Studio sull’uso della lidocaina per ridurre il dolore post-operatorio acuto nei pazienti sottoposti a chirurgia al seno.

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione del dolore acuto postoperatorio associato alla chirurgia del seno. La malattia studiata รจ il dolore postoperatorio che puรฒ verificarsi dopo un intervento chirurgico al seno. Il trattamento utilizzato in questo studio รจ un’iniezione locale di un anestetico chiamato lidocaina, specificamente nella forma di lidocaina cloridrato al 0,5%. Questo anestetico viene somministrato direttamente nella zona della cicatrice chirurgica per ridurre il dolore dopo l’operazione.

Lo scopo dello studio รจ dimostrare che l’infiltrazione di lidocaina durante l’operazione puรฒ ridurre l’incidenza del dolore acuto postoperatorio e diminuire la necessitร  di analgesici, in particolare di oppiacei, che sono farmaci usati per alleviare il dolore. La lidocaina รจ un anestetico locale che aiuta a intorpidire l’area in cui viene applicata, riducendo cosรฌ la sensazione di dolore.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione di lidocaina al 0,5% nella zona dell’incisione chirurgica. Il dolore sarร  monitorato a intervalli regolari dopo l’operazione, per valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre il dolore postoperatorio. Lo studio mira a migliorare il comfort dei pazienti dopo la chirurgia del seno, riducendo il dolore e la necessitร  di farmaci antidolorifici piรน forti.

1 inizio della partecipazione

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico. Questo studio รจ rivolto a donne maggiorenni con diagnosi di neoplasia maligna della mammella, candidate a un intervento chirurgico programmato.

2 intervento chirurgico

Durante l’intervento chirurgico, viene somministrata un’iniezione locale di lidocaina al 0,5% nella zona dell’incisione chirurgica. La lidocaina รจ un anestetico utilizzato per ridurre il dolore.

3 monitoraggio del dolore postoperatorio

Il dolore postoperatorio viene monitorato a 1, 4, 12, 24 e 48 ore dopo l’intervento. Viene utilizzata una scala chiamata EVA per valutare il dolore sia a riposo che durante il movimento del braccio.

4 valutazione dei risultati

L’obiettivo principale รจ dimostrare che l’iniezione di lidocaina riduce l’incidenza del dolore acuto postoperatorio e diminuisce la necessitร  di analgesici, in particolare di oppiacei.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere una donna di etร  superiore ai 18 anni.
  • Avere una diagnosi di neoplasia maligna della mammella, che significa un tipo di tumore al seno.
  • Essere candidata a un intervento chirurgico programmato presso il centro medico specificato.
  • Aver firmato il consenso informato, che รจ un documento in cui si accetta di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare uomini. Solo le donne sono ammesse.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili. Questo significa persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni informate o che sono in una situazione di particolare bisogno o rischio.

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Spagna Spagna
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Farmaci in studio:

Lidocaina รจ un farmaco utilizzato per ridurre il dolore. In questo studio clinico, viene iniettata direttamente nell’area dell’incisione chirurgica durante l’operazione al seno. L’obiettivo รจ di diminuire il dolore che si puรฒ provare subito dopo l’intervento chirurgico. Inoltre, si spera che l’uso di lidocaina possa ridurre la necessitร  di assumere altri antidolorifici, specialmente quelli piรน forti come gli oppiacei, nel periodo postoperatorio.

Malattie in studio:

Dolore acuto postoperatorio โ€“ Il dolore acuto postoperatorio รจ una condizione che si manifesta dopo un intervento chirurgico, caratterizzata da un dolore intenso e improvviso. Questo tipo di dolore รจ spesso localizzato nell’area dell’incisione chirurgica e puรฒ variare in intensitร . Il dolore puรฒ essere presente sia a riposo che durante il movimento, come ad esempio l’abduzione del braccio. La sua intensitร  puรฒ essere misurata utilizzando scale di valutazione del dolore, come la scala visiva analogica (EVA). Il dolore acuto postoperatorio tende a diminuire con il tempo, ma puรฒ influenzare significativamente il recupero e il benessere del paziente nelle ore e nei giorni immediatamente successivi all’intervento.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:16

ID della sperimentazione:
2025-521162-10-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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