Questo studio clinico si concentra su pazienti con sarcoma dei tessuti molli avanzato, un tipo di tumore che colpisce i tessuti connettivi del corpo. In particolare, lo studio include pazienti con leiomiosarcoma o tumore maligno della guaina dei nervi periferici. Il trattamento in esame combina due farmaci: selinexor, somministrato in compresse rivestite, e gemcitabina, somministrata tramite infusione endovenosa. L’obiettivo principale dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di questa combinazione di farmaci.
Lo studio รจ suddiviso in due fasi. Nella prima fase, si cerca di determinare la dose massima tollerata o la dose raccomandata di selinexor e gemcitabina. Nella seconda fase, si valuta l’efficacia del trattamento misurando la sopravvivenza libera da progressione della malattia a sei mesi. I partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare la risposta del tumore al trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute generale e la risposta al trattamento. Saranno effettuati esami del sangue e altre valutazioni mediche per garantire la sicurezza dei partecipanti e per raccogliere dati sull’efficacia del trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il sarcoma dei tessuti molli avanzato utilizzando la combinazione di selinexor e gemcitabina.











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