Studio sulla riduzione del dosaggio di pembrolizumab nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule in fase avanzata

3 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato. Il farmaco utilizzato รจ il pembrolizumab, un medicinale per immunoterapia che viene somministrato attraverso infusione endovenosa. Lo studio mira a verificare se una dose ridotta del farmaco possa essere efficace quanto la dose standard nel trattamento di questa malattia.

Il pembrolizumab viene somministrato come soluzione per infusione con una concentrazione di 25 mg/mL. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno la dose standard del farmaco, mentre altri riceveranno una dose ridotta. Il periodo di trattamento puรฒ durare fino a 24 mesi, con una dose massima giornaliera di 400 mg.

L’immunoterapia รจ un tipo di trattamento che aiuta il sistema immunitario del corpo a combattere il cancro. In questo caso, il farmaco agisce specificamente sui tumori che esprimono una proteina chiamata PD-L1. Lo studio valuterร  principalmente quanto tempo vivono i pazienti dopo l’inizio del trattamento con le diverse dosi del farmaco.

1 Inizio del trattamento

Il trattamento inizia con pembrolizumab (KEYTRUDA), un farmaco somministrato per infusione endovenosa

La concentrazione del farmaco รจ di 25 mg/mL in soluzione per infusione

Il trattamento รจ destinato a pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato

2 Durata del trattamento

Il periodo di trattamento prevede visite programmate e analisi di laboratorio

Lo studio continuerร  fino al dicembre 2027

Durante il trattamento, รจ necessario seguire le indicazioni sui metodi contraccettivi

3 Misure di sicurezza

Per le donne in etร  fertile: utilizzare metodi contraccettivi per 5 mesi dopo la fine del trattamento

Per gli uomini: utilizzare metodi contraccettivi per 7 mesi dopo l’ultima dose del farmaco

Gli uomini devono astenersi dalla donazione di sperma durante questo periodo

4 Monitoraggio

Verranno effettuati controlli regolari per valutare la sopravvivenza complessiva

Il principale parametro di valutazione รจ il tasso di sopravvivenza a un anno

รˆ necessario partecipare a tutte le visite programmate e agli esami di laboratorio previsti

Who Can Join the Study?

  • Il paziente deve aver firmato un consenso informato scritto approvato dal comitato etico prima di qualsiasi procedura dello studio
  • Il paziente deve essere disponibile e in grado di rispettare le visite programmate, il programma di trattamento e gli esami di laboratorio
  • รˆ necessaria una diagnosi confermata di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato o ricorrente, idoneo al trattamento con pembrolizumab secondo le linee guida ESMO
  • Deve essere noto lo stato del biomarcatore PD-L1 (eseguito su citologia o istologia)
  • Etร  minima di 18 anni
  • Le donne non devono essere in fase di allattamento
  • Le donne in etร  fertile devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi per la durata di 5 mesi dopo la fine del trattamento con pembrolizumab
  • Gli uomini sessualmente attivi con donne in etร  fertile devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi per 7 mesi dopo l’ultima dose del farmaco. Inoltre, non devono donare sperma durante questo periodo

Who Cannot Join the Study?

  • Pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) che non รจ in stadio avanzato
  • Persone di etร  inferiore ai 18 anni o superiore agli 85 anni
  • Donne in gravidanza o in fase di allattamento
  • Pazienti con gravi malattie del sistema immunitario
  • Pazienti con metastasi cerebrali non trattate o non stabili (il tumore si รจ diffuso al cervello)
  • Persone che hanno ricevuto altri trattamenti immunoterapici nelle ultime 4 settimane
  • Pazienti con gravi malattie cardiache o problemi cardiaci non controllati
  • Persone con infezioni attive che richiedono terapia sistemica
  • Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici
  • Persone con disturbi psichiatrici o dipendenze che potrebbero interferire con lo studio
  • Pazienti con altre forme di cancro attivo negli ultimi 5 anni (eccetto alcuni tipi di tumore della pelle)
  • Persone con gravi malattie del fegato o dei reni

