo

Durante lo studio, saranno previste visite di controllo regolari per monitorare la risposta al trattamento.

Saranno effettuati prelievi di sangue per misurare i livelli di 25-idrossicolecalciferolo e altri parametri correlati.

4 conclusione dello studio

Alla fine dello studio, verranno raccolti i dati finali e verrà fornito un resoconto dei risultati.

Verrà discusso il proseguimento o la modifica del trattamento in base ai risultati ottenuti.

Chi può partecipare allo studio?

  • Individui sani di qualsiasi genere che hanno accettato di partecipare senza condizioni che li escludano.
  • Età compresa tra 20 e 27 anni o tra 65 e 85 anni.
  • Donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace per tutta la durata dello studio.
  • Indice di Massa Corporea (BMI) compreso tra 18,5 e meno di 30. Il BMI è un numero che si calcola in base al peso e all’altezza di una persona.
  • Appartenenza alla razza bianca.
  • Individui sani o con malattie croniche stabili non elencate nei criteri di esclusione.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non fanno parte della popolazione sana.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
15.09.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Vitamina D3 è un integratore che aiuta il corpo ad assorbire il calcio, essenziale per mantenere ossa forti e sane. In questo studio, la vitamina D3 viene utilizzata per capire come influisce sulla salute delle ossa e del sistema immunitario in persone di diverse età. L’obiettivo è vedere se ci sono differenze nei benefici tra i giovani adulti e gli anziani quando assumono la stessa quantità di vitamina D3. Questo aiuterà a sviluppare un modello di integrazione efficace per ciascun gruppo di età.

Popolazione sana – La popolazione sana si riferisce a individui che non presentano malattie o condizioni mediche diagnosticate. Queste persone generalmente godono di un buon stato di salute fisica e mentale. La progressione in una popolazione sana non implica un decorso di malattia, ma piuttosto il mantenimento di uno stato di benessere. L’obiettivo principale per questa popolazione è prevenire l’insorgenza di malattie attraverso stili di vita sani e controlli regolari. La salute in questa popolazione può essere influenzata da fattori ambientali, genetici e comportamentali. La ricerca su questa popolazione spesso si concentra su strategie di prevenzione e promozione della salute.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:58

ID della sperimentazione:
2024-519747-15-00
Codice del protocollo:
D3-2024
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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