Il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) è una forma di tumore polmonare che può essere difficile da trattare, specialmente quando si sviluppa una progressione della malattia al di fuori del cervello. Questo studio si concentra su pazienti con NSCLC positivo per ALK, un tipo specifico di mutazione genetica, che hanno mostrato progressione della malattia non cerebrale durante il trattamento con Lorlatinib, un farmaco orale. Lorlatinib è noto anche con il nome in codice PF-06463922.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di chemioterapia a base di platino e Pemetrexed insieme a Lorlatinib. I farmaci a base di platino utilizzati includono Carboplatino e Cisplatino, entrambi somministrati come soluzioni per infusione. Pemetrexed è anch’esso somministrato come soluzione per infusione. La chemioterapia a base di platino e Pemetrexed è una combinazione comune utilizzata per trattare il cancro al polmone.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento combinato per un periodo massimo di 54 settimane. L’obiettivo principale è confrontare il tempo di sopravvivenza senza progressione della malattia (PFS) nei pazienti trattati con questa combinazione rispetto ai dati storici di pazienti trattati solo con chemioterapia a base di platino e Pemetrexed dopo Lorlatinib. Lo studio valuterà anche la sicurezza del trattamento e la qualità della vita dei pazienti. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del protocollo di studio.