Studio sull’uso di acido acetilsalicilico e citisina per la prevenzione del cancro ai polmoni in soggetti ad alto rischio

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Sponsor

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra su soggetti ad alto rischio di sviluppare uno stato infiammatorio e mortalità da cancro ai polmoni, altri tipi di cancro e altre cause. Il trattamento prevede l’uso di due farmaci: Cardioaspirin, che contiene acido acetilsalicilico, e Tabex, che contiene citisina. L’acido acetilsalicilico è comunemente noto come aspirina ed è utilizzato per ridurre l’infiammazione e prevenire problemi cardiaci. La citisina è un farmaco usato per aiutare a smettere di fumare.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di un intervento multifattoriale in soggetti ad alto rischio in termini di infiammazione. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei trattamenti o un placebo. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nei livelli di infiammazione, abitudini di fumo, adesione alla dieta mediterranea, attività fisica e altri parametri di salute.

Lo studio mira a ridurre la percentuale di soggetti con livelli elevati di proteina C-reattiva (PCR), un indicatore di infiammazione, dopo un anno di trattamento. Altri obiettivi includono la riduzione del numero di fumatori, l’aumento dell’attività fisica e il miglioramento della qualità della vita. I risultati potrebbero fornire informazioni preziose su come prevenire il cancro ai polmoni e migliorare la salute generale in soggetti ad alto rischio.

1 inizio del trial

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione al trial. Viene fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi dello studio.

Viene effettuata una valutazione iniziale per confermare l’idoneità, che include la verifica dell’età, dello stato di fumatore e della disponibilità a utilizzare dispositivi digitali.

2 assegnazione al gruppo

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di intervento o al gruppo di controllo.

I gruppi di intervento possono ricevere trattamenti come il Tabex (compresse rivestite da 1,5 mg di citisina) per aiutare a smettere di fumare, o il Cardioaspirin (compresse gastroresistenti da 100 mg di acido acetilsalicilico) per ridurre l’infiammazione.

3 inizio del trattamento

Il trattamento con Tabex prevede l’assunzione orale di compresse secondo un dosaggio specifico che verrà spiegato dal personale medico.

Il trattamento con Cardioaspirin prevede l’assunzione orale di una compressa al giorno.

4 monitoraggio e follow-up

Durante il trial, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la salute e il progresso del partecipante.

Vengono raccolti dati su vari parametri, come l’attività fisica, l’aderenza alla dieta mediterranea e i marcatori infiammatori nel sangue.

5 valutazione finale

Alla fine del periodo di trattamento, viene effettuata una valutazione finale per misurare l’efficacia degli interventi.

I risultati vengono confrontati tra i gruppi di intervento e il gruppo di controllo per determinare eventuali miglioramenti nella salute e nella qualità della vita.

Chi può partecipare allo studio?

Età compresa tra 55 e 75 anni
Fumatore accanito
Idoneità allo screening con una tomografia computerizzata (CT) del torace annuale
Disponibilità e capacità di utilizzare Internet tramite PC, tablet o smartphone
Capacità di comprendere il progetto a cui si intende partecipare
Nessun tumore negli ultimi 5 anni
Firma del consenso informato per l’iscrizione allo studio e per il trattamento dei dati personali

Chi non può partecipare allo studio?

Non possono partecipare persone con un alto rischio di stato infiammatorio e mortalità da cancro ai polmoni, altri tipi di cancro e tutte le cause.
Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito	Città	Paese	Stato
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Stato dello studio

Paese	Stato	Inizio del reclutamento
Italia	Non ancora reclutando	–

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Mi dispiace, ma i dati forniti non contengono informazioni specifiche sui farmaci o terapie coinvolti nel trial clinico. Se hai ulteriori dettagli o un altro documento con informazioni sui farmaci o terapie, sarò felice di aiutarti a descriverli.

Cancro del polmone – Il cancro del polmone è una malattia caratterizzata dalla crescita incontrollata di cellule anomale nei tessuti del polmone. Queste cellule possono formare tumori che interferiscono con la funzione respiratoria. La malattia può iniziare nei bronchi, nei bronchioli o negli alveoli. Con il tempo, le cellule cancerose possono diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sangue o il sistema linfatico. La progressione del cancro del polmone può variare, ma spesso comporta un peggioramento della funzione polmonare e sintomi come tosse persistente e difficoltà respiratorie.

Infiammazione – L’infiammazione è una risposta del sistema immunitario a danni o infezioni nei tessuti del corpo. Si manifesta con arrossamento, gonfiore, calore e dolore nella zona colpita. L’infiammazione acuta è una risposta temporanea che aiuta a proteggere e riparare i tessuti danneggiati. Tuttavia, l’infiammazione cronica può persistere nel tempo e contribuire a varie malattie, come l’artrite e le malattie cardiovascolari. La progressione dell’infiammazione cronica può portare a danni tissutali e alterazioni funzionali.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 02:19

ID dello studio:

2024-513660-26-00

Codice del protocollo:

SMILE

NCT ID:

NCT00000000

Fase dello studio:

Esplorazione terapeutica (Fase II)

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