Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non ancora in reclutamento

Studio sull'uso della lidocaina per ridurre il dolore post-operatorio acuto nei pazienti sottoposti a chirurgia al seno.

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione del dolore acuto postoperatorio associato alla chirurgia del seno. La malattia studiata è il dolore postoperatorio che può verificarsi dopo un intervento chirurgico al seno. Il trattamento utilizzato in questo studio è un'iniezione locale di un anestetico chiamato lidocaina, specificamente nella forma di lidocaina cloridrato al 0,5%. Questo anestetico viene somministrato direttamente nella zona della cicatrice chirurgica per ridurre il dolore dopo l'operazione.

Lo scopo dello studio è dimostrare che l'infiltrazione di lidocaina durante l'operazione può ridurre l'incidenza del dolore acuto postoperatorio e diminuire la necessità di analgesici, in particolare di oppiacei, che sono farmaci usati per alleviare il dolore. La lidocaina è un anestetico locale che aiuta a intorpidire l'area in cui viene applicata, riducendo così la sensazione di dolore.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un'iniezione di lidocaina al 0,5% nella zona dell'incisione chirurgica. Il dolore sarà monitorato a intervalli regolari dopo l'operazione, per valutare l'efficacia del trattamento nel ridurre il dolore postoperatorio. Lo studio mira a migliorare il comfort dei pazienti dopo la chirurgia del seno, riducendo il dolore e la necessità di farmaci antidolorifici più forti.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione

    Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico. Questo studio è rivolto a donne maggiorenni con diagnosi di neoplasia maligna della mammella, candidate a un intervento chirurgico programmato.

  2. Passaggio 2

    Intervento chirurgico

    Durante l'intervento chirurgico, viene somministrata un'iniezione locale di lidocaina al 0,5% nella zona dell'incisione chirurgica. La lidocaina è un anestetico utilizzato per ridurre il dolore.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio del dolore postoperatorio

    Il dolore postoperatorio viene monitorato a 1, 4, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento. Viene utilizzata una scala chiamata EVA per valutare il dolore sia a riposo che durante il movimento del braccio.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dei risultati

    L'obiettivo principale è dimostrare che l'iniezione di lidocaina riduce l'incidenza del dolore acuto postoperatorio e diminuisce la necessità di analgesici, in particolare di oppiacei.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere una donna di età superiore ai 18 anni.
  • Avere una diagnosi di neoplasia maligna della mammella, che significa un tipo di tumore al seno.
  • Essere candidata a un intervento chirurgico programmato presso il centro medico specificato.
  • Aver firmato il consenso informato, che è un documento in cui si accetta di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Chi non può partecipare allo studio?

2 criteri

  • Non possono partecipare uomini. Solo le donne sono ammesse.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili. Questo significa persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate o che sono in una situazione di particolare bisogno o rischio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Lidocaina è un farmaco utilizzato per ridurre il dolore. In questo studio clinico, viene iniettata direttamente nell'area dell'incisione chirurgica durante l'operazione al seno. L'obiettivo è di diminuire il dolore che si può provare subito dopo l'intervento chirurgico. Inoltre, si spera che l'uso di lidocaina possa ridurre la necessità di assumere altri antidolorifici, specialmente quelli più forti come gli oppiacei, nel periodo postoperatorio.

Che cosa si sa già del trattamento

Lidocaina – La lidocaina è somministrata tramite iniezione locale direttamente nell'area dell'incisione chirurgica. Attualmente, è ampiamente utilizzata in medicina per ridurre il dolore acuto postoperatorio, specialmente in interventi chirurgici come quelli al seno. La sua principale indicazione terapeutica è la diminuzione del dolore associato a procedure chirurgiche. A livello molecolare, la lidocaina agisce bloccando i canali del sodio nelle cellule nervose, impedendo così la trasmissione del segnale del dolore. È classificata come anestetico locale e viene spesso utilizzata per ridurre la necessità di analgesici postoperatori, in particolare gli oppiacei.

Malattie studiate

Dolore acuto postoperatorio – Il dolore acuto postoperatorio è una condizione che si manifesta dopo un intervento chirurgico, caratterizzata da un dolore intenso e improvviso. Questo tipo di dolore è spesso localizzato nell'area dell'incisione chirurgica e può variare in intensità. Il dolore può essere presente sia a riposo che durante il movimento, come ad esempio l'abduzione del braccio. La sua intensità può essere misurata utilizzando scale di valutazione del dolore, come la scala visiva analogica (EVA). Il dolore acuto postoperatorio tende a diminuire con il tempo, ma può influenzare significativamente il recupero e il benessere del paziente nelle ore e nei giorni immediatamente successivi all'intervento.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2025-521162-10-00Partecipanti previsti128 personePromotoreConsorci Sanitari Integral

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.