Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non ancora in reclutamento

Studio sull'Occlusione Totale delle Arterie Coronariche: Valutazione con Theophylline Anhydrous, Gadoteric Acid e Regadenoson per Pazienti con Occlusione Cronica

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sull'analisi di pazienti con occlusione totale cronica delle arterie coronarie. Questa condizione si verifica quando un'arteria coronaria è completamente bloccata per un lungo periodo, impedendo il normale flusso di sangue al cuore. L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia di diverse tecniche di imaging per rilevare l'ischemia, che è una riduzione del flusso sanguigno al cuore, e la vitalità del tessuto cardiaco in questi pazienti.

Nel corso dello studio, verranno utilizzati diversi farmaci e tecniche di imaging. Tra i farmaci impiegati ci sono Eufilina Venosa, che contiene teofillina anidra, un agente antiasmatico sistemico, e Clariscan, che contiene acido gadoterico, utilizzato come mezzo di contrasto per migliorare le immagini durante la risonanza magnetica. Inoltre, verrà utilizzato Rapiscan, che contiene regadenoson, un vasodilatatore coronarico che aiuta a migliorare il flusso sanguigno durante i test di stress cardiaco.

Lo studio prevede l'uso di tecniche di imaging avanzate come la risonanza magnetica cardiaca (MRI) e la tomografia computerizzata (CT) per valutare la condizione del cuore sia a riposo che sotto stress. Queste tecniche aiuteranno a determinare la presenza di ischemia e la vitalità del tessuto cardiaco. I partecipanti allo studio riceveranno i farmaci e le procedure di imaging secondo un protocollo stabilito, e saranno monitorati per eventuali eventi avversi. L'obiettivo finale è migliorare la comprensione e il trattamento dell'occlusione totale cronica delle arterie coronarie.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trial

    Dopo l'accettazione nel trial, verrà effettuata una valutazione iniziale per confermare l'idoneità. Questa valutazione include un esame fisico e la revisione della storia medica.

    Verrà chiesto di firmare un modulo di consenso informato per confermare la comprensione e l'accettazione della partecipazione al trial.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di farmaci

    Verranno somministrati tre farmaci sotto forma di soluzione iniettabile per via intravenosa:

    Eufilina Venosa 200 mg per migliorare la circolazione sanguigna.

    Clariscan 0,5 mmol/mL per migliorare la qualità delle immagini durante le scansioni.

    Rapiscan 400 microgrammi per indurre uno stato di stress controllato durante le immagini di perfusione miocardica.

  3. Passaggio 3

    Esami di imaging

    Verranno effettuati diversi esami di imaging per valutare la condizione del cuore e delle arterie coronarie.

    Un esame di risonanza magnetica cardiaca (CMR) verrà eseguito all'inizio e dopo 6 mesi per monitorare i cambiamenti.

    Un esame di tomografia computerizzata (CT) verrà effettuato per valutare la perfusione del miocardio e la presenza di eventuali ostruzioni.

  4. Passaggio 4

    Valutazione fisiologica invasiva

    Una valutazione fisiologica invasiva verrà eseguita per ottimizzare il trattamento percutaneo.

    Questa valutazione include un cateterismo per misurare la pressione e il flusso sanguigno nelle arterie coronarie.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio e follow-up

    Durante il trial, verranno monitorati eventuali eventi avversi secondo le definizioni del Chronic Total Occlusion Academic Research Consortium.

    Il follow-up include visite regolari per monitorare la salute e l'efficacia del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Presenza di un'ostruzione totale cronica in un'arteria coronaria nativa. Un'ostruzione totale cronica è un blocco completo di un'arteria che dura da molto tempo.
  • Età di 18 anni o più.
  • Il vaso sanguigno dopo l'ostruzione deve avere un diametro di almeno 2,5 mm.
  • Capacità di fornire il consenso informato e disponibilità a seguire il protocollo di monitoraggio. Il consenso informato significa che si comprende lo studio e si accetta di parteciparvi.

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Non possono partecipare persone che hanno altre malattie cardiache gravi oltre all'occlusione totale cronica delle arterie coronarie.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un infarto recente.
  • Non possono partecipare persone che hanno problemi renali gravi.
  • Non possono partecipare persone che sono allergiche ai mezzi di contrasto utilizzati durante le scansioni mediche.
  • Non possono partecipare donne in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che non possono sottoporsi a una risonanza magnetica, come quelle con pacemaker non compatibili.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un intervento chirurgico al cuore di recente.
  • Non possono partecipare persone che hanno malattie polmonari gravi.
  • Non possono partecipare persone che hanno problemi di coagulazione del sangue.
  • Non possono partecipare persone che stanno partecipando ad altri studi clinici.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Il trial clinico descritto non menziona specificamente alcun farmaco o terapia. Si concentra sulla valutazione delle immagini multimodali per rilevare ischemia e vitalità nei pazienti con occlusione coronarica totale cronica (CTO). Pertanto, non ci sono farmaci o terapie da descrivere in questo contesto.

Che cosa si sa già del trattamento

Angio-TC coronarica – Questa tecnica di imaging viene eseguita in modo non invasivo tramite una scansione TC, che prevede l'uso di raggi X per creare immagini dettagliate delle arterie coronarie. È attualmente ben consolidata nella pratica medica e nella letteratura per la valutazione della malattia coronarica. La principale indicazione terapeutica è la valutazione dell'occlusione totale cronica delle arterie coronarie. A livello molecolare, funziona fornendo immagini ad alta risoluzione che aiutano a visualizzare il flusso sanguigno e a rilevare le ostruzioni nelle arterie coronarie. È classificata tra le tecniche di imaging diagnostico in farmacologia.

Malattie studiate

Ostruzione coronarica cronica totale – L'ostruzione coronarica cronica totale è una condizione in cui una delle arterie coronarie è completamente bloccata per un periodo prolungato, solitamente superiore a tre mesi. Questo blocco impedisce il normale flusso di sangue attraverso l'arteria interessata, ma può esserci un flusso alternativo attraverso collaterali ipsilaterali. La mancanza di flusso sanguigno può portare a una riduzione dell'apporto di ossigeno al muscolo cardiaco, causando ischemia. L'ischemia può manifestarsi come dolore toracico o altri sintomi di angina. Nel tempo, l'area del muscolo cardiaco colpita può subire danni permanenti o cicatrici.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-519979-26-00Codice del protocolloHCB.2021.1309Partecipanti previsti78 personePromotoreFundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.