Lo studio clinico si concentra sul trattamento profilattico della Febbre Gialla utilizzando il farmaco Sofosbuvir, noto anche come Sovaldi, in compresse rivestite da 400 mg. La Febbre Gialla รจ una malattia virale trasmessa dalle zanzare, che puรฒ causare sintomi gravi e, in alcuni casi, essere fatale. Lo scopo dello studio รจ valutare l’effetto del Sofosbuvir sulla replicazione del virus YF17D, una forma attenuata del virus della Febbre Gialla utilizzata nei vaccini.
Lo studio coinvolge volontari sani, uomini e donne, di etร compresa tra 18 e 50 anni. I partecipanti riceveranno il trattamento con Sofosbuvir e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare la presenza del virus nel sangue o nelle urine e la produzione di anticorpi neutralizzanti dopo la vaccinazione. Durante lo studio, verranno anche registrati eventuali effetti collaterali del farmaco e verranno effettuati esami del sangue per controllare i livelli di enzimi epatici e altri parametri ematici.
Il trattamento con Sofosbuvir sarร somministrato per un massimo di 24 settimane, e i partecipanti saranno seguiti per valutare la sicurezza e l’efficacia del farmaco nel prevenire la replicazione del virus della Febbre Gialla. Lo studio mira a fornire informazioni utili per l’uso del Sofosbuvir come trattamento profilattico in situazioni di esenzione dalla vaccinazione o per viaggi in aree a rischio di Febbre Gialla.
Paesi Bassi 
