Amsterdam UMC
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Amsterdam, Paesi Bassi
Non ancora in reclutamentoCancro del polmone non a piccole cellule
Studio sull'intervallo di dosaggio di osimertinib per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazione EGFR
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule che presenta una mutazione del gene EGFR. Questo tipo di cancro può essere localmente avanzato o metastatico, il che significa che si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato osimertinib, noto anche con il nome in codice AZD9291, che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale.
Lo scopo dello studio è valutare se un intervallo di dosaggio più lungo di osimertinib sia altrettanto efficace rispetto al dosaggio standard. I partecipanti allo studio continueranno a ricevere il trattamento con osimertinib e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare la progressione della malattia e la loro qualità di vita. Durante lo studio, verranno raccolte informazioni sulla sopravvivenza senza progressione della malattia e sulla sopravvivenza complessiva, oltre a valutare eventuali effetti collaterali riportati dai pazienti.
Lo studio esaminerà anche l'incidenza di metastasi al sistema nervoso centrale e la fattibilità del trattamento in termini di aderenza alla terapia. L'obiettivo è garantire che il nuovo regime di dosaggio sia sicuro ed efficace per i pazienti, migliorando potenzialmente la loro qualità di vita e riducendo gli effetti collaterali. Lo studio è previsto per concludersi nel 2031.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
6 criteri
- Età di almeno 18 anni.
- Capacità di comprendere le informazioni scritte e di dare il consenso informato.
- Conoscenza sufficiente della lingua locale per rispondere ai questionari.
- Presenza di un tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazioni EGFR specifiche (esone 19 o esone 21 L858R) non idoneo per una terapia curativa.
- Trattamento con osimertinib 80 mg al giorno, con o senza chemioterapia, per almeno tre mesi secondo lo standard di cura.
- Risposta positiva alla valutazione radiologica, che può essere una risposta completa o parziale secondo i criteri RECIST 1.1, valutata dal medico curante.
Chi non può partecipare allo studio?
7 criteri
- Non puoi partecipare se hai un tipo di cancro ai polmoni diverso da quello specificato nello studio.
- Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
- Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
- Non puoi partecipare se hai altre gravi malattie che potrebbero interferire con lo studio.
- Non puoi partecipare se stai già assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
- Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.
- Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
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Farmaci in studio
Osimertinib è un farmaco utilizzato per trattare il cancro ai polmoni, in particolare un tipo chiamato cancro al polmone non a piccole cellule che presenta una mutazione specifica nel gene EGFR. Questo farmaco agisce bloccando l'attività di una proteina che aiuta le cellule tumorali a crescere e diffondersi. L'obiettivo del trattamento con osimertinib è rallentare o fermare la crescita del tumore, migliorando così la qualità della vita del paziente. Nella sperimentazione clinica, si sta valutando se un intervallo di dosaggio più lungo di osimertinib sia altrettanto efficace quanto il dosaggio standard.
Che cosa si sa già del trattamento
Osimertinib – Osimertinib è un farmaco somministrato per via orale, sotto forma di compresse, utilizzato principalmente per trattare il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazioni del gene EGFR. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare se un intervallo di dosaggio più lungo sia efficace quanto il dosaggio standard. Osimertinib agisce bloccando l'attività di una proteina specifica che promuove la crescita delle cellule tumorali, rallentando così la progressione del cancro. Appartiene alla classe dei farmaci inibitori della tirosina chinasi, che sono progettati per interferire con i segnali che le cellule tumorali utilizzano per crescere e moltiplicarsi.
Malattie studiate
Cancro del polmone non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazione EGFR – Questo tipo di cancro del polmone è caratterizzato dalla presenza di mutazioni nel gene del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). Queste mutazioni portano a una crescita incontrollata delle cellule tumorali. La malattia può iniziare nei polmoni e successivamente diffondersi ad altre parti del corpo, come le ossa o il cervello. La progressione della malattia può variare, con alcuni pazienti che sperimentano una crescita lenta e altri una progressione più rapida. I sintomi possono includere tosse persistente, difficoltà respiratorie e perdita di peso. La gestione della malattia si concentra spesso sul controllo della crescita tumorale e sul miglioramento della qualità della vita del paziente.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2024-514693-47-00Partecipanti previsti183 personePromotoreErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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- Malattia:Cancro del polmone non a piccole cellule
- Principi attivi:HLX43
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- Principi attivi:CarboplatinInfliximab+4
Paesi:
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Austria- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Carboplatin
- Promotore:AstraZeneca AB
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- Principi attivi:CarboplatinPaclitaxel+3
Paesi:
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Belgio- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Carboplatin
- Promotore:BioNTech SE
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- Malattia:Cancro del polmone non a piccole cellule
- Principi attivi:CarboplatinCisplatin+5
Paesi:Belgio
Belgio- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Carboplatin
- Promotore:AstraZeneca AB
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- Malattia:Cancro del polmone non a piccole cellule
- Principi attivi:InfliximabRamucirumab+3
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- Principi attivi:Infliximab
- Promotore:AstraZeneca AB
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- Principi attivi:DocetaxelDatopotamab Deruxtecan
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- Principi attivi:Docetaxel
- Promotore:AstraZeneca AB