Lo studio clinico si concentra sul trattamento dellipoglicemia post-bariatrica, una condizione che può verificarsi dopo un intervento chirurgico di bypass gastrico. Questa condizione si manifesta quando i livelli di zucchero nel sangue scendono troppo dopo i pasti. Il farmaco in esame è il sotagliflozin, somministrato in compresse rivestite da assumere per via orale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno sotagliflozin o un placebo in modo casuale per periodi di quattro settimane ciascuno.

L’obiettivo principale dello studio è valutare l’effetto del sotagliflozin sull’ipoglicemia e sulle variazioni dei livelli di zucchero nel sangue. I partecipanti che hanno subito un intervento di bypass gastrico e che soffrono di ipoglicemia post-bariatrica confermata saranno coinvolti in questo studio. Durante il periodo di trattamento, verranno monitorati i livelli di zucchero nel sangue per determinare l’efficacia del sotagliflozin rispetto al placebo.

Lo studio è progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo durante il periodo di trattamento. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. Il trattamento con sotagliflozin sarà somministrato a una dose di 400 mg al giorno, e i partecipanti saranno seguiti per valutare eventuali cambiamenti nei sintomi e nei livelli di zucchero nel sangue.