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Zkbdnupl Zbklqqxewk Terneuzen Paesi Bassi
Gakljg Hqyi Zavgficlae Gouda Paesi Bassi
Zlybeoaxboxcbzf Triczy Sayoovwbk Almelo Paesi Bassi
Cfvozlyc Wkzsfuxmvq Zlesjmdukf Nimega Paesi Bassi
Denqoqoxwcmueic Sbjofrtoy Utrecht Paesi Bassi
Ryvtrsifw Zzuesilqvu Sbvinfkzp Arnhem Paesi Bassi
Ccyounhn Twndt Chwdwl Mwfulfqtwh Bfjo Maastricht Paesi Bassi
Ssrrmcply Mtrsdur Zmnqfvqhin Groninga Paesi Bassi
Mbzrvaau Zrfqulprwd Sbnxbscft Rotterdam Paesi Bassi
Zdqsbskqoq Gsmcufml Vjvmbz Svmqgfzwq Paesi Bassi
Aqckxj Hixzcvsv Breda Paesi Bassi
Izzlxc Zhwkurkhox Rotterdam Paesi Bassi
Sbqakekrq Rwogawn uvwmpjdzrlel mqynkqh cgucgae Nimega Paesi Bassi
Mwaipoz Cotztvx Lxntbsggsk Bwle Leeuwarden Paesi Bassi
Bzhjbpz Zhmqwogjph Gorinchem Paesi Bassi
Mmsjfd Mfneiwx Cphuuik Eindhoven Paesi Bassi
Euqmmgxeh Zkfugfnrum Helmond Paesi Bassi
Bqdtsc Zyapciexwx Roosendaal Paesi Bassi
Eoihejv Ukffnopsnyfe Mtoaiub Cqpqwkp Rgonaqzay (bzxbgou Mvc Rotterdam Paesi Bassi
Dnzetojh Zybqhvcghv Deventer Paesi Bassi
Zxqzz Mhanpsa Chpegie Sklulmanr Zaandam Paesi Bassi
Czjwubtyi Zorzyilbmz Samvaunjd Eindhoven Paesi Bassi
Simqhcuif Voajbpv Msxuycn Cyxjife vpdt Npipsssbdqcpo Venlo Paesi Bassi
Mqtnwpc Mfjnakc Cuxrvja Amersfoort Paesi Bassi
Gfezb Henzjvumn Zutphen Paesi Bassi
Sejajaimm Oxjh Amsterdam Paesi Bassi
Ucuwpfwbphyh Mwcmzlw Cfcdxvj Gaguoilww Groninga Paesi Bassi
Noxzrhudr Zlfewmxvvlbeflm Szkfqryee Alkmaar Paesi Bassi
Mfnhkex Sgmjkjjv Tvhqko Enschede Paesi Bassi
Sxrdugzowvmefrks Kuyfrkze Bnomipa Winterswijk Paesi Bassi

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Pembrolizumab รจ un farmaco immunoterapico utilizzato per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato. Questo medicinale aiuta il sistema immunitario del corpo a combattere le cellule tumorali. Funziona bloccando una proteina chiamata PD-1, che normalmente impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali. Quando questa proteina viene bloccata, il sistema immunitario puรฒ riconoscere e distruggere meglio le cellule cancerose.

Lo studio confronta l’efficacia di dosi diverse di questo farmaco per determinare se una dose ridotta puรฒ essere altrettanto efficace della dose standard, con l’obiettivo di migliorare il rapporto costo-efficacia del trattamento mantenendo gli stessi benefici per i pazienti.

Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) – Il carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato รจ una forma di tumore che si sviluppa nelle cellule dei polmoni. Questa malattia inizia nel tessuto polmonare e puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo. Si caratterizza per la crescita incontrollata di cellule anomale nel tessuto polmonare, che formano masse o noduli. Nella fase avanzata, il tumore si รจ giร  diffuso oltre il polmone di origine. Le cellule tumorali possono essere di diversi tipi, ma si distinguono dalle cellule del carcinoma a piccole cellule per le loro dimensioni maggiori e per il loro comportamento biologico.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 20:03

Trial ID:
2024-516195-15-00
Protocol code:
108439
NCT ID:
NCT04909684
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia