Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Centro verificato
Marsiglia, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda l'uso di antibiotici per prevenire infezioni nei siti chirurgici, che sono aree del corpo dove è stata eseguita un'operazione. Le infezioni nei siti chirurgici possono verificarsi dopo un intervento e possono causare complicazioni. Gli antibiotici sono farmaci che aiutano a prevenire o trattare le infezioni causate da batteri. In questo studio, si confrontano due antibiotici: linezolid e vancomicina. Entrambi vengono somministrati tramite infusione, che è un metodo per introdurre il farmaco direttamente nel sangue attraverso una vena.
Lo scopo dello studio è dimostrare che il linezolid non è meno efficace della vancomicina nel prevenire le infezioni nei siti chirurgici entro 30 giorni dall'intervento. Questo tipo di confronto si chiama "non inferiorità", il che significa che si vuole verificare se un trattamento è almeno altrettanto buono quanto un altro. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due antibiotici prima dell'intervento chirurgico, secondo le linee guida mediche.
Il corso dello studio prevede che i partecipanti siano monitorati per eventuali segni di infezione dopo l'intervento. I risultati aiuteranno a capire quale antibiotico è più efficace per prevenire le infezioni nei siti chirurgici, contribuendo a migliorare le cure per i pazienti sottoposti a interventi chirurgici. Lo studio si concentrerà su diversi tipi di interventi chirurgici, come quelli neurologici, cardiaci, ortopedici, vascolari, urologici, e altri. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di 30 giorni dopo l'intervento per valutare l'efficacia del trattamento ricevuto.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un antibiotico utilizzato per prevenire le infezioni del sito chirurgico. Viene somministrato ai pazienti prima dell'intervento chirurgico per ridurre il rischio di infezioni post-operatorie. Linezolid agisce bloccando la crescita dei batteri che possono causare infezioni.
è un altro antibiotico utilizzato per la profilassi delle infezioni del sito chirurgico. Viene somministrato ai pazienti prima dell'intervento per prevenire le infezioni che possono verificarsi dopo l'operazione. La vancomicina è efficace contro diversi tipi di batteri che possono causare infezioni.
Linezolid è un antibiotico somministrato per via orale o endovenosa, utilizzato principalmente per prevenire infezioni del sito chirurgico. Attualmente è oggetto di studi clinici per confrontare la sua efficacia con quella della vancomicina nella profilassi antibiotica chirurgica. Linezolid agisce inibendo la sintesi proteica batterica, bloccando la formazione del complesso di inizio della traduzione. È classificato come un antibiotico della classe degli ossazolidinoni.
La vancomicina è un antibiotico somministrato per via endovenosa, utilizzato per prevenire infezioni del sito chirurgico. È in fase di studio per confrontare la sua efficacia con quella del linezolid nella profilassi antibiotica chirurgica. La vancomicina agisce inibendo la sintesi della parete cellulare batterica, legandosi ai precursori del peptidoglicano. È classificata come un antibiotico glicopeptidico.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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