Lo studio clinico riguarda il trattamento della sindrome da bassa gittata cardiaca che può verificarsi dopo un intervento chirurgico alla valvola mitrale. Questa condizione si verifica quando il cuore non pompa abbastanza sangue nel corpo dopo l’intervento. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Landiolol cloridrato, un beta-bloccante a breve durata d’azione, somministrato come soluzione per infusione. Il farmaco viene confrontato con una soluzione di cloruro di sodio al 0,9%, che funge da placebo.

Lo scopo dello studio è valutare se l’uso di Landiolol durante l’intervento chirurgico può ridurre l’incidenza della sindrome da bassa gittata cardiaca postoperatoria. I partecipanti allo studio sono pazienti sottoposti a riparazione o sostituzione della valvola mitrale. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il farmaco o il placebo attraverso un’infusione endovenosa. Il trattamento sarà somministrato durante l’intervento chirurgico e il periodo postoperatorio immediato.

Lo studio è progettato per essere randomizzato e controllato, il che significa che i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere il farmaco o il placebo, e né i pazienti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato. L’obiettivo principale è ridurre la necessità di supporto meccanico o farmacologico per il cuore dopo l’intervento. Lo studio valuterà anche altri aspetti della salute cardiaca dei pazienti, come i livelli di biomarcatori cardiaci e la funzione del cuore, oltre a monitorare eventuali riammissioni ospedaliere per motivi cardiaci.