Studio sull’uso dell’ossigeno ad alto flusso nella riabilitazione polmonare per pazienti con malattia polmonare interstiziale diffusa e desaturazione durante l’esercizio

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What is this study about?

La ricerca si concentra sulla Malattia Polmonare Interstiziale Diffusa (ILD), una condizione che colpisce i polmoni e puรฒ causare difficoltร  respiratorie. Lo studio esamina se l’uso di ossigeno ad alto flusso durante l’esercizio fisico possa migliorare l’ossigenazione nei pazienti con questa malattia. Due tipi di ossigeno verranno utilizzati: CONOXIA, gas medicinale comprimido e Conoxia 100% medicinal gas, cryogenic. Entrambi contengono ossigeno e saranno somministrati come gas da inalare.

Lo scopo principale dello studio รจ confrontare il livello di ossigeno nel sangue durante l’allenamento muscolare utilizzando sistemi di ossigenoterapia convenzionali, come la cannula nasale, rispetto ai sistemi ad alto flusso. I partecipanti saranno divisi in gruppi per ricevere uno dei due trattamenti e verranno monitorati per vedere quale metodo offre un miglioramento maggiore nell’ossigenazione durante l’esercizio.

Durante lo studio, verranno valutati diversi aspetti della salute dei partecipanti, come la capacitร  di esercizio, la qualitร  della vita legata alla salute e la presenza di eventuali effetti collaterali. I risultati aiuteranno a capire se l’ossigeno ad alto flusso puรฒ essere un’opzione migliore per i pazienti con ILD che sperimentano desaturazione di ossigeno durante l’attivitร  fisica.

1 inizio del trial

Il paziente inizia il trial dopo aver firmato il consenso informato e aver soddisfatto i criteri di inclusione, tra cui l’etร  superiore a 30 anni e la diagnosi di Malattia Polmonare Interstiziale Diffusa (ILD).

2 somministrazione di ossigeno

Durante il trial, il paziente riceve ossigeno sotto forma di gas medicinale compresso chiamato Conoxia.

L’ossigeno viene somministrato attraverso inalazione, utilizzando sistemi convenzionali come la cannula nasale o sistemi ad alto flusso.

3 allenamento muscolare

Il paziente partecipa a sessioni di allenamento muscolare per migliorare l’ossigenazione durante l’esercizio fisico.

L’obiettivo principale รจ confrontare il livello di ossigenazione raggiunto con i diversi sistemi di somministrazione di ossigeno.

4 valutazione della capacitร  di esercizio

La capacitร  di esercizio viene valutata attraverso il test del cammino di 6 minuti (6MWT) senza supporto di ossigeno.

Viene misurata la dispnea, ovvero la difficoltร  respiratoria, prima e dopo il test utilizzando la scala di Borg.

5 valutazione della qualitร  della vita

La qualitร  della vita correlata alla salute viene valutata utilizzando questionari specifici come il KBILD e l’SF36.

6 test di funzionalitร  polmonare

Il paziente esegue un test completo di funzionalitร  polmonare, che include spirometria, volumi polmonari, diffusione e analisi dei gas nel sangue.

7 monitoraggio degli effetti avversi

Durante il trial, vengono monitorati eventuali effetti avversi del programma e la loro incidenza.

Viene valutata anche l’aderenza del paziente al programma.

8 conclusione del trial

Il trial รจ previsto concludersi entro l’8 ottobre 2025, momento in cui verranno analizzati i dati raccolti per valutare l’efficacia del trattamento.

Who Can Join the Study?

  • Etร  superiore a 30 anni.
  • Diagnosi di Malattia Polmonare Interstiziale (ILD) secondo le linee guida nazionali e internazionali. La Malattia Polmonare Interstiziale รจ un gruppo di problemi ai polmoni che causano cicatrici e rendono difficile respirare.
  • Firma del modulo di consenso informato. Questo significa che il paziente ha letto e compreso le informazioni sullo studio e ha accettato di partecipare.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone con condizioni mediche diverse da ILD. ILD รจ un termine medico che si riferisce a un gruppo di malattie polmonari.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate. Le fasce di etร  ammesse sono dai 18 ai 64 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili includono persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni autonome.

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Siviglia Spagna
Hospital Del Mar Barcellona Spagna
Fxroyhvt Hlitdvbz Uokmhxrrxqpy Vqsb Dyawxxub Iucxdtiy Dl Rxiqsgy Barcellona Spagna
Hxmmelug Db Lt Suwrp Ckdf I Stpe Pci Barcellona Spagna
Bgppnulps Upmikgcsql Hdczwexa L'hospitalet De Llobregat Spagna

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Ossigenoterapia convenzionale: Questo trattamento utilizza un sistema di erogazione di ossigeno attraverso una cannula nasale. รˆ progettato per fornire ossigeno supplementare ai pazienti durante l’esercizio fisico, aiutando a migliorare la respirazione e l’ossigenazione del sangue.

Sistemi ad alto flusso: Questi sistemi forniscono ossigeno a un flusso piรน elevato rispetto ai metodi convenzionali. L’obiettivo รจ migliorare ulteriormente l’ossigenazione durante l’esercizio fisico nei pazienti con malattie polmonari interstiziali diffuse, ottimizzando i benefici della riabilitazione polmonare.

Malattia Polmonare Interstiziale (ILD) โ€“ Le malattie polmonari interstiziali sono un gruppo di disturbi che causano cicatrici progressive del tessuto polmonare, influenzando la capacitร  respiratoria. Queste cicatrici, o fibrosi, rendono i polmoni rigidi, riducendo la loro capacitร  di espandersi e contrarsi. I sintomi comuni includono tosse secca e mancanza di respiro, che peggiorano gradualmente nel tempo. La causa esatta puรฒ variare, includendo fattori ambientali, genetici o autoimmuni. La progressione della malattia puรฒ portare a una riduzione significativa della qualitร  della vita a causa della difficoltร  respiratoria. La diagnosi precoce รจ importante per gestire i sintomi e rallentare la progressione della malattia.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 07:29

Trial ID:
2024-519541-30-00
Protocol code:
IIBSP-OXI-2017-18
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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