Studio clinico per prevenire l’infezione da citomegalovirus nei trapianti di cellule staminali con linfociti T citolitici in pazienti senza trattamento disponibile

2 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione dell’infezione da citomegalovirus (CMV) nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di cellule staminali ematopoietiche da un donatore familiare HLA-identico. Il citomegalovirus รจ un virus comune che puรฒ causare problemi di salute, specialmente in persone con un sistema immunitario indebolito, come coloro che hanno subito un trapianto. Lo studio utilizza una terapia cellulare avanzata con linfociti T citolitici specifici per il citomegalovirus per prevenire l’infezione nei pazienti che non hanno altre opzioni di trattamento disponibili.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di questa terapia nel ridurre l’incidenza dell’infezione da citomegalovirus nei primi 100 giorni dopo il trapianto. I partecipanti riceveranno un’iniezione di linfociti T specifici per il citomegalovirus, che sono cellule del sistema immunitario progettate per combattere il virus. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per verificare la presenza del virus e per valutare la necessitร  di ulteriori trattamenti contro il citomegalovirus.

Lo studio si rivolge a pazienti adulti che hanno ricevuto un trapianto di cellule staminali ematopoietiche da un donatore familiare HLA-identico e che non possono ricevere il farmaco Letermovir. I donatori devono essere positivi al citomegalovirus e soddisfare criteri specifici di compatibilitร . I risultati dello studio aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia di questa terapia cellulare avanzata nella prevenzione delle infezioni da citomegalovirus in un contesto di trapianto.

1 Inizio del trial

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione al trial clinico per la prevenzione dell’infezione da citomegalovirus (CMV) in seguito a un trapianto di cellule staminali ematopoietiche.

Il trial รจ progettato per valutare l’efficacia della profilassi antivirale con linfociti T citotossici specifici contro il CMV.

2 Somministrazione del trattamento

Il trattamento prevede l’uso di linfociti T citotossici specifici per il CMV, somministrati tramite iniezione.

La frequenza e la durata della somministrazione saranno determinate dal protocollo del trial e comunicate durante il processo.

3 Monitoraggio post-trattamento

Dopo la somministrazione del trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la presenza di infezione da CMV.

Il monitoraggio include la misurazione della carica virale del CMV nel sangue, con l’obiettivo di rilevare eventuali infezioni entro 100 giorni dal trapianto.

4 Valutazione dei risultati

I risultati primari del trial si concentrano sull’efficacia nel ridurre l’incidenza dell’infezione da CMV entro 100 giorni dal trapianto.

I risultati secondari includono la valutazione della necessitร  di ulteriori trattamenti per il CMV e la presenza di linfociti T di memoria specifici per il CMV.

Who Can Join the Study?

  • Essere un paziente adulto (oltre 18 anni), con o senza diagnosi di malattia del sangue, che ha ricevuto un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) da un donatore familiare HLA-identico.
  • Il donatore deve essere valutato per determinare l’idoneitร  secondo i criteri di valutazione del donatore di cellule staminali ematopoietiche.
  • Il donatore deve firmare un consenso informato scritto prima dell’inclusione.
  • Non essere candidato a ricevere Letermovir (un farmaco antivirale).
  • La fonte delle cellule staminali deve essere il sangue periferico o il midollo osseo.
  • Avere un donatore che รจ CMV sieropositivo (significa che il donatore ha avuto un’infezione da citomegalovirus in passato).
  • Le donne devono avere un test di gravidanza negativo.
  • Firmare un consenso informato scritto, personalmente o tramite un rappresentante legale.
  • Avere un recupero parziale dell’impianto ematopoietico, con un conteggio assoluto dei neutrofili superiore a 0,5 x10^9 cellule/L per almeno 3 determinazioni consecutive dopo il trapianto.
  • I donatori devono soddisfare i criteri di identitร  HLA e devono essere CMV sieropositivi.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che hanno un’infezione attiva da citomegalovirus (CMV). Il citomegalovirus รจ un tipo di virus che puรฒ causare infezioni.
  • Non possono partecipare persone che hanno subito un trapianto di cellule staminali da un donatore familiare identico per HLA. L’HLA รจ un gruppo di geni che aiuta il sistema immunitario a distinguere tra le cellule del corpo e quelle estranee.
  • Non possono partecipare persone che non hanno completato il periodo di 100 giorni dopo il trapianto.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di seguire le istruzioni dello studio o di fornire il consenso informato.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitario De Salamanca Salamanca Spagna
Hwiddxit Ubjtnjhjyzcbe Ctjbtop Dy Alwvssdb Oviedo Spagna
Hqpuutod Urpqzitryffol Mykqqjr Ds Virxpcrkvg Santander Spagna

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Trial locations

La terapia con CTLs specifici รจ un trattamento avanzato che utilizza cellule immunitarie specializzate per combattere il virus citomegalovirus (CMV). Queste cellule, chiamate linfociti T citotossici (CTLs), sono addestrate per riconoscere e distruggere le cellule infettate dal CMV. L’obiettivo di questa terapia รจ prevenire l’infezione da CMV nei pazienti che hanno subito un trapianto di cellule staminali ematopoietiche, riducendo cosรฌ il rischio di complicazioni post-trapianto. Questa terapia รจ particolarmente utile per i pazienti che non hanno altre opzioni farmacologiche disponibili per prevenire l’infezione da CMV.

Infezione da citomegalovirus post trapianto allogenico HLA-identico familiare โ€“ L’infezione da citomegalovirus (CMV) รจ causata da un virus comune che puรฒ rimanere latente nel corpo per lungo tempo. Dopo un trapianto allogenico, specialmente tra familiari con HLA identico, il sistema immunitario del ricevente puรฒ essere compromesso, rendendolo piรน suscettibile all’attivazione del CMV. L’infezione puรฒ iniziare con sintomi lievi o assenti, ma puรฒ progredire e causare complicazioni piรน gravi, specialmente in individui con un sistema immunitario indebolito. Il virus puรฒ colpire vari organi, inclusi i polmoni, il fegato e il tratto gastrointestinale, portando a infiammazioni e danni tissutali. La progressione dell’infezione dipende dalla capacitร  del sistema immunitario di controllare il virus.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 04:14

Trial ID:
2024-520020-28-00
Protocol code:
INMUNOCELL-CTMV
NCT ID:
NCT04056533
Trial Phase:
Fase I e Fase II (Integrate) – Prima somministrazione sull’uomo

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia