Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete Insipido Nefrogenico in pazienti con Disturbo Bipolare che assumono litio. Il Diabete Insipido Nefrogenico è una condizione in cui i reni non riescono a concentrare l’urina, portando a una produzione eccessiva di urina. Questo problema può verificarsi in persone che assumono litio per il trattamento del disturbo bipolare. Lo studio mira a valutare l’efficacia di un farmaco chiamato amiloride nel migliorare la capacità dei reni di concentrare l’urina in questi pazienti.
Il trattamento prevede l’uso di amiloride, un farmaco somministrato sotto forma di compresse, e un placebo, che è una sostanza senza principi attivi. L’obiettivo principale è vedere se l’amiloride può ridurre il difetto di concentrazione dell’urina dopo due mesi di trattamento. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o il placebo e saranno monitorati per valutare i cambiamenti nella concentrazione dell’urina e altri aspetti della loro salute.
Lo studio durerà diversi mesi, con valutazioni a 2, 6 e 12 mesi per osservare eventuali miglioramenti nella concentrazione dell’urina, la frequenza delle minzioni notturne, la sete, la qualità della vita e altri parametri di salute. I risultati aiuteranno a capire se l’amiloride è un trattamento efficace per il Diabete Insipido Nefrogenico nei pazienti con Disturbo Bipolare in terapia con litio.
Francia