Lo studio clinico si concentra sulla malattia dell’occhio tiroideo (TED), una condizione in cui gli occhi possono sporgere e causare disagio. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato VRDN-003, un inibitore del recettore del fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1R) con estensione della durata d’azione. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezioni sottocutanee, cioè iniezioni nello strato di grasso tra la pelle e il muscolo, ogni 4 o 8 settimane. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo.
Lo scopo dello studio è determinare se VRDN-003 è efficace, sicuro e tollerabile per le persone con TED cronica. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 40 settimane. Durante lo studio, verranno monitorati per valutare la riduzione del rigonfiamento degli occhi e l’assenza di peggioramenti nei sintomi della malattia. Inoltre, verranno osservati eventuali effetti collaterali e come il corpo reagisce al farmaco.
Il risultato principale dello studio sarà valutato alla settimana 24, osservando la percentuale di partecipanti che mostrano una riduzione significativa del rigonfiamento degli occhi senza peggioramenti nei sintomi. Verranno anche esaminati i cambiamenti nella gravità della malattia e la risoluzione della visione doppia. La sicurezza del trattamento sarà monitorata durante tutto il periodo dello studio.

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