#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

Studio sull’efficacia e sicurezza di Valbenazine come trattamento aggiuntivo per pazienti con schizofrenia

3 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

La schizofrenia รจ una malattia mentale che puรฒ influenzare il modo in cui una persona pensa, sente e si comporta. Questo studio clinico si concentra su persone con schizofrenia che non rispondono adeguatamente ai trattamenti antipsicotici attuali. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilitร  di un farmaco chiamato Valbenazine come trattamento aggiuntivo. Valbenazine รจ somministrato in forma di capsule e sarร  confrontato con un placebo per capire meglio il suo effetto sui sintomi della schizofrenia.

Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere i loro farmaci antipsicotici abituali e riceveranno anche Valbenazine o un placebo. Il trattamento durerร  fino a 10 settimane. I ricercatori monitoreranno i cambiamenti nei sintomi della schizofrenia per valutare l’efficacia del trattamento. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi sta ricevendo Valbenazine e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

1 inizio dello studio

Il partecipante inizia lo studio con una diagnosi medica confermata di schizofrenia.

Il partecipante deve essere in trattamento con un regime stabile di farmaci antipsicotici di base.

2 fase di randomizzazione

Il partecipante viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverร  valbenazine e l’altro un placebo.

Entrambi i gruppi assumeranno il trattamento in forma di capsule per via orale.

3 somministrazione del trattamento

Il trattamento viene somministrato quotidianamente per un periodo di 10 settimane.

Il dosaggio specifico di valbenazine o placebo sarร  determinato dal protocollo dello studio.

4 valutazione dei sintomi

Durante lo studio, i sintomi del partecipante verranno monitorati utilizzando la scala PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale).

Le valutazioni avverranno dal momento iniziale fino alla settimana 10.

5 valutazione globale

Verrร  valutato il cambiamento nel punteggio della CGI-S (Clinical Global Impression of Severity) dal momento iniziale fino alla settimana 10.

Verrร  valutato anche il cambiamento nel punteggio della PSP (Personal and Social Performance) nello stesso periodo.

6 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la raccolta dei dati finali alla settimana 10.

