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Studio sull’uso di Levosimendan per migliorare la sopravvivenza dopo un arresto cardiaco fuori dall’ospedale durante la rianimazione cardiopolmonare

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sull’arresto cardiaco, una condizione in cui il cuore smette improvvisamente di battere. Durante questo studio, verrร  utilizzato un trattamento chiamato levosimendan, somministrato tramite iniezione endovenosa. Il levosimendan รจ un farmaco che aiuta a migliorare la funzione del cuore e viene studiato per vedere se puรฒ aumentare la sopravvivenza a 30 giorni nei pazienti che hanno subito un arresto cardiaco fuori dall’ospedale.

Lo scopo dello studio รจ verificare se una singola dose di levosimendan somministrata durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP) puรฒ migliorare la sopravvivenza rispetto a un placebo. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento durante la RCP, e il loro stato di salute sarร  monitorato per valutare l’efficacia del farmaco. Il trattamento con levosimendan sarร  confrontato con un placebo per determinare se ci sono differenze significative nei risultati.

Lo studio seguirร  i partecipanti per un periodo di tempo per osservare vari risultati, come il ritorno della circolazione spontanea, il trasporto in ospedale e la condizione neurologica alla dimissione. L’obiettivo principale รจ vedere se il levosimendan puรฒ migliorare la sopravvivenza a lungo termine dopo un arresto cardiaco. I risultati di questo studio potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente l’arresto cardiaco e migliorare le possibilitร  di sopravvivenza dei pazienti.

1 inizio del trattamento

Dopo l’inclusione nello studio, viene somministrato un singolo dosaggio del farmaco levosimendan durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP) per un arresto cardiaco fuori dall’ospedale.

Il farmaco viene somministrato tramite iniezione endovenosa o infusione endovenosa.

2 monitoraggio iniziale

Dopo la somministrazione del farmaco, viene monitorata la risposta iniziale del corpo, inclusa la conversione a un ritmo cardiaco potenzialmente perfusivo e il ritorno di un polso spontaneo o della pressione sanguigna.

Viene valutata la possibilitร  di trasporto in ospedale.

3 arrivo in ospedale

All’arrivo in ospedale, viene valutata la condizione del paziente, che puรฒ includere il ritorno della circolazione spontanea, la continuazione della RCP o il decesso.

Viene trasferita la cura al personale medico dell’ospedale ricevente.

4 monitoraggio in terapia intensiva

In terapia intensiva, viene monitorata la durata e il numero di infusioni di farmaci vasopressori e inotropi per un massimo di 72 ore.

Viene valutata la necessitร  di supporto circolatorio meccanico entro 7 giorni.

5 valutazione degli esiti

Viene monitorata la sopravvivenza a 30 giorni dall’evento.

Viene valutato l’esito neurologico alla dimissione e la possibilitร  di donazione di organi.

Who Can Join the Study?

  • Il paziente deve aver avuto un arresto cardiaco fuori dall’ospedale che รจ stato testimoniato da qualcuno.
  • La rianimazione cardiopolmonare (RCP) deve essere iniziata entro 2 minuti dall’arresto cardiaco.
  • Il primo ritmo cardiaco registrato deve essere fibrillazione ventricolare (VF) o tachicardia ventricolare senza polso (pVT), oppure attivitร  elettrica senza polso (PEA) in caso di sospetta embolia polmonare, come determinato dal medico presente.
  • L’arresto cardiaco deve essere refrattario, cioรจ deve persistere oltre il terzo controllo del ritmo cardiaco.
  • Deve essere possibile accedere a una vena per somministrare farmaci (accesso endovenoso).
  • Il paziente deve avere un’etร  compresa tra 18 e 75 anni.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se hai avuto un arresto cardiaco fuori dall’ospedale.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei parte di una popolazione vulnerabile, come persone con disabilitร  mentali o fisiche che potrebbero non essere in grado di dare il loro consenso informato.

Where you can join this trial?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Rwmsre Scipewpph Stoccolma Svezia

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Svezia Svezia
Non ancora reclutando
–

Trial locations

Farmaci indagati:

Levosimendan รจ un farmaco utilizzato per aiutare il cuore a pompare il sangue in modo piรน efficace. Viene somministrato durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP) in caso di arresto cardiaco fuori dall’ospedale. L’obiettivo รจ vedere se una singola dose di questo farmaco puรฒ migliorare la sopravvivenza a 30 giorni rispetto a non riceverlo. Levosimendan agisce rendendo il cuore piรน forte e migliorando il flusso sanguigno, il che potrebbe aiutare a salvare vite in situazioni di emergenza. Questo studio clinico sta cercando di capire se l’uso di Levosimendan durante la RCP puรฒ fare una differenza significativa per i pazienti colpiti da arresto cardiaco.

Arresto cardiaco โ€“ L’arresto cardiaco รจ una condizione in cui il cuore smette improvvisamente di battere in modo efficace, interrompendo il flusso di sangue al corpo. Questo evento puรฒ verificarsi a causa di problemi elettrici nel cuore, come la fibrillazione ventricolare o la tachicardia ventricolare. Durante un arresto cardiaco, la persona perde conoscenza e smette di respirare normalmente. Se non viene trattato immediatamente, puรฒ portare a danni cerebrali a causa della mancanza di ossigeno. La rianimazione cardiopolmonare (RCP) e l’uso di un defibrillatore possono aiutare a ripristinare il ritmo cardiaco. L’arresto cardiaco รจ un’emergenza medica che richiede un intervento rapido.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 03:08

Trial ID:
2024-517279-20-02
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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