Studio sulla sicurezza ed efficacia della citisiniclina per smettere di fumare in fumatori attivi

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra su persone che fumano attivamente e che desiderano smettere di fumare. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato citisiniclina, disponibile in compresse rivestite con film. La citisiniclina è una sostanza chimica utilizzata per aiutare le persone a smettere di fumare. Lo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di due regimi prolungati di citisiniclina della durata di 50 e 75 giorni, confrontandoli con il regime usuale di 25 giorni.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei tre regimi di trattamento e saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare la loro capacità di smettere di fumare e per valutare eventuali effetti collaterali. I partecipanti saranno valutati a 3, 6 e 12 mesi per verificare se sono riusciti a smettere di fumare e per controllare la sicurezza del trattamento.

Lo scopo principale dello studio è determinare quale regime di trattamento sia più efficace e sicuro per aiutare le persone a smettere di fumare. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’impatto economico e clinico dei diversi regimi di citisiniclina nel supportare le persone nel loro percorso per smettere di fumare.

1 inizio del trattamento

Dopo l’inclusione nello studio, inizia il trattamento con citisiniclina, un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite con film.

La dose iniziale è di 1,5 mg per compressa. La frequenza e la durata del trattamento dipendono dal gruppo di studio a cui si è assegnati: 25, 50 o 75 giorni.

2 monitoraggio iniziale

Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per valutare la sicurezza e l’efficacia del farmaco.

Viene monitorata l’astinenza dal fumo a intervalli di 3, 6 e 12 mesi.

3 valutazione della sicurezza

La sicurezza del trattamento viene valutata attraverso il monitoraggio degli effetti collaterali previsti.

Eventuali effetti indesiderati vengono registrati e analizzati per garantire la sicurezza del partecipante.

4 conclusione del trattamento

Al termine del periodo di trattamento assegnato (25, 50 o 75 giorni), si conclude l’assunzione del farmaco.

Viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento nel mantenere l’astinenza dal fumo.

5 follow-up a lungo termine

Dopo la conclusione del trattamento, vengono effettuati controlli a lungo termine per valutare la continuità dell’astinenza dal fumo.

Questi controlli avvengono a 3, 6 e 12 mesi per monitorare i progressi e la sicurezza nel tempo.

Chi può partecipare allo studio?

  • Uomini e donne di età legale che fumano più di 10 sigarette al giorno nell’ultimo anno e nell’ultimo mese prima della visita di screening.
  • Essere pronti e motivati a smettere di fumare (avere un punteggio sulla scala visiva analogica di motivazione maggiore o uguale a 7).
  • Non aver seguito un trattamento farmacologico per la dipendenza da nicotina (terapia sostitutiva della nicotina [NRT], vareniclina, bupropione o citisiniclina) negli ultimi 3 mesi.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che sono fumatori attivi. Questo significa che se fumi attualmente, non puoi partecipare allo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Hospital Universitario Virgen De La Macarena Sevilla Spagna
Hernjbla Uyhazkdpyljjp Dr Cyhghth Cáceres Spagna
Cljmfrul Huliwbtidwuk Ujkfstasbujay Dk Swjnrezi città di Santiago de Compostela Spagna
Hrymsyes Da Gqnxlyni Uhpsernb Galdakao Spagna
Hcfbftog Czdibw Dw Buhvbytev Barcellona Spagna
Hyblccqr Uamaigkeryiia 1m Dr Ooqqtxo Madrid Spagna
Hzgnemls Czgfuoa Urqqzsgzjblpq Dq Vwzjrvol Spagna
Hmnvemiz Unyvirbhtslhv Vcgwrd Dn Lv Vxegevec Malaga Spagna
Hwstshwc Ckqtxub Snv Ckycqs Madrid Spagna
Hmtmfisx Uhnmnhukjevln Fentfalzg Ahkqsmuz Spagna

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Citisiniclina è un farmaco utilizzato per aiutare le persone a smettere di fumare. Funziona riducendo il desiderio di nicotina e alleviando i sintomi di astinenza che si verificano quando si smette di fumare. Questo farmaco è simile alla nicotina e agisce sui recettori nel cervello, aiutando a ridurre la dipendenza dal fumo. Nel contesto di questo studio clinico, la citisiniclina viene somministrata per periodi prolungati per valutare la sua efficacia e sicurezza nel supportare le persone a smettere di fumare in modo duraturo.

Dipendenza da nicotina – La dipendenza da nicotina è una condizione cronica caratterizzata dal desiderio compulsivo di consumare prodotti contenenti nicotina, come le sigarette. La progressione della dipendenza si manifesta con un aumento della tolleranza, dove l’individuo necessita di quantità crescenti di nicotina per ottenere gli stessi effetti. I sintomi di astinenza possono includere irritabilità, ansia, difficoltà di concentrazione e aumento dell’appetito. Con il tempo, la dipendenza può portare a un uso continuativo nonostante la consapevolezza dei danni alla salute. La dipendenza da nicotina è spesso associata a comportamenti ripetitivi e rituali legati al consumo di tabacco.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 19:12

ID della sperimentazione:
2024-518936-36-00
Codice del protocollo:
CITISILONG
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna