Studio sull’uso di JNJ-81201887 per il trattamento dell’atrofia geografica nei pazienti con degenerazione maculare senile

2 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulla Degenerazione Maculare Senile (AMD), una condizione che può portare a una perdita della vista centrale. In particolare, si esamina una forma di AMD chiamata Atrofia Geografica (GA). Il trattamento in esame è un’iniezione di una soluzione chiamata JNJ-81201887 (anche nota come AAVCAGsCD59), che utilizza un tipo di virus per trasportare un gene specifico, il CD59, nell’occhio. Questo trattamento viene confrontato con una procedura fittizia, chiamata “sham”, che non ha effetti terapeutici.

L’obiettivo principale dello studio è valutare se il trattamento con JNJ-81201887 può rallentare la crescita delle lesioni causate dalla Atrofia Geografica rispetto alla procedura fittizia. I partecipanti riceveranno il trattamento attraverso un’iniezione nell’occhio, nota come uso intravitreale. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella dimensione delle lesioni oculari.

Oltre al trattamento con JNJ-81201887, lo studio include anche l’uso di Prednisone, un farmaco in compresse, e Triamcinolone Acetonide, una sospensione per iniezione, per gestire eventuali infiammazioni. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto del Prednisone. Lo studio è progettato per durare fino al 2025, con l’obiettivo di raccogliere dati sufficienti per determinare l’efficacia e la sicurezza del trattamento proposto.

1 inizio dello studio

Il partecipante viene informato sullo scopo dello studio e sulle procedure richieste. È necessario firmare un modulo di consenso informato per confermare la comprensione e la volontà di partecipare allo studio.

2 screening

Viene effettuato un controllo per verificare che il partecipante soddisfi i criteri di inclusione, come avere almeno 60 anni e una specifica condizione oculare chiamata atrofia geografica associata alla degenerazione maculare legata all’età.

3 somministrazione del trattamento

Il trattamento prevede l’uso di JNJ-81201887, una soluzione per iniezione somministrata tramite iniezione intravitreale, che significa che viene iniettata direttamente nell’occhio.

In aggiunta, viene somministrato Prednison acis in compresse da 5 mg e 20 mg per via orale, e Kenacort-A 40, una sospensione per iniezione oculare.

4 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, viene monitorata la crescita della lesione di atrofia geografica nell’occhio trattato. Questo viene misurato utilizzando tecniche di imaging specifiche come l’autofluorescenza del fondo oculare (FAF).

5 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 1 luglio 2025. Alla fine dello studio, i risultati verranno analizzati per valutare l’efficacia del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 60 anni.
  • Devi avere una condizione chiamata Atrofia Geografica che non coinvolge il centro della parte dell’occhio chiamata fovea. Questa condizione deve essere causata da un’altra condizione chiamata Degenerazione Maculare Legata all’Età (AMD) e deve avere una dimensione misurabile tra 2,5 mm² e 17,5 mm². La dimensione sarà determinata da immagini specifiche dell’occhio.
  • Se sei una donna che può avere figli, devi avere un test del sangue molto sensibile che risulti negativo per la gravidanza durante la fase di screening e un test delle urine negativo per la gravidanza il giorno 4 prima di ricevere il trattamento dello studio.
  • Devi firmare un documento chiamato Consenso Informato che indica che comprendi lo scopo e le procedure richieste dallo studio e sei disposto a partecipare e in grado di completare tutte le valutazioni richieste durante lo studio. A seconda delle normative nazionali o locali, il consenso può essere firmato da un testimone imparziale o da un rappresentante legalmente autorizzato.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non hanno la condizione medica specifica richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltà a prendere decisioni per conto proprio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Sv Eqkm Ebm Hbxrbuse Žilina Svezia
Covxof Hzviqtknfl E Ucjikegclydos De Clpopag Ejsewe Coimbra Portogallo
Sas Jkoy Ucdrrgplwm Hpjnrkzf Crdzqm Porto Portogallo
Ravvqt Sonlt &tdxh Jsgq Fydovpub Evmmmt Mtmgpp Dc Cxciucx Lnwk Coimbra Portogallo
Acxg Cgpmorlr sreclm Praga Repubblica Ceca
Rwozkwtctbgtkn Glostrup Danimarca
Zhrevkn Ubgwiqkknf Hpvotbwd antica diocesi di Roskilde Danimarca
Averhzc Upasloqriv Hwjztunq Aalborg Danimarca
Cywgzwc Mvkngymc Ukmxswa Stk z ostf Tarnów Polonia
Wpsilepjzw Slzuaih Odwamoanwqac Svb z okia Varsavia Polonia
Obfzrqojd Sgu z odbs Bydgoszcz Polonia
Fudmqkltyz Pjlabvbsant Ungdhbojurgvy Azykwjya Gucuadb Iewsv Roma Italia
Fdfveaaxyl Isqxu Cj Glirrp Ohsphawk Mwlkvygc Pihglmbuzwc città metropolitana di Milano Italia
Amvk Fgxhkhmpqgcfstgp Sdftz città metropolitana di Milano Italia
Uwsglylysk Hmwrkget Ok Fthnaac Ferrara Italia
Ofqivkiu Sva Rmgqfnus Sncexl città metropolitana di Milano Italia
Aychtjc Oykwijtmzrr Uvgfoiwmfagmt &akvdel Urvyzwgtzjanidrkr Daijd Svmlp Dsopt Cddafzye Lnmjl Vinsjmtzmv Napoli Italia
Uvtzyuibetjs Zpzwevbglp Gkaz Gand Belgio
Zbslhvxswt Omcs Loekzbj Genk Belgio
Uf Lbyyiz Lovanio Belgio
Crm Dl Lnyrf Belgio
Ncjkaxdti Kdje Pécs Ungheria
Cilunjt Hphvmkse Od Nlpjywxv Pish Mhmmabqa Hxcgqjcg Budapest Ungheria
Zvrc Vqryubdqo Sovgl Rmyjbw Krgqqf Zalaegerszeg Ungheria
Aaynujjbup Muxldur Comipwg Amsterdam Paesi Bassi
Sfadtfknb Rqzwqug Uhegwwlkto Mjxkzgw Cfdpuo Nimega Paesi Bassi
Tol Rhkmixjfm Ena Hofsnoyo Rotterdam Paesi Bassi
Cldmqff Uxxzeushcrclufmqwbqd Bzvzsw Kuc Berlino Germania
Ufjnhtclgd om Ltjocrx Lipsia Germania
Wclwpmfublqoz Wdkywjcy Ueuhaaferysv Mcwctvdx Münster Germania
Ufkrlmagbrxwosglecou Bgfk Air Bonn Germania
Umfkipdmzqcsusrtcrmzb Tmbuegatw Avl Tubinga Germania
Mtuyamvnkyom Hisawimqbk Humqpylr Sxsmznr Gijw Hannover Germania
Aeznvphnctte Ax Se Fwaodwytpyzelupxdir Münster Germania
Ukghgawjnq Mbeogha Cipjhh Sdsewmnvdrxtsfeptk Kiel Germania
Ufoukkuutcqzmushwwfx Gebktobssr Gottinga Germania
Kugkpkuu Dhb Swhdh Lrjifyqencdk Aa Rvvun gzqwn Ludwigshafen am Rhein Germania
Jbcfle Lxsumt Ujabzigwpj Gnawxnl Gießen Germania
Hslrubku Udgstlpiyauif 1e Dg Ovbtaia Madrid Spagna
Ojhajrkuqbnl Vhjhdztjzreo Sivl Burjassot Spagna
Cyukloc Dx Oefpyvcbiudz Dm Crtrtvv Sbzn Cordoba Spagna
Hkatguux Uhdvvxlqxvwic Mjtniv Ssckmj Saragozza Spagna
Hwuxcsmg Uchgeajbegih Gyrysdl Dr Ctusnbzas Barcellona Spagna
Hishuhrr Uwlrgkzdhycna Fagybeybz Jnozjte Dexh Madrid Spagna
Cuihbtnj Saghicxs Isegwmej Barcellona Spagna
Hqygrlzx Uclbdqxsdpvru Psonjf Dw Hpawaz Dt Mvqvimqtreu Majadahonda Spagna
Ixjzmyik Ceepqi Dk Ryprjy Sncb Barcellona Spagna
Hizyigin Upbrnzqgjirax Dmzyhyvu Donostia Spagna
Cdqfzhb Uuppnacwanx Df Nixclyx città di Pamplona Spagna
Hdmwlilm Cblvlpi Ubznmcqzkdrqt Ltdqev Bqfxv Saragozza Spagna
Udgufntiny Hknongfs Vzwcno Dvg Rlaov Sakc Sevilla Spagna
Hytfialj Pqsgmrxrmm Df Ckcst città di Santiago de Compostela Spagna
Czpyet Mmkdeo Trdhwj Gwkrq Qagudnlxnpz Barcellona Spagna
Cnnntlt Boahmpc Snsn Madrid Spagna
Cjjpuf Ds Oqkabqkfjjer Bdgppydgz Spgd Barcellona Spagna
Osvthsviyfi Scl z orec Bydgoszcz Polonia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non reclutando
06.10.2023
Danimarca Danimarca
Non reclutando
19.10.2023
Germania Germania
Non reclutando
25.08.2023
Italia Italia
Non reclutando
10.11.2023
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
10.10.2023
Polonia Polonia
Non reclutando
11.08.2023
Portogallo Portogallo
Non reclutando
29.09.2023
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
22.09.2023
Spagna Spagna
Non reclutando
18.09.2023
Svezia Svezia
Non reclutando
12.10.2023
Ungheria Ungheria
Non reclutando
12.10.2023

Sedi della sperimentazione

JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) è un farmaco sperimentale utilizzato nel trattamento dell’atrofia geografica, una condizione oculare legata alla degenerazione maculare senile. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione intravitreale, che significa che viene iniettato direttamente nell’occhio. L’obiettivo del trattamento con JNJ-81201887 è rallentare la crescita delle lesioni causate dall’atrofia geografica, migliorando così la salute oculare e potenzialmente preservando la vista.

Atrofia Geografica – È una malattia oculare che colpisce la parte centrale della retina, nota come macula, e porta alla perdita progressiva della visione centrale. Si manifesta con la degenerazione delle cellule retiniche, causando aree di atrofia che si espandono nel tempo. I pazienti possono iniziare a notare difficoltà nella lettura, nel riconoscimento dei volti e in altre attività che richiedono una visione dettagliata. La progressione della malattia è lenta, ma continua, e può portare a una significativa riduzione della qualità della vita. Nonostante la visione periferica rimanga intatta, la perdita della visione centrale può essere debilitante.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 11:05

ID della sperimentazione:
2022-500746-16-00
Codice del protocollo:
81201887MDG2001
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di GAL-101 per l’atrofia geografica non foveale in pazienti con degenerazione maculare senile non neovascolare

    In arruolamento

    2 1
    Irlanda Germania Italia Francia
  • Studio sull’uso di Pozelimab e Cemdisiran in adulti con atrofia geografica legata alla degenerazione maculare senile

    In arruolamento

    3 1
    Farmaci in studio:
    Francia Austria Spagna Polonia Italia Germania +1