Akershus University Hospital
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma in stadio III o IV, una forma di cancro della pelle che può essere molto grave. I partecipanti allo studio hanno già subito un intervento chirurgico per rimuovere completamente il melanoma. L'obiettivo è confrontare l'efficacia di due trattamenti: una combinazione di farmaci chiamata nivolumab e relatlimab, e il solo nivolumab. Entrambi i farmaci sono somministrati come soluzione per infusione, il che significa che vengono introdotti nel corpo attraverso una flebo.
Il nivolumab è un tipo di terapia immunitaria che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Il relatlimab è un altro farmaco che lavora in combinazione con il nivolumab per potenziare ulteriormente la risposta immunitaria. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i medici sanno quale trattamento viene somministrato, per garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 12 mesi. I ricercatori monitoreranno i partecipanti per vedere quanto tempo passa prima che il melanoma ritorni o si diffonda, e per valutare la sicurezza e gli effetti collaterali dei trattamenti. L'obiettivo principale è determinare quale trattamento sia più efficace nel prevenire la ricomparsa del melanoma dopo l'intervento chirurgico. Lo studio si concluderà nel 2029, ma i risultati preliminari potrebbero essere disponibili prima di quella data.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per il trattamento del melanoma, un tipo di cancro della pelle. Funziona aiutando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. In questo studio, viene somministrato da solo per valutare la sua efficacia nel prevenire il ritorno del melanoma dopo la rimozione chirurgica completa del tumore.
è un altro farmaco che viene utilizzato in combinazione con nivolumab. Questa combinazione è studiata per vedere se può migliorare ulteriormente la capacità del sistema immunitario di combattere il melanoma rispetto all'uso di nivolumab da solo. Relatlimab agisce bloccando una proteina che può inibire la risposta immunitaria, permettendo così al sistema immunitario di lavorare più efficacemente contro le cellule tumorali.
Nivolumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente come terapia immunitaria per il trattamento del melanoma in stadio avanzato. Attualmente è ben documentato nella letteratura medica come un'opzione efficace per migliorare la sopravvivenza libera da recidiva nei pazienti con melanoma completamente resecato. Il suo meccanismo d'azione coinvolge il blocco del recettore PD-1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. È classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.
Relatlimab è un farmaco somministrato per via endovenosa, spesso utilizzato in combinazione con nivolumab per il trattamento del melanoma avanzato. È attualmente in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia nel migliorare la sopravvivenza libera da recidiva nei pazienti con melanoma completamente resecato. Agisce bloccando il recettore LAG-3, potenziando così la risposta immunitaria contro le cellule tumorali. È classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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