I risultati verranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza del trattamento con valbenazine rispetto al placebo.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Avere una diagnosi medica confermata di schizofrenia.
  • Essere in trattamento con una terapia stabile di farmaci antipsicotici. Gli antipsicotici sono farmaci usati per trattare i sintomi della schizofrenia.
  • I livelli nel sangue di almeno uno dei farmaci antipsicotici del partecipante devono essere rilevabili con un test disponibile. Questo significa che il farmaco deve essere presente nel corpo in quantitร  misurabile.
  • Essere un paziente ambulatoriale con sintomi stabili. Un paziente ambulatoriale รจ qualcuno che non รจ ricoverato in ospedale e i cui sintomi non stanno peggiorando.
  • Avere un informatore adulto, come un familiare, un parente, un partner, un assistente sociale, un operatore, il personale di una struttura residenziale o un infermiere, che possa fornire informazioni sul partecipante.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non rispondono adeguatamente al trattamento antipsicotico attuale. Questo significa che se i farmaci che stai prendendo per la schizofrenia non stanno funzionando bene, potresti non essere idoneo.
  • Se hai altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio, potresti non essere idoneo. Questo include malattie o disturbi che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il farmaco in studio, potresti non essere idoneo. Alcuni farmaci possono influenzare il modo in cui il corpo risponde al trattamento.
  • Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare allo studio. Questo รจ per garantire la sicurezza tua e del bambino.
  • Se hai partecipato a un altro studio clinico di recente, potresti non essere idoneo. Questo รจ per evitare che i risultati di un altro studio influenzino questo.
  • Se hai una storia di abuso di sostanze, potresti non essere idoneo. L’abuso di sostanze puรฒ influenzare la tua salute e i risultati dello studio.
  • Se hai una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quello in studio, potresti non essere idoneo. Questo รจ per garantire la tua sicurezza durante lo studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia Brescia Italia
Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano Italia
Ngxyosnvlskaoadt sqlyuo Repubblica Ceca
Cosarauxi slgwnp Praga Repubblica Ceca
Aoycfzb sjbiew Repubblica Ceca
Hridzhuf Uslppznpmwjso Rfgfy Y Covin Madrid Spagna
Paon Dd Smoho Mst Barcellona Spagna
Hgccvwso Czpdde Dk Bhptqxgll Barcellona Spagna
Hzgqmhei Uuxtlfyufxfpf Fesvetmzs Ahkusiml Madrid Spagna
Utovnbfjep Hqybucat Veomch Dra Ryebw Stfr Siviglia Spagna
Ibvforyugdm Hiyrnsladcjx Hevelw Pgzgx Barcellona Spagna
Hfprsqbh Dz Lb Sxqpp Cssp I Sjsd Ppr Barcellona Spagna
Urdwaarkelp nmdkzxfch Lb Pdffanhg Kiukat Koลกice Slovacchia
Pevsxgodtc snyphz Rimavskรก Sobota Slovacchia
Sadf Zovwurn anwu Petrลพalka Slovacchia
Ncuzvzlhh s psmgkhctnwbz Pllbrmxss sv syduio v Biapqcbvau Bojnice Slovacchia
Dtgr Intkfieizsvbci sozyt sjwwndi Banskรก Bystrica Slovacchia
Mmbduvl suvsin Bratislava Slovacchia
Cqwnwvw Cwoyrpd sfmnrr Vranov nad Topฤพou Slovacchia
Bfef Mecvd sjeuxw Zlate Moravce Slovacchia
Vbqaaoxl Nzazkbxq fnys Gtrhaivuuy Gack Berlino Germania
Pdghcq Day mifd Krwejdo Hczp Berlino Germania
Uhcnbqowpt Ov Fmvulnfcf Francoforte sul Meno Germania
Zdx Grhf Zjquose ffpz Nyemgfxusurkpcmghuazwuaywne Sueohil Gyqxgfdor uyt mvlriggamive Fhwswitvmhc Snnryv Siegen Germania
Iiizxerlec Pbdyvp dz Claoezcut Mgbvoovmgqsn pmawew Bkrm Ayzdcxhvqg Eyidabkpt sv Rgoa &rsunql Iigp Craiova Romania
Svrldfyk Cmvzvz Di Pyqummrhwi Pfvpbsgmkvwjxoeil Oymoosg Romania
Msnplj Smlcyw Romania
Iutygisfsi Dj Pkstmnwdfj Sdljje Iqwh Iaศ™i Romania
Suqktesj Ceqxca Jkuypxcr Dg Utakktv Btths Oradea Romania
Semupvnb Cjuhjq Dh Pezodhnphv Sl Nvoiqzygbw Bojuwu Braศ™ov Romania
Svdofkxl Cuwwvt Dy Ppfvugbmco Pmcppqaiivqgmjzgx Onvahue Romania
Syynrhec Cleozx Jgwiibox Moplr Romania
Ctjich Di Ekztqorc Sz Tzoxofeoe A Tkknwpwmuopwluwyrll Pwsllx Tmystc Syt Spbbtlk Romania

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Germania Germania
Non reclutando
–
Italia Italia
Non reclutando
–
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
–
Romania Romania
Non reclutando
–
Slovacchia Slovacchia
Non reclutando
–
Spagna Spagna
Non reclutando
–

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Valbenazine รจ un farmaco utilizzato come trattamento aggiuntivo per i pazienti con schizofrenia che non rispondono adeguatamente ai trattamenti antipsicotici standard. Questo farmaco รจ studiato per valutare la sua efficacia nel migliorare i sintomi della schizofrenia quando viene aggiunto alla terapia antipsicotica esistente.

Malattie indagate:

Schizophrenia โ€“ รˆ un disturbo mentale caratterizzato da una percezione alterata della realtร . Le persone affette possono sperimentare allucinazioni, deliri e pensieri disorganizzati. I sintomi possono includere anche una ridotta capacitร  di esprimere emozioni e difficoltร  nel mantenere relazioni sociali. La progressione della malattia varia, con periodi di sintomi acuti seguiti da fasi di remissione. La gestione dei sintomi รจ spesso necessaria per migliorare la qualitร  della vita. La malattia puรฒ influenzare significativamente la vita quotidiana e le capacitร  funzionali.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 11:11

ID dello studio:
2022-502233-25-00
Codice del protocollo:
NBI-98854-ATS3020
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Farmaci indagati:
    Italia