Studio sull’uso di Triptorelina prima del trasferimento di embrioni congelati in pazienti con endometriosi e/o adenomiosi

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda due condizioni mediche: endometriosi e adenomiosi. Queste sono malattie che colpiscono il tessuto che riveste l’interno dell’utero, causando dolore e problemi di fertilitร . Il trattamento utilizzato nello studio รจ un farmaco chiamato triptorelina, che viene somministrato come sospensione iniettabile a rilascio prolungato. Questo farmaco agisce come un agonista del GnRH, un tipo di ormone che puรฒ aiutare a gestire i sintomi di queste condizioni.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’effetto della somministrazione di triptorelina prima del trasferimento di embrioni congelati in pazienti con endometriosi e/o adenomiosi. Il trasferimento di embrioni congelati รจ una parte del processo di fecondazione assistita, che aiuta le coppie con difficoltร  a concepire. Lo studio mira a vedere se l’uso di triptorelina puรฒ migliorare i tassi di gravidanza clinica, cioรจ la probabilitร  di una gravidanza confermata da un battito cardiaco fetale.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con triptorelina prima del trasferimento degli embrioni. Saranno monitorati per valutare il successo dell’impianto degli embrioni e la presenza di eventuali effetti collaterali, come vampate di calore o cambiamenti dell’umore. Lo studio si propone di fornire informazioni utili su come migliorare i risultati della fecondazione assistita per le donne affette da queste condizioni.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di un farmaco chiamato triptorelina. Questo farmaco รจ un agonista del GnRH, che aiuta a preparare il corpo per il trasferimento dell’embrione congelato.

La triptorelina viene somministrata tramite iniezione. La forma del farmaco รจ una sospensione a rilascio prolungato, il che significa che il farmaco viene rilasciato lentamente nel corpo per un periodo di tre mesi.

2 monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta del corpo al farmaco.

Viene eseguita un’ecografia per valutare la preparazione dell’utero per il trasferimento dell’embrione.

3 trasferimento dell'embrione congelato

Una volta che l’utero รจ pronto, viene effettuato il trasferimento dell’embrione congelato (FET).

Questo passaggio รจ cruciale per il successo del trattamento e viene eseguito con attenzione per massimizzare le possibilitร  di una gravidanza clinica.

4 valutazione della gravidanza

Dopo il trasferimento dell’embrione, viene programmata un’ecografia per confermare la presenza di un battito cardiaco fetale, che indica una gravidanza clinica.

Questo รจ il criterio principale per valutare il successo del trattamento.

5 monitoraggio degli effetti collaterali

Durante tutto il processo, viene monitorata l’incidenza e la gravitร  degli effetti collaterali legati all’ipoestrogenismo, come vampate di calore, sudorazioni notturne, diminuzione della libido e sbalzi d’umore.

Questi effetti collaterali sono comuni e vengono gestiti con attenzione per garantire il benessere del paziente.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere una donna di etร  compresa tra 18 e 36 anni con endometriosi e/o adenomiosi.
  • Aver effettuato una fecondazione in vitro (IVF) o iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) con congelamento di tutti gli embrioni, e avere in programma un trasferimento di blastocisti congelata.
  • Avere una cavitร  uterina normale.
  • Aver effettuato una risonanza magnetica (MRI) con iniezione di contrasto che confermi endometriosi e/o adenomiosi durante la visita di inclusione (la risonanza magnetica viene eseguita dopo la selezione del paziente se non ci sono risultati disponibili o interpretabili degli ultimi 6 mesi).
  • Aver firmato un modulo di consenso.
  • Essere affiliati a un piano di assicurazione sanitaria.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare uomini, poichรฉ lo studio รจ rivolto solo a donne.
  • Non possono partecipare persone al di fuori della fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non hanno una diagnosi di endometriosi o adenomiosi. L’endometriosi รจ una condizione in cui il tessuto simile a quello che riveste l’interno dell’utero cresce al di fuori di esso. L’adenomiosi รจ una condizione in cui il tessuto che normalmente riveste l’utero inizia a crescere all’interno delle pareti muscolari dell’utero stesso.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come ad esempio minori o persone incapaci di dare il proprio consenso informato.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hjgxbsuu Fxtm Suresnes Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

GnRH Agonist
Questo farmaco viene utilizzato per preparare il corpo delle pazienti con endometriosi e/o adenomiosi prima del trasferimento di embrioni congelati. L’agonista del GnRH agisce riducendo temporaneamente la produzione di alcuni ormoni, creando un ambiente piรน favorevole per l’impianto dell’embrione.

Malattie in studio:

Endometriosi โ€“ รˆ una condizione in cui il tessuto simile al rivestimento dell’utero cresce al di fuori dell’utero stesso. Questo tessuto puรฒ trovarsi su ovaie, tube di Falloppio e altre aree pelviche. Durante il ciclo mestruale, questo tessuto si comporta come il normale tessuto uterino, ispessendosi e sfaldandosi, ma non ha modo di uscire dal corpo. Ciรฒ puรฒ causare dolore, specialmente durante il ciclo mestruale, e puรฒ portare a problemi di fertilitร . La progressione della malattia puรฒ variare, con alcune donne che sperimentano sintomi lievi e altre che affrontano sintomi piรน gravi.

Adenomiosi โ€“ รˆ una condizione in cui il tessuto che normalmente riveste l’utero inizia a crescere all’interno delle pareti muscolari dell’utero. Questo puรฒ causare un ingrossamento dell’utero e cicli mestruali dolorosi o abbondanti. Durante il ciclo mestruale, il tessuto intrappolato puรฒ causare dolore e infiammazione. L’adenomiosi puรฒ portare a un aumento del dolore mestruale e a un senso di pressione o pesantezza nell’addome inferiore. La condizione puรฒ progredire con l’etร , spesso migliorando dopo la menopausa.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 05:34

ID della sperimentazione:
2024-519126-20-00
Codice del protocollo:
2019_0012
NCT ID:
NCT04356664
Fase della sperimentazione:
Fase III e Fase IV (Integrate)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna