Questo studio clinico si concentra su persone affette da miosite infiammatoria idiopatica, una condizione che include la dermatomiosite e la polimiosite. Queste sono malattie rare che causano infiammazione e debolezza muscolare. Lo studio utilizza un trattamento chiamato dazukibart, noto anche con il codice PF-06823859, che รจ un tipo di anticorpo progettato per neutralizzare specifiche proteine nel corpo che possono contribuire all’infiammazione.
Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza a lungo termine di dazukibart in persone con dermatomiosite o polimiosite. I partecipanti che hanno completato un precedente studio qualificante possono continuare a ricevere il trattamento in questo studio di estensione. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 52 settimane. Alcuni riceveranno anche un placebo per confrontare i risultati. I partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento, con controlli su eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei sintomi della malattia.
Oltre a dazukibart, lo studio include anche altri farmaci come betametasone, idrossiclorochina, clorochina fosfato, idrocortisone, triamcinolone acetonide, metilprednisolone, micofenolato mofetile, budesonide, desametasone, azatioprina, prednisolone, metotrexato, deflazacort, leflunomide e prednisone. Questi farmaci sono utilizzati per gestire i sintomi e ridurre l’infiammazione. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare la loro risposta al trattamento e qualsiasi cambiamento nei sintomi della malattia.











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