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Studio sull'uso del Cannabidiolo per ridurre i sintomi d'ansia in personale olandese in uniforme con disturbi d'ansia o PTSD

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra su disturbi psicologici come il Disturbo da Stress Post-Traumatico (PTSD) e i disturbi d'ansia. L'obiettivo è esaminare gli effetti del Cannabidiolo (CBD), una sostanza chimica presente nella cannabis, nel ridurre i sintomi d'ansia prima di iniziare trattamenti specifici per l'ansia o il PTSD. Il Cannabidiolo verrà somministrato sotto forma di capsule per un periodo di due settimane.

Il trattamento con Cannabidiolo è destinato a personale in uniforme olandese, come poliziotti, vigili del fuoco, paramedici, militari o veterani, che stanno aspettando di iniziare una terapia per un trauma o un disturbo d'ansia. Durante lo studio, verranno valutati i cambiamenti nei sintomi d'ansia utilizzando l'indice d'ansia di Beck. Inoltre, si esamineranno gli effetti del Cannabidiolo sull'estinzione della paura, sulla regolazione dello stress e sulla qualità del sonno.

Lo studio prevede di iniziare il reclutamento nel luglio 2024 e si concluderà entro la fine del 2025. Durante questo periodo, i partecipanti riceveranno il trattamento con Cannabidiolo e verranno monitorati per valutare i cambiamenti nei sintomi d'ansia e altri effetti correlati. L'uso di un placebo è previsto per confrontare i risultati e determinare l'efficacia del Cannabidiolo nel contesto di questo studio.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di cannabidiolo (CBD) in forma di capsule.

    Le capsule devono essere assunte per via orale.

  2. Passaggio 2

    Durata del trattamento

    Il trattamento con cannabidiolo dura due settimane.

    Durante questo periodo, il paziente assume le capsule secondo le indicazioni fornite.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio dei sintomi

    Durante il trattamento, viene monitorato l'indice di ansia di Beck per valutare i cambiamenti nei sintomi di ansia tra la prima e la seconda settimana.

  4. Passaggio 4

    Valutazione degli effetti secondari

    Gli effetti del cannabidiolo vengono valutati anche su altri aspetti come l'estinzione della paura, la regolazione dello stress e la qualità del sonno.

    Queste valutazioni includono risposte fisiologiche, stress soggettivo, e l'uso di questionari e un orologio per il sonno.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Essere personale in uniforme olandese, come poliziotti (anche ex), vigili del fuoco, paramedici delle ambulanze, personale militare o veterani.
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Essere in attesa di terapia per il trattamento di un trauma o di un disturbo legato allo stress e/o un disturbo d'ansia. Questo viene determinato attraverso un'intervista psichiatrica chiamata MINI PLUS.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare persone con disturbi psicologici come il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) o disturbi d'ansia. Questi sono problemi di salute mentale che possono influenzare il modo in cui una persona si sente e si comporta.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio. La fascia di età è un intervallo di età che i partecipanti devono avere per essere inclusi nello studio.
  • Non possono partecipare persone che non appartengono al gruppo specifico di soggetti clinici richiesto dallo studio. Questo gruppo è un insieme di persone con caratteristiche particolari che lo studio vuole esaminare.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile. Una popolazione vulnerabile è un gruppo di persone che potrebbe avere bisogno di protezione speciale o che potrebbe essere a rischio maggiore di danni.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Cannabidiol (CBD) è un composto naturale che si trova nella pianta di cannabis. In questo studio clinico, viene utilizzato per esaminare i suoi effetti nel ridurre i sintomi di ansia. L'obiettivo è somministrare CBD per due settimane per vedere se può aiutare a migliorare i sintomi di ansia prima di iniziare altri trattamenti per l'ansia o il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) nel personale in uniforme olandese.

Che cosa si sa già del trattamento

Cannabidiol (CBD) – Cannabidiol è somministrato per via orale sotto forma di olio o capsule. Attualmente, è oggetto di numerosi studi clinici per il trattamento di disturbi psicologici come il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e i disturbi d'ansia. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono la riduzione dei sintomi d'ansia. A livello molecolare, il CBD agisce modulando il sistema endocannabinoide, influenzando i recettori CB1 e CB2 nel cervello, che sono coinvolti nella regolazione dell'umore e dell'ansia. È classificato come un fitocannabinoide, una sostanza chimica naturale presente nella pianta di cannabis.

Malattie studiate

  • Disturbo da stress post-traumatico (PTSD)

    È un disturbo psicologico che può svilupparsi dopo aver vissuto o assistito a un evento traumatico. Le persone con PTSD possono sperimentare ricordi intrusivi, incubi e flashback dell'evento traumatico. Possono anche evitare situazioni o persone che ricordano loro l'evento. Spesso si manifestano sintomi di ipervigilanza, come difficoltà a dormire o irritabilità. Il PTSD può influenzare negativamente la vita quotidiana e le relazioni personali. I sintomi possono variare in intensità e durata.

  • Disturbi d'ansia

    Sono un gruppo di disturbi mentali caratterizzati da sentimenti di ansia e paura eccessivi. L'ansia è una preoccupazione per eventi futuri, mentre la paura è una reazione a eventi attuali. Questi disturbi possono includere attacchi di panico, fobie e ansia generalizzata. I sintomi possono includere palpitazioni, sudorazione, tremori e sensazione di soffocamento. Le persone possono evitare situazioni che scatenano l'ansia, il che può limitare la loro vita quotidiana. I disturbi d'ansia possono variare in gravità e possono essere cronici.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-514783-78-00Codice del protocollo20U-0014Partecipanti previsti82 personePromotoreUniversitair Medisch Centrum Utrecht

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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