Studio sugli effetti di ketamina ed esketamina nel cervello di volontari sani tramite neuroimaging

1 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sull’azione antidepressiva di due forme di ketamina, un farmaco noto per i suoi effetti rapidi nel trattamento della depressione. La ricerca non coinvolge persone con malattie specifiche, ma si svolge su volontari sani. L’obiettivo principale รจ comprendere come la ketamina influenzi l’attivitร  e il metabolismo del cervello. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una somministrazione di ketamina o di una soluzione salina, che รจ una soluzione di acqua e sale, attraverso un’iniezione endovenosa.

La ketamina utilizzata nello studio รจ presente in due forme: Ketamin-hameln e Ketanestยฎ S. Entrambe le forme verranno somministrate in dosi controllate per un breve periodo. La ricerca utilizza tecniche avanzate di imaging, come la PET/MR, per osservare i cambiamenti nel cervello. La PET/MR รจ una combinazione di due tecniche di imaging che permette di vedere come il cervello utilizza il glucosio e come il sangue fluisce attraverso di esso.

Lo studio mira anche a raccogliere dati sul comportamento dei partecipanti dopo la somministrazione della ketamina e a migliorare le procedure per l’uso di queste tecniche di imaging. Questo aiuterร  a dimostrare la fattibilitร  di nuovi approcci per studiare l’effetto della ketamina sul cervello. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni sui meccanismi neurobiologici dell’azione antidepressiva della ketamina.

1 inizio dello studio

Dopo aver firmato il modulo di consenso informato, inizia la partecipazione allo studio. Verrร  effettuata una valutazione della salute generale attraverso una visita medica e un’intervista clinica strutturata.

2 somministrazione del farmaco

Verranno somministrati tre diversi farmaci attraverso iniezione endovenosa. I farmaci sono: Ketamin-hameln 50 mg/ml, Soluzione salina Basi 9 mg/ml, e Ketanestยฎ S 25 mg/ml. La frequenza e la durata della somministrazione saranno determinate dal personale medico.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, verranno effettuate scansioni cerebrali per valutare l’attivazione e il metabolismo del cervello. Queste scansioni aiuteranno a comprendere gli effetti dei farmaci sul flusso sanguigno cerebrale e sulla connettivitร  funzionale.

Saranno raccolti dati comportamentali per analizzare gli effetti psicopatologici della somministrazione del farmaco.

4 conclusione dello studio

Al termine dello studio, verrร  effettuata una valutazione finale per garantire il benessere del partecipante. I risultati delle scansioni e delle valutazioni comportamentali saranno analizzati per comprendere meglio i meccanismi neurobiologici dell’azione antidepressiva del ketamina.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere in buona salute generale basata sulla storia medica, esame fisico e un’intervista clinica strutturata per DSM-IV (SCID). DSM-IV รจ un manuale usato dai medici per diagnosticare i disturbi mentali.
  • Avere un’etร  compresa tra 18 e 55 anni.
  • Essere destrimani. Questo significa che si usa principalmente la mano destra per svolgere attivitร  quotidiane. รˆ importante per evitare effetti legati all’uso della mano sinistra.
  • Essere disposti e capaci di firmare il modulo di consenso informato. Questo modulo spiega i dettagli dello studio e conferma che si accetta di partecipare.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non sono volontari sani. Questo significa che non devono avere alcuna condizione medica.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Megxznv Uawbfsmvpw Or Vehxie Vienna Austria

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Reclutando
05.10.2020

Sedi dello studio

Ketamina รจ un farmaco utilizzato principalmente per la sua capacitร  di agire come anestetico. In questo studio clinico, viene esaminato per il suo potenziale effetto antidepressivo. La ketamina puรฒ influenzare l’attivitร  cerebrale e il metabolismo, e i ricercatori stanno cercando di capire come queste modifiche possano essere correlate al miglioramento dei sintomi della depressione. La ketamina รจ composta da due forme, chiamate enantiomeri, e lo studio si concentra su come ciascuna di queste forme possa influenzare il cervello in modo diverso.

Volontari sani – nessuna condizione medica โ€“ I volontari sani sono individui che partecipano a studi clinici senza avere alcuna condizione medica diagnosticata. Questi partecipanti sono utilizzati per stabilire un gruppo di controllo, permettendo ai ricercatori di confrontare i risultati con quelli di individui affetti da una malattia specifica. La loro partecipazione aiuta a comprendere gli effetti di un trattamento o di un farmaco in assenza di patologie preesistenti. I volontari sani non mostrano sintomi di malattie e non hanno una storia clinica significativa di disturbi fisici o mentali. La loro salute generale รจ monitorata durante lo studio per garantire che rimangano in buone condizioni. La progressione della loro partecipazione รจ solitamente stabile, senza cambiamenti significativi nella loro salute.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 02:28

ID dello studio:
2024-519234-23-00
Codice del protocollo:
RS-Ket_PETMR
Fase dello studio:
Farmacologia umana (Fase I) – Altro

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia