Lo studio clinico si concentra su persone che soffrono di rinite allergica o rinocongiuntivite, con o senza asma allergico lieve o moderato. Queste condizioni sono causate da allergie ai pollini di erba e cipressacee. Il trattamento in esame è una immunoterapia sottocutanea, che utilizza una miscela di estratti allergenici modificati di sei tipi di erbe e del polline di Juniperus oxycedrus. Questo trattamento viene confrontato con un placebo, che è una soluzione identica ma senza ingredienti attivi.
Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia clinica di questi estratti allergenici somministrati per via sottocutanea rispetto al placebo. I partecipanti riceveranno iniezioni del trattamento o del placebo e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali miglioramenti nei sintomi della rinite o dell’asma. Lo studio mira a determinare se il trattamento può ridurre i sintomi allergici e migliorare la qualità della vita delle persone affette da queste allergie.
Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. Saranno registrati i sintomi, l’uso di farmaci e la presenza di eventuali effetti collaterali. Lo studio si svolgerà in più centri e coinvolgerà persone di età compresa tra 12 e 65 anni, che hanno una storia clinica confermata di allergia respiratoria causata da pollini di erba e cipressacee.
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