Lo studio riguarda persone con una condizione chiamata forame ovale pervio (PFO), che è un’apertura nel cuore che non si è chiusa come dovrebbe dopo la nascita. Alcuni pazienti con PFO possono avere problemi di aritmia atriale o tachicardia, che sono tipi di battiti cardiaci irregolari. Lo scopo dello studio è capire se un farmaco chiamato flecainide può aiutare a prevenire questi problemi di battito cardiaco nei tre mesi successivi alla chiusura del PFO.
La flecainide è un medicinale che viene assunto per via orale sotto forma di capsule a rilascio prolungato. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno flecainide o un placebo per un periodo di tempo determinato. I ricercatori monitoreranno i partecipanti per vedere se il farmaco aiuta a ridurre gli episodi di aritmia o tachicardia. Questo monitoraggio avverrà attraverso un dispositivo chiamato monitor cardiaco impiantabile (ICM), che registra i battiti cardiaci per un lungo periodo.
Lo studio durerà fino al 2026 e i partecipanti saranno seguiti per valutare la frequenza e la gravità degli episodi di aritmia, oltre a eventuali effetti collaterali del farmaco. L’obiettivo è determinare se la flecainide è efficace e sicura per prevenire problemi di battito cardiaco dopo la chiusura del PFO.

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