Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'uso del verde indocianina nella prevenzione dell'ipoparatiroidismo dopo tiroidectomia totale: valutazione dell'efficacia nella localizzazione delle ghiandole paratiroidi

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico esamina l'uso del verde di indocianina durante interventi di tiroidectomia totale per prevenire l'ipoparatiroidismo post-operatorio. La tiroidectomia totale è un intervento chirurgico che prevede la rimozione completa della ghiandola tiroidea. Durante questo intervento, è importante preservare le ghiandole paratiroidi per mantenere normali i livelli di calcio nel sangue.

Lo studio utilizza un colorante chiamato Infracyanine, che viene iniettato durante l'operazione per aiutare i chirurghi a visualizzare meglio le ghiandole paratiroidi e il loro apporto di sangue. Questo colorante speciale viene somministrato per via endovenosa in una dose massima di 0,5 milligrammi per chilogrammo di peso corporeo.

L'obiettivo principale è verificare se l'uso di questo colorante durante l'intervento possa ridurre il rischio di sviluppare ipocalcemia (bassi livelli di calcio nel sangue) nelle 48 ore successive all'operazione. L'ipocalcemia è una complicanza comune dopo la tiroidectomia totale e può verificarsi quando le ghiandole paratiroidi non funzionano correttamente. I pazienti verranno monitorati per sei mesi dopo l'intervento per valutare i risultati del trattamento.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Durante l'intervento di tiroidectomia totale, verrà somministrata una iniezione di verde indocianina (INFRACYANINE 25 mg/10 mL)

    Il verde indocianina viene utilizzato per visualizzare le ghiandole paratiroidi e la loro vascolarizzazione durante l'operazione

  2. Passaggio 2

    Prime 48 ore post-operatorie

    Verranno effettuati controlli del calcio nel sangue per monitorare eventuali livelli bassi (ipocalcemia)

    Il calcio verrà misurato e corretto in base ai livelli di albumina

    Saranno monitorate eventuali reazioni al verde indocianina

  3. Passaggio 3

    Giorni 1 e 2 post-operatori

    Verranno effettuati esami del sangue per controllare i livelli dell'ormone paratiroideo

    Continuerà il monitoraggio di eventuali sintomi di ipocalcemia

  4. Passaggio 4

    Giorno 8 post-operatorio

    Nuovo controllo del calcio nel sangue corretto per albumina

  5. Passaggio 5

    1 mese dopo l'intervento

    Visita di controllo con esame del calcio nel sangue

  6. Passaggio 6

    6 mesi dopo l'intervento

    Visita finale di controllo con esame del calcio nel sangue

    Conclusione del periodo di osservazione

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Pazienti che necessitano di tiroidectomia totale (rimozione chirurgica completa della ghiandola tiroidea)
  • Età compresa tra i 18 e 64 anni
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio
  • Il paziente deve essere coperto da un regime di previdenza sociale
  • Il paziente deve fornire il proprio consenso informato firmato per partecipare allo studio
  • Il paziente non deve appartenere a gruppi vulnerabili
  • Il paziente deve essere in grado di comprendere e seguire le istruzioni dello studio
  • Il paziente deve essere disposto a sottoporsi ai controlli e agli esami del sangue necessari durante lo studio per monitorare i livelli di calcio

Chi non può partecipare allo studio?

9 criteri

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni non possono partecipare allo studio
  • Pazienti con allergie note al verde di indocianina (il colorante utilizzato durante l'intervento) sono esclusi
  • Persone con gravidanza in corso o che stanno allattando non possono partecipare
  • Pazienti con compromissione renale grave (problemi seri ai reni) non sono idonei
  • Persone con malattie della tiroide non controllate non possono essere incluse
  • Pazienti che hanno disturbi della coagulazione (problemi di sanguinamento) non possono partecipare
  • Persone che non possono dare il proprio consenso informato sono escluse
  • Pazienti che partecipano ad altri studi clinici contemporaneamente non possono essere inclusi
  • Persone con malattie psichiatriche gravi che potrebbero interferire con lo studio non sono idonee
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Indocianina verde (ICG)

    è un colorante fluorescente utilizzato durante l'intervento chirurgico della tiroide. Viene iniettato nel flusso sanguigno e aiuta i chirurghi a visualizzare meglio le ghiandole paratiroidi durante l'operazione. Questo colorante speciale si illumina sotto una luce particolare, rendendo più facile per i chirurghi identificare e preservare le ghiandole paratiroidi, che sono importanti per il controllo dei livelli di calcio nel sangue. L'uso di questo colorante potrebbe aiutare a prevenire problemi post-operatori legati ai bassi livelli di calcio nel sangue.

  • Albumina

    è una proteina naturalmente presente nel sangue che viene utilizzata come riferimento per misurare correttamente i livelli di calcio. Non è un farmaco ma un componente che viene misurato insieme al calcio per ottenere una valutazione più precisa dei livelli di calcio nel sangue del paziente dopo l'intervento chirurgico.

Che cosa si sa già del trattamento

Indocyanine Green - Un colorante fluorescente utilizzato in medicina diagnostica, somministrato per via endovenosa durante interventi chirurgici alla tiroide. Questo composto viene impiegato per visualizzare le ghiandole paratiroidi durante la tiroidectomia totale, aiutando i chirurghi a preservare queste importanti strutture e prevenire l'ipoparatiroidismo post-operatorio. Il meccanismo d'azione si basa sulla sua capacità di legarsi alle proteine plasmatiche e produrre fluorescenza quando illuminato con luce nel vicino infrarosso, permettendo una chiara visualizzazione della vascolarizzazione delle paratiroidi. Appartiene alla classe farmacologica dei mezzi di contrasto diagnostici ed è particolarmente utile nella chirurgia endocrina per ridurre il rischio di complicanze post-operatorie come l'ipocalcemia.

Malattie studiate

  • Thyroid Diseases

    Le malattie della tiroide sono disturbi che colpiscono la ghiandola tiroidea, un organo situato nel collo che produce ormoni essenziali per il metabolismo. Queste condizioni possono manifestarsi come iperattività o ipoattività della ghiandola, influenzando diversi processi corporei come il ritmo cardiaco, il peso corporeo e i livelli di energia.

  • Ipoparatiroidismo

    L'ipoparatiroidismo è una condizione caratterizzata da una produzione insufficiente dell'ormone paratiroideo da parte delle ghiandole paratiroidi. Questa condizione causa una diminuzione dei livelli di calcio nel sangue e un aumento dei livelli di fosforo. I sintomi possono includere formicolii alle estremità, crampi muscolari e affaticamento.

  • Ipocalcemia

    L'ipocalcemia è una condizione caratterizzata da bassi livelli di calcio nel sangue. Può manifestarsi con sintomi come formicolii alle mani e ai piedi, crampi muscolari e spasmi. Questa condizione può essere conseguenza di vari fattori, tra cui problemi alle ghiandole paratiroidi o carenze nutrizionali.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-516255-41-00Codice del protocollo29BRC20.0208Partecipanti previsti242 personePromotoreCentre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.