Studio sull'uso di ICT01 e pembrolizumab in pazienti con cancro avanzato, recidivante o refrattario

Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro avanzato che non rispondono più ai trattamenti standard. Il trattamento in esame include l'uso di ICT01, un nuovo farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, sia da solo che in combinazione con altri farmaci. Uno di questi farmaci è il pembrolizumab, noto anche come Keytruda, che è un tipo di terapia immunitaria. Inoltre, per alcuni pazienti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi, ICT01 sarà combinato con venetoclax e azacitidina.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di ICT01, sia come trattamento singolo che in combinazione con altri farmaci, in pazienti con tumori solidi avanzati o malattie del sangue. Lo studio si svolgerà in due parti: la prima parte si concentrerà sulla sicurezza e la tollerabilità, mentre la seconda parte esaminerà l'attività antitumorale preliminare del trattamento. I pazienti riceveranno il trattamento tramite infusione endovenosa e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l'efficacia del trattamento.

Lo studio è progettato per includere pazienti con diversi tipi di cancro avanzato, come il cancro alla vescica, al seno, al colon, allo stomaco, alle ovaie, alla prostata, il melanoma e alcuni tipi di leucemia e linfoma. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare come rispondono al trattamento e per raccogliere dati sulla sicurezza e sull'efficacia del farmaco. L'obiettivo è determinare se ICT01, da solo o in combinazione con altri farmaci, può offrire un beneficio terapeutico per questi pazienti.