Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno triplo negativo, una forma di cancro al seno che non risponde a terapie ormonali o a farmaci che colpiscono i recettori HER2. Il trattamento in esame è il Datopotamab deruxtecan, noto anche con il codice DS-1062a, che verrà confrontato con una scelta di chemioterapie standard. Le chemioterapie standard includono farmaci come paclitaxel, carboplatino, capecitabina, eribulina mesilato e paclitaxel legato all’albumina.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del Datopotamab deruxtecan rispetto alle chemioterapie standard nei pazienti con cancro al seno triplo negativo che non possono essere trattati con inibitori PD-1/PD-L1. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: uno riceverà il Datopotamab deruxtecan e l’altro una delle chemioterapie standard scelte dal medico curante. Il trattamento con Datopotamab deruxtecan sarà somministrato tramite infusione endovenosa, mentre le chemioterapie standard possono essere somministrate per via endovenosa o orale, a seconda del farmaco specifico.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per controllare eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a determinare se il Datopotamab deruxtecan può offrire un vantaggio in termini di sopravvivenza e controllo della malattia rispetto alle opzioni di chemioterapia esistenti. I risultati di questo studio potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il cancro al seno triplo negativo in stadi avanzati.