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Studio sull'uso di Triptorelina prima del trasferimento di embrioni congelati in pazienti con endometriosi e/o adenomiosi

Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda due condizioni mediche: endometriosi e adenomiosi. Queste sono malattie che colpiscono il tessuto che riveste l'interno dell'utero, causando dolore e problemi di fertilità. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato triptorelina, che viene somministrato come sospensione iniettabile a rilascio prolungato. Questo farmaco agisce come un agonista del GnRH, un tipo di ormone che può aiutare a gestire i sintomi di queste condizioni.

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto della somministrazione di triptorelina prima del trasferimento di embrioni congelati in pazienti con endometriosi e/o adenomiosi. Il trasferimento di embrioni congelati è una parte del processo di fecondazione assistita, che aiuta le coppie con difficoltà a concepire. Lo studio mira a vedere se l'uso di triptorelina può migliorare i tassi di gravidanza clinica, cioè la probabilità di una gravidanza confermata da un battito cardiaco fetale.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con triptorelina prima del trasferimento degli embrioni. Saranno monitorati per valutare il successo dell'impianto degli embrioni e la presenza di eventuali effetti collaterali, come vampate di calore o cambiamenti dell'umore. Lo studio si propone di fornire informazioni utili su come migliorare i risultati della fecondazione assistita per le donne affette da queste condizioni.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di un farmaco chiamato triptorelina. Questo farmaco è un agonista del GnRH, che aiuta a preparare il corpo per il trasferimento dell'embrione congelato.

    La triptorelina viene somministrata tramite iniezione. La forma del farmaco è una sospensione a rilascio prolungato, il che significa che il farmaco viene rilasciato lentamente nel corpo per un periodo di tre mesi.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il periodo di trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta del corpo al farmaco.

    Viene eseguita un'ecografia per valutare la preparazione dell'utero per il trasferimento dell'embrione.

  3. Passaggio 3

    Trasferimento dell'embrione congelato

    Una volta che l'utero è pronto, viene effettuato il trasferimento dell'embrione congelato (FET).

    Questo passaggio è cruciale per il successo del trattamento e viene eseguito con attenzione per massimizzare le possibilità di una gravidanza clinica.

  4. Passaggio 4

    Valutazione della gravidanza

    Dopo il trasferimento dell'embrione, viene programmata un'ecografia per confermare la presenza di un battito cardiaco fetale, che indica una gravidanza clinica.

    Questo è il criterio principale per valutare il successo del trattamento.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio degli effetti collaterali

    Durante tutto il processo, viene monitorata l'incidenza e la gravità degli effetti collaterali legati all'ipoestrogenismo, come vampate di calore, sudorazioni notturne, diminuzione della libido e sbalzi d'umore.

    Questi effetti collaterali sono comuni e vengono gestiti con attenzione per garantire il benessere del paziente.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Essere una donna di età compresa tra 18 e 36 anni con endometriosi e/o adenomiosi.
  • Aver effettuato una fecondazione in vitro (IVF) o iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) con congelamento di tutti gli embrioni, e avere in programma un trasferimento di blastocisti congelata.
  • Avere una cavità uterina normale.
  • Aver effettuato una risonanza magnetica (MRI) con iniezione di contrasto che confermi endometriosi e/o adenomiosi durante la visita di inclusione (la risonanza magnetica viene eseguita dopo la selezione del paziente se non ci sono risultati disponibili o interpretabili degli ultimi 6 mesi).
  • Aver firmato un modulo di consenso.
  • Essere affiliati a un piano di assicurazione sanitaria.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare uomini, poiché lo studio è rivolto solo a donne.
  • Non possono partecipare persone al di fuori della fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non hanno una diagnosi di endometriosi o adenomiosi. L'endometriosi è una condizione in cui il tessuto simile a quello che riveste l'interno dell'utero cresce al di fuori di esso. L'adenomiosi è una condizione in cui il tessuto che normalmente riveste l'utero inizia a crescere all'interno delle pareti muscolari dell'utero stesso.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come ad esempio minori o persone incapaci di dare il proprio consenso informato.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

GnRH Agonist Questo farmaco viene utilizzato per preparare il corpo delle pazienti con endometriosi e/o adenomiosi prima del trasferimento di embrioni congelati. L'agonista del GnRH agisce riducendo temporaneamente la produzione di alcuni ormoni, creando un ambiente più favorevole per l'impianto dell'embrione.

Che cosa si sa già del trattamento

GnRH Agonist – Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione e viene utilizzato principalmente nel trattamento dell'endometriosi e dell'adenomiosi. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare il suo effetto sul tasso di gravidanza clinica in pazienti sottoposte a trasferimento di embrioni congelati. Il GnRH agonista agisce a livello molecolare sopprimendo la produzione di ormoni gonadotropici, riducendo così i livelli di estrogeni e alleviando i sintomi associati a queste condizioni. Appartiene alla classe farmacologica degli agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine.

Malattie studiate

  • Endometriosi

    È una condizione in cui il tessuto simile al rivestimento dell'utero cresce al di fuori dell'utero stesso. Questo tessuto può trovarsi su ovaie, tube di Falloppio e altre aree pelviche. Durante il ciclo mestruale, questo tessuto si comporta come il normale tessuto uterino, ispessendosi e sfaldandosi, ma non ha modo di uscire dal corpo. Ciò può causare dolore, specialmente durante il ciclo mestruale, e può portare a problemi di fertilità. La progressione della malattia può variare, con alcune donne che sperimentano sintomi lievi e altre che affrontano sintomi più gravi.

  • Adenomiosi

    È una condizione in cui il tessuto che normalmente riveste l'utero inizia a crescere all'interno delle pareti muscolari dell'utero. Questo può causare un ingrossamento dell'utero e cicli mestruali dolorosi o abbondanti. Durante il ciclo mestruale, il tessuto intrappolato può causare dolore e infiammazione. L'adenomiosi può portare a un aumento del dolore mestruale e a un senso di pressione o pesantezza nell'addome inferiore. La condizione può progredire con l'età, spesso migliorando dopo la menopausa.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2024-519126-20-00Codice del protocollo2019_0012Partecipanti previsti180 personePromotoreHospital Foch

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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