Questo studio riguarda persone con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficace come dovrebbe. Quando il cuore si contrae, riesce a spingere fuori solo una piccola quantità di sangue, e questo causa sintomi come stanchezza, mancanza di respiro e gonfiore. Lo studio utilizzerà un medicinale chiamato Omecamtiv Mecarbil, noto anche con il nome in codice CK-1827452, che verrà confrontato con un placebo. Il medicinale viene assunto per bocca sotto forma di compresse rivestite.
Lo scopo dello studio è valutare se Omecamtiv Mecarbil possa ridurre il rischio di eventi legati all’insufficienza cardiaca nelle persone che hanno questa malattia in forma grave, cioè con una frazione di eiezione molto bassa. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il medicinale in esame mentre altri riceveranno il placebo, e nessuno saprà quale trattamento sta ricevendo. Tutti i partecipanti continueranno a prendere le loro terapie abituali per l’insufficienza cardiaca secondo le raccomandazioni mediche del loro paese.
Lo studio durerà fino a 36 mesi per ogni partecipante e prevede visite regolari presso i centri medici dove verranno controllate le condizioni di salute. Durante questo periodo verranno raccolte informazioni su diversi aspetti della salute dei partecipanti, tra cui il tempo che passa prima che si verifichino eventi come il peggioramento dell’insufficienza cardiaca che richiede un ricovero in ospedale, problemi cardiaci gravi o altre complicazioni. Lo studio valuterà anche la sicurezza del medicinale osservando eventuali effetti indesiderati che potrebbero manifestarsi durante il trattamento.
Francia 
Germania 
Grecia 
Italia 
Polonia 
Spagna